هل توقفت يومًا لتفكر في كيفية صنع الأشياء مثل الدواء أو الطعام؟ قد تتفاجأ عندما تعلم أنها كائنات غير مرئية تُعرف بالخلايا الدقيقة. هذه ياوهاي توسيع نطاق عملية الأدوية الحيوية الدقيقة هي أصغر من أن تُرى إلا تحت المجهر. الشهر الماضي، علمت أن ياوهاي يعرف الكثير عن استخدام الخلايا الدقيقة لتطوير المنتجات. حسنًا، دعنا نلقي نظرة أعمق عما يقومون به ولماذا.
هناك أشكال حياة صغيرة تُعرف بالخلايا الدقيقة في كل مكان. فهي موجودة في الهواء، وفي الماء. كما أنها تتكاثر على بشرتنا. وعلى الرغم من أننا لا نستطيع رؤيتها، فإن هناك العديد من الأفكار التي تتحقق. يمكن لهذه الخلايا المجهرية إنتاج أنواع مختلفة من الجزيئات، بدءًا من الأدوية ومكونات الطعام إلى المواد المفيدة. يُطلق على هذه القدرة لإنتاج الأشياء باستخدام الخلايا الدقيقة "المعالجة الحيوية" أو "التصنيع البيولوجي". أليس من الرائع كيف يمكن للأمور الصغيرة أن تؤدي إلى اكتشافات ومنتجات كبيرة؟
تم إجراء دراسات حول الخلايا الدقيقة لشركة ياوهاي لسنوات عديدة، مما أتى بدروس لا حصر لها. لقد وجدوا حتى طريقة لتحفيز خلايا أخرى على إنتاج منتجات مفيدة مختلفة. يمكن أن يتضمن ذلك تطوير الإنزيمات باستخدام الخلايا الدقيقة. الإنزيمات هي مواد كيميائية حيوية يمكنها تسريع العمليات مثل ما يحدث في صناعة الأغذية وحتى المنظفات الشائعة التي تجعلها أكثر فعالية. ياوهاي CDMO الدقيقة الحيوية للحيوانات لقد أنشأ أيضًا خلية جرثومية فريدة تنتج بروتينات طبية. هذه بروتينات حيوية لأنها يمكن أن تُستخدم لعلاج أمراض خطيرة مثل السرطان أو الزهايمر. أسرع وأرخص بكثير من الطرق القديمة التي تستخدم الخلايا الدقيقة لإنتاج هذه البروتينات، على التوالي. لذلك، سيكون المزيد من الناس قادرين على الحصول على المساعدة بشكل أسرع بكثير.
في عملها، تبحث ياوهاي دائمًا عن طرق جديدة ومبتكرة لاستخدام الخلايا الدقيقة. من خلال هذه الخلايا الصغيرة، يعتقدون أنهم يستطيعون تقديم المزيد من المنتجات لتحسين صحتنا، وكمجموعة مساعدة في حماية كوكبنا. هدفهم هو إنشاء أدوية جديدة في المستقبل يمكن أن تعالج أمراضًا أكثر. كما يريدون إنتاج منتجات صديقة للبيئة مثل البلاستيك القابل للتحلل البيولوجي. هذا هو طريقة لتفكيك طبيعي لهذا البلاستيك دون إطلاق أي مواد ضارة في البيئة. باستخدام قوة الهندسة الجينية للخلايا الدقيقة، تعمل ياوهاي الشركة المتخصصة في تطوير وإنتاج الميكروبات لأغراض بيولوجية بشرية على إنشاء عالم أفضل للجميع.
يُعتبر إنتاج الأشياء باستخدام الخلايا الدقيقة منطقيًا تمامًا، بفضل قدرتها على صنع جزيئات معقدة بطريقة مستدامة. يستهلك هذا الأسلوب طاقة أقل ومصادر قليلة مقارنة بالطرق التقليدية التي يستخدمها الناس. ثانيًا، يمكن تطوير خلايا الميكروبات بشكل خاص في نطاق واسع للغاية ضمن منطقة صغيرة جدًا؛ مما يجعلها فعالة للغاية. هذا يعني أن ياوهاي سيكون قادرًا على تصنيع عدد كبير من المنتجات دون التسبب بأذى للبيئة. وهذا انتصار للجميع، حيث يساعد كلاً من الإنسان والتربة.
يعتقد ياوهاي أن التكنولوجيا الحيوية ستُستخدم بطريقة إبداعية. كلما زادت رؤيتهم العميقة، زادت الطرق التي ينظرون بها لاستخدام هذه الخلايا الدقيقة الحية لتحسين أبحاثهم. على سبيل المثال، إنشاء منتجات جديدة، مما سيساعد في النهاية الناس ليصبحوا أكثر صحة ويدعم البيئة أيضًا. كما أنهم يساهمون في تطوير صناعة التكنولوجيا الحيوية من خلال وضع مناهج وتقنيات جديدة يمكن تنفيذها في المستقبل.
ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير أبحاث وتصنيع خلايا دقيقة حيوية تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات الخلايا الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول تقنية متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في فهم القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا المهنية والواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات عوامل النمو، مضادات الأجسام الأحادية الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي الرسائل الـ mRNA المختلفة وغيرها. تخصصنا في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك خلايا الكائنات الدقيقة المستخدمة كمادة أساسية للمنتجات البيولوجية والإفراز الخلوي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلايا وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع المعايير الحالية لـ مادة الخلية الدقيقة المستخدمة في المنتجات البيولوجية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، بالإضافة إلى الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بإدارة الجودة وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع المنتجات البيولوجية باستخدام خلايا دقيقة كمادة خام، تتميز بالتخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المعدات وذو قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية الكائنات الدقيقة والتخمير، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والأمبولات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. أما الكميات المعبأة فتتراوح بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الأنبوب المسبقة التعبئة بكميات تكافئ 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتوافق مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن توفير الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا للتسليم الدولي.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
