يمكن للميكروبات أن تساعدنا في صنع أشياء مهمة نستخدمها كل يوم، مثل الأدوية التي تساعدنا على الشفاء مرة أخرى، والطعام الذي يساعدنا على النمو بشكل كبير وقوي، وكذلك الوقود لسياراتنا وآلاتنا. في أوقات أخرى، قد يكون صنع هذه الأشياء المهمة صعبًا ومكلفًا. وهنا تكمن أهمية أنظمة التعبير الميكروبي وتقنيات Yaohai. توسيع نطاق عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية الميكروبية تلعب هذه الأنظمة دورًا مهمًا. بعبارة أخرى، هذه أنظمة تستخدم الميكروبات لتسريع عملية إنتاج ما نريده مع توفير المال أيضًا.
تعمل أنظمة التعبير الميكروبي كمصانع صغيرة تعمل مع الميكروبات. وتشكل هذه الكائنات الدقيقة أساس قدرتنا على إنتاج الكثير مما نحتاج إليه ـ الأدوية والغذاء والوقود.
لذا فمن الجيد أن نمتلك أنظمة التعبير الميكروبية التي يمكنها أن توفر علينا بعض الوقت والمال. فهذه الكائنات الحية قادرة على إنتاج ما نحتاج إليه بسرعة أكبر كثيراً من قدرة أجسامنا، وهي تفعل ذلك بأقل قدر من استخدام الطاقة (وهو ما يعني بدوره انخفاض التكلفة/السعر بشكل كبير). وهذا يعني أننا نستطيع أن ننتج قدراً أعظم كثيراً من الأشياء التي نريدها بتكاليف زهيدة وفي وقت قصير.
وهذا يتطلب تحليلاً عميقاً للميكروبات والمنتجات الأساسية التي نرغب في أن تنتجها. كما نحتاج إلى إيجاد السبل المثلى لربط الميكروبات والتعليمات التي يتعين عليها أن تتبعها مثل ياوهاي. ركيزة الخلايا الميكروبية للمنتجات البيولوجيةعلى الرغم من أن الأمر يستغرق بعض الوقت والجهد، إلا أنه يستحق العناء لأنه في المدى الطويل يوفر لنا الوقت والمال ويجعل العمل أكثر كفاءة.
يمكن أن تكون هذه الأنظمة بمثابة أنظمة مختصرة تسمح لنا باجتياز العديد من هذه الاختبارات معًا. مما يسمح لنا بالإنتاج بشكل أسرع وأفضل وأذكى مما كنا نتصور. يمكننا صنع المزيد من الأشياء في وقت أقل باستخدام هذه الأنظمة، وسوف يكلفنا ذلك أموالاً أقل. وهذا بالطبع أمر بالغ الأهمية لأنه يتيح لنا خدمة عدد أكبر من الناس دون أي هدر.
يتطلب هذا التركيز على زيادة الغلة والجودة باستخدام التعبير الميكروبي. وهذا يعني أننا بحاجة إلى تحسين كمية الأشياء المهمة التي تصنعها الميكروبات، وضمان أن تصبح ذات جودة جيدة أيضًا. هذا هو Yaohai التصنيع الميكروبي للإمدادات التجارية من المهم أن نحرص على أن تكون المنتجات فعالة ومفيدة للجميع، لذا فإن الجودة تحتل مرتبة عالية في قائمتنا.
إننا بحاجة إلى دراسة الميكروبات والمنتجات التي نريد أن يصنعوها عن كثب إذا كنا نهدف إلى تحقيق أقصى قدر من العائد والجودة. وبطبيعة الحال، نحتاج أيضًا إلى معرفة كيفية ربط التعليمات الصحيحة بالميكروبات المرتبطة بها. ويتطلب الأمر عملاً شاقًا وتفانيًا ولكن المكافأة موجودة. فهي تساعدنا في توفير الوقت والمال، فضلاً عن السماح للناس بالحصول على بعض الضروريات المهمة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء نظام التعبير الميكروبي لإنتاج اللقاحات البيولوجية. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتوزيع منتجات ميكروبية تتضمن نظام التعبير الميكروبي للإنتاج البيولوجي بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن أستراليا TGA وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من نظام التعبير الميكروبي للإنتاج البيولوجي إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.