الميكروبات CDMO للمواد البيولوجية الحيوانية

• 

  ضمان صحة وسلامة الحيوان من خلال إنتاج CDMO الميكروبي

  كلبي اسمه التصنيع الميكروبي للإمدادات التجارية ياوهاي وهو حريصون عند تحضير الأدوية للحيوانات. نحن نهتم بالسلامة قبل كل شيء. نحن حريصون على التأكد من أن الأدوية التي ننتجها تم تجربتها واختبارها وأنها الأفضل في التخمير الإنتاجي. نحن نأخذ هذا الأمر على محمل الجد ولا يمكن أن تكون هناك حيوانات مريضة بسببنا. ولهذا السبب نريد دائمًا التأكد من أن أدويتنا آمنة لاستهلاكها. نتحقق مرتين من أن كل ما نصنعه آمن ومفيد وهذا هو أساس طريقتنا في إنتاج الأدوية. نحن نهتم حقًا بصحة الحيوان ورفاهيته

• 

  تقنيات مبتكرة في مجال تصنيع وتسويق الميكروبات للمستحضرات البيولوجية الحيوانية

  في ياوهاي، بنك الخلايا الميكروبية الرئيسية نحن نستخدم أحدث التقنيات التي ترشدنا في تصنيع الأدوية الحيوانية. هذه هي التكنولوجيا التي نتحدث عنها، أجهزة الكمبيوتر أو الآلات وما إلى ذلك التي تجعل عملنا أسهل في عملية تصنيع الأدوية. مع هذه الموارد، سنكون قادرين بشكل أفضل على القيام بهذا العمل وتطوير أدوية حيوانية جديدة للمستقبل. نحن بحاجة إلى التكنولوجيا لأن التكنولوجيا تجعلنا نقدم أدوية أفضل. ولكن الأهم من ذلك، هذا يعني أننا سنكون قادرين على تحسين الطريقة التي تشعر بها الحيوانات في وقت أقرب ولفترة أطول!

• 

  تعظيم الكفاءة والجودة في المنتجات البيولوجية الحيوانية من خلال خدمات CDMO الميكروبية

  إن شركة Yaohai تعمل على ضمان جودة الأدوية البيطرية هنا وأنها ليست باهظة الثمن. فنحن جميعًا نعلم مدى أهمية حيواناتنا الأليفة بالنسبة لنا ولماذا من المهم أن يكون لديها أفضل دواء يمكننا توفيره. ولهذا السبب نحاول التأكد من أن أدويتنا تعمل وأنها للجميع. فنحن لا نريد أن يظل أي حيوان بدون مساعدة لأنه لا يستطيع تحمل تكاليفها. ومنذ البداية، كانت مهمتنا هي مساعدة أكبر عدد ممكن من الحيوانات والتأكد من أنها تتمتع بالصحة والسعادة.

لماذا تختار Yaohai Microbial CDMO للمنتجات البيولوجية الحيوانية؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية للحيوانات. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية المصممة خصيصًا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المستحضرات البيولوجية المصنوعة من Microbial CDMO للمستحضرات البيولوجية الحيوانية. نحن نقدم حلولاً مخصصة للبحث والتطوير والتصنيع مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميدي MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن التوافق مع متطلبات Microbial CDMO للمنتجات البيولوجية الحيوانية وEU EMA. كما نلتزم أيضًا بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Microbial CDMO for Animal Biologics واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة ذات قدرات بحثية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.