علم الأحياء الدقيقة هو دراسة الكائنات الحية الدقيقة التي تكون صغيرة جدًا بحيث لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة. يُشار إلى الكائنات الحية الدقيقة أيضًا باسم الكائنات الحية الدقيقة أو الميكروبات. الميكروبات توجد الكائنات الحية الدقيقة في كل مكان - وهي تؤثر على حياتك بشكل كبير. انتهى المطاف بالعديد من الميكروبات بالعيش على كوكبنا تساعدنا في إنتاج الغذاء والأدوية وحتى المساعدة في الحفاظ على بيئة صحية. على سبيل المثال، بعض البكتيريا مهمة في إنتاج الأجزاء GLP-1 من الزبادي والجبن، بينما تساعد الكائنات الأخرى في تحلل النفايات في بيئتنا. على الرغم من أن هذه الكائنات الدقيقة هي التي يمكن أن تجعلنا مرضى في بعض الأحيان. والسبب وراء الاهتمام بها هو أن العلم اليوم ينخرط بعمق في هذه الكائنات الصغيرة. إحدى الطرق هي استخدام مرفق مصرفي فريد يسمى بنك الخلايا الميكروبية العاملة
بنك الخلايا الميكروبية العاملة هو منشأة فريدة تم إنشاؤها لتخزين وحماية أنواع مختلفة من البكتيريا والفطريات وما إلى ذلك. يتم التحكم في الإعداد الذي يتم فيه الاحتفاظ بهذه الكائنات الدقيقة حتى تتمكن من البقاء على قيد الحياة، مثل البنك. لماذا هذا مهم؟ تخيل أنك عالم تبحث عن ميكروب معين وليس لديك وسيلة لتحديد مكانه. أو ربما تحتاج شركة أدوية إلى نوع ما من البكتيريا ولكن ليس هناك ما يكفي منها. في هذه الحالة، ستكون في مشكلة كبيرة حقًا! يتم حل هذه المشكلة من خلال بنك الخلايا الميكروبية العاملة. وهذا يضمن أن هذه الكائنات الحية الدقيقة القيمة آمنة ومحفوظة جيدًا ويمكن الوصول إليها بسهولة لاستخدامها في البحث أو الإنتاج.
بنك الخلايا الميكروبية العاملة (MWCB): يلعب هذا البنك الخلوي الصغير دورًا مهمًا في حماية التنوع الميكروبي. وذلك لأن البنك يحتوي على مجموعة واسعة من الميكروبات، بعضها لا يتم الوصول إليه بشكل متكرر. ومن الأهمية بمكان أن نستمر في فهم هذا التنوع والحفاظ عليه لأنه يمنحنا نظرة ثاقبة على العديد من الميكروبات الأخرى وكيفية تفاعلها مع بيئتنا. ومن الممكن أن تؤدي هذه المعلومات بعد ذلك إلى تطوير أدوية جديدة، والمساعدة في مكافحة الأمراض، بل وأحيانًا تساعد في حماية بيئتنا من التلوث أو التأثيرات الضارة الأخرى.
إن هذا البنك هو ببساطة غذاء للعلماء ورجال الأعمال الذين يتعاملون مع الكائنات الحية الدقيقة؛ وسوف يحل مفهوم بنك الخلايا العاملة الميكروبية العديد من القضايا الحرجة بين أيديهم! إن هذا التنوع في الميكروبات يجعل من الأسهل على العلماء دراستها بشكل أسرع، وبالتالي فإنهم يتمتعون بميزة. ويساهم هذا الوصول في فهمنا لحجم علم الأحياء الدقيقة؛ مما يؤدي في النهاية إلى اكتشافات جديدة في البحث والطب والزراعة وما إلى ذلك. وهي مفيدة بشكل خاص لصناعات التكنولوجيا الحيوية ومستحضرات التجميل التي تحتاج إلى الكائنات الحية الدقيقة. وسوف يسمح هذا البنك لهم بإنشاء منتجات خالية من هذه المسببات للأمراض والقدرة على التنبؤ، كما آمل، بأن هذا المنتج آمن ومتسق وموثوق به حيث لا يريد المستهلكون أي مفاجآت عندما يجهزون منتجًا. لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLP المنتج الرئيسي.
وهذا أمر بالغ الأهمية عند إنشاء منتجات تتضمن كائنات دقيقة. وهذا يعني أن GMP سيماجلوتيد API يجب أن تكون المنتجات متطابقة في كل مرة يتم إنتاجها. تستخدم الشركات في جميع أنحاء العالم هذه المنصات التكاملية في عمليات التطوير والنمو والإنتاج والعمليات الحيوية الصناعية لمنتجاتها التي تحتوي على ميكروبات، حيث يكون بنك الخلايا العاملة الميكروبية نقطة ضرورية للغاية. يساعد هذا في تقليل الأخطاء وزيادة جودة عملهم بشكل عام. من خلال نظام بنك الخلايا العاملة، نضمن أن الميكروبات محفوظة بشكل صحيح وصحية ووظيفية بالكامل عند الحاجة إليها.
يسمح بنك الخلايا الميكروبية العاملة للعلماء وكذلك الشركات بالتقدم بسرعة كبيرة في عملهم. تمنحنا هذه الكائنات الحية الصغيرة نظرة ثاقبة على العالم وكيف يمكننا جميعًا أن نجعله مكانًا أفضل. يساعد البنك أيضًا في ابتكار أدوية جديدة وتصنيع سلع أكثر صداقة للبيئة ... - بقلم Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. هذا التقدم مفيد وضروري للمجتمع ككل.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على طرق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيد، وعوامل نمو السيتوكينات، وإنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك بنك الخلايا العاملة الميكروبية للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تجمع Yaohai BioPharma، أحد أفضل 10 بنوك للخلايا الميكروبية العاملة، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بـ TGA في أستراليا و NMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على إنتاج بنك الخلايا الميكروبية العاملة واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لبنك الخلايا العاملة الميكروبية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.