علم الأحياء الدقيقة هو دراسة الكائنات الحية الصغيرة جدًا التي لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة. تُعرف الكائنات المجهرية أيضًا بالميكروبات أو الكائنات الدقيقة. الميكروبات موجودة في كل مكان – وتؤثر على حياتك بطريقة كبيرة. العديد من الميكروبات الموجودة على كوكبنا تساعدنا في إنتاج الطعام، والأدوية وحتى في الحفاظ على بيئة صحية. على سبيل المثال، بعض البكتيريا مهمة في إنتاج الزبادي والجبن، بينما تساعد الأخرى في تحلل النفايات في بيئتنا. وعلى الرغم من ذلك، فإن هذه الكائنات الصغيرة أحيانًا هي التي يمكن أن تجعلنا مرضى. السبب في اهتمامنا بها هو أن العلم اليوم يتعامل بشكل عميق مع هذه الكائنات الصغيرة. إنتاج شظايا GLP-1 في إنتاج الزبادي والجبن، بينما تساعد الأخرى في تحلل النفايات في بيئتنا. حتى وإن كانت أحيانًا هذه الكائنات الصغيرة هي التي يمكن أن تجعلنا مرضى. السبب في اهتمامنا بها هو أن العلم الحديث أصبح متورطًا بشكل كبير مع هذه الكائنات الصغيرة. أحد الطرق هو من خلال منشأة بنكية فريدة تسمى البنك الخلاوي العامل للميكروبات
بنك الخلايا الدقيقة العامل هو منشأة فريدة تم إنشاؤها لتخزين وحماية أنواع مختلفة من البكتيريا والفطريات، وما إلى ذلك. يتم الحفاظ على هذه الكائنات الصغيرة في بيئة مراقبة بحيث تبقى حية، مثل البنك. لماذا هذا مهم؟ تخيل إذا كنت عالماً تبحث عن نوع معين من الميكروب ولم يكن لديك وسيلة للعثور عليه. أو ربما تحتاج شركة أدوية إلى نوع معين من البكتيريا ولكن لا يوجد ما يكفي منها حولنا. في هذه الحالة، ستكون في مشكلة كبيرة للغاية! يتم حل هذه المشكلة بواسطة بنك الخلايا الدقيقة العامل. وهذا يضمن أن هذه الميكروبات القيمة آمنة، محافظ عليها جيدًا ويمكن الوصول إليها بسهولة لاستخدامها في البحث أو الإنتاج.
بنك خلايا ميكروبية عامل (MWCB): هذا البنك الصغير للخلايا يلعب دورًا مهمًا في حماية التنوع الميكروبي. وهذا لأن البنك يحتفظ بتنوع واسع من الميكروبات، بعضها لا يتم الوصول إليه بشكل متكرر. من الضروري أن نواصل فهم وحفظ هذا التنوع لأنه يمنحنا رؤى حول العديد من الميكروبات الأخرى وكيف تتفاعل مع بيئتنا. يمكن أن يؤدي هذا المعلومات إلى تطوير أدوية جديدة، مساعدة في محاربة الأمراض، وأحيانًا حتى المساعدة في حماية بيئتنا من التلوث أو التأثيرات الضارة الأخرى.
الطعام البسيط للعلماء والأعمال التجارية، الذين يتعاملون مع الكائنات الدقيقة؛ المفهوم نفسه لخلية العمل الدقيقة سيساهم في حل العديد من القضايا الحرجة التي تواجههم! هذه التنوع بين الكائنات الدقيقة يجعل من السهل على العلماء دراستها بشكل أسرع، مما يمنحهم ميزة. هذا الوصول يساهم في فهمنا لشمولية علم الأحياء المجهرية؛ مما يؤدي في النهاية إلى اكتشافات جديدة في البحث، الطب، الزراعة وما إلى ذلك. إنها ذات أهمية خاصة لصناعتي البيوتكنولوجيا والتجميل التي تحتاج إلى كائنات دقيقة. سيسمح هذا البنك لهم بإنشاء منتجات خالية من هذه المسببات المرضية ولديهم القدرة على التنبؤ، آملًا أن يكون هذا المنتج آمنًا وثابتًا وموثوقًا به لأن المستهلكين لا يريدون أي مفاجآت عندما يستعدون لـ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLP صفحة منتج.
هذا مهم جدًا عند إنشاء منتجات تتضمن كائنات دقيقة. وهذا يعني أن GMP Semaglutide API يجب أن تكون المنتجات متطابقة في كل مرة يتم إنتاجها. تستخدم الشركات في جميع أنحاء العالم هذه المنصات التكاملية في العمليات التطويرية ونمو وإنتاج العمليات الحيوية الصناعية لمنتجاتهم التي تحتوي على الميكروبات، حيث يكون من الضروري جدًا استخدام بنك الخلايا العاملة للميكروبات. هذا يساعد في تقليل الأخطاء وتحسين جودة العمل بشكل عام. نظام بنك الخلايا العاملة يضمن أن الميكروبات محفوظة بشكل صحيح، وأنها صحية وFully وظيفية عند الحاجة.
يسمح بنك الخلايا العاملة للميكروبات للعلماء وكذلك الشركات بالتقدم بسرعة في عملهم. توفر هذه الكائنات الدقيقة رؤى حول العالم وكيف يمكننا جميعًا جعله مكانًا أفضل. كما يساعد البنك في إنشاء أدوية جديدة وإنتاج سلع أكثر صداقة للبيئة... — بواسطة آنا_بوتور كسر طرق إنتاج الطعام السيئة. يعتبر هذا التقدم مفيدًا وضروريًا للمجتمع ككل.
ياوهاي بايو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنواع مختلفة من التطبيقات، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекомبينانت، والهرمونات الببتيدية، وعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميد والمختلفات mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك بنك الخلايا العاملة الدقيقة والإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الذائب داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 مصارف خلايا دقيقة نشطة، تجمع بين شؤون التنظيم وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا للتنظيم لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بهيئة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان دائمًا على إنتاج الخلايا الدقيقة الميكروبية المستنسخة وصناعة اللقاحات لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التعامل مع اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
ياوهاي بايو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لمخزن الخلايا العاملة الدقيقة، تخصصت في التخمير المجهرية. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأمبولات والفوازير والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأمبولات تغطي 1 مل - 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الفوازير أو الإبر المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
