CDMO الدقيقة الحيوية للحيوانات

• 

  ضمان صحة وسلامة الحيوانات من خلال إنتاج مزودي خدمات CDMO الدقيقة

  كلبي يُدعى التصنيع المجهربي لتوريدات السوق التجاري ياوهاي وهو يتحلى بالجدية عند إعداد الأدوية للحيوانات. نحن نهتم بشكل أساسي بالأمان أولاً وقبل كل شيء. نحرص على التأكد والتحقق من أن أدويةنا قد تم اختبارها وتجربتها، وأنها الأفضل في إنتاج التخمير. نأخذ هذا الأمر على محمل الجد ولا يمكن أن يكون هناك حيوانات مريضة بسببنا. ولذلك نريد دائمًا التأكد من أن أدويتنا آمنة للاستهلاك. نعيد التحقق من أن كل ما نصنعه هو آمن ومفيد، وهذا يشكل أساس طريقة إنتاجنا للأدوية. نحن حقًا نهتم بصحة ورفاهية الحيوانات.

• 

  تقنيات مبتكرة في مزودي خدمات CDMO الدقيقة لبيولوجيات الحيوانات

  في ياوهاي, بنك الخلايا الرئيسية الدقيقة نستخدم تقنية حديثة ترشدنا في تصنيع أدوية الحيوانات. هذه هي التقنية التي نتحدث عنها، مثل الحواسيب أو الآلات وغيرها التي تسهل علينا عملية صنع الأدوية. باستخدام هذه الموارد، سنتمكن من القيام بهذا العمل بشكل أفضل وتطوير أدوية جديدة للحيوانات لاستخدامها في المستقبل. نحن بحاجة إلى التكنولوجيا لأنها تساعدنا على تقديم أدوية أفضل. لكن الأهم من ذلك، يعني هذا أننا سنتمكن من تحسين طريقة شعور الحيوانات بشكل أسرع وأطول!

• 

  تعظيم الكفاءة والجودة في بيولوجيات الحيوانات باستخدام خدمات مزودي خدمات CDMO الدقيقة

  يواهي تبقى تعمل لضمان جودة أدوية الحيوانات هنا بأن تكون جيدة وليس سعرها مرتفعاً جداً. نحن جميعاً نعلم مدى أهمية حيواناتنا الأليفة بالنسبة لنا ولماذا من الضروري أن تحصل على أفضل دواء يمكننا توفيره. وهذا هو السبب الذي يجعلنا نحاول ضمان أن تكون أدويتنا فعالة ومناسبة للجميع. لا نريد لأي حيوان أن يفتقر إلى المساعدة لأنه لا يستطيع تحمل تكلفتها. منذ البداية، كان هدفنا هو مساعدة أكبر عدد ممكن من الحيوانات وضمان أن يكونوا بصحة جيدة وسعادتهم مستمرة.

Why choose ياوهاي CDMO الدقيقة الحيوية للحيوانات?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع استخدام الإنسان والبيطرة وإدارة CDMO للميكروبات البيولوجية الحيوانية. نمتلك أكثر التقنيات تقدماً في البحث والتطوير وكذلك في التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير حلول مبتكرة بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في فهم القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). المعرفة المتخصصة والخبرة الواسعة تمكننا من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من مicrobial CDMO للأحياء الحيوانية. نقدم حلول تطوير وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية рекombinant، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي DNA MRNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكريات الخميرة السكرية الإفراز الخلوي والخلوي الداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15g/L) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10g/L). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء تنظيمنا متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال لمتطلبات CDMO الدقيقة الخاصة بالمنتجات البيولوجية الحيوانية ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام بمتطلبات وكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  شركة CDMO الدقيقة الحيوية للمنتجات البيولوجية الحيوانية هي واحدة من أكبر 10 شركات تقنية حيوية متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية متوافقة مع معايير GMP لتنقية الكائنات الدقيقة والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأنبوب الزجاجي والكروتيدج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تتراوح من 1 مل إلى 25 مل. بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة التعبئة وتعبئة الكروتيدج ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير منتجات تجارية مستقرة وعينات سريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q
• تصنيع لقاح VLP المزج بينه
• تصنيع لقاحات VLP المرتبطة
• تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي
• تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP
• تصنيع محفز GLP-1
• تصنيع مشتق GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.