ياوهاي ─ صنع أدوية استثنائية باستخدام الأشياء المتواضعة. الحشرات التي يمكنك رؤيتها بالعين المجردة هي الأصغر في مقياس الحجم تحت المجهر. هذه الكائنات صغيرة ولكنها تمتلك قوة كبيرة. لقد تأكدت من كيفية حماية الفيتامينات وتفكيك النفايات مسبقًا. ياوهاي: حشرات صغيرة، كائنات حية دقيقة، بكتيريا، فطريات تصنع الأدوية لعلاج الناس عندما يكونون مرضى.
وما هو أكثر شرًا هو ياوهاي اختبار مصرف خلايا الخميرة وأفكاره حول الاستخدام التعافوي لهذه الحشرات الصغيرة. يحدد علماء الأحياء الدقيقة الكائنات باستخدام تقنيات مثل المجهر الضوئي والمجهر الإلكتروني. عادة ما يكون مفيدًا فهم وظائف هذه الكائنات، وكيف يمكن توجيهها لإنتاج حلول مختلفة حيوية تُحتاج إليها بشكل مباشر أو غير مباشر من قبل البشرية. فهم لا يعملون بجد فقط لصنع الدواء الجيد، بل يفكرون أيضًا في كيفية القيام بذلك لأن إنشاء مثل هذا الشيء يتطلب منا أيضًا التفكير بطريقة جيدة لصالح كوكبنا وصحتنا ككل. كما يجب أن يضمنوا ألا يؤثر إنتاج الدواء التقليدي سلبًا على البيئة.
يُعتبر ياوهاي رائدًا في تصنيع الأدوية باستخدام هذه الكائنات الصغيرة. ومع فريق من الباحثين الذين يعرفون بشكل أفضل من أي شخص آخر كيفية عمل هذه الكائنات الصغيرة. الفريق الذي يعرف ما نوع الأدوية التي يمكن أن تقدمها لكم. وسيتمكن أيضًا من تكرار نفس العملية بنوك خلايا الخميرة الهادئة أكثر من مرة وتقديم المساعدة لجزء من الأشخاص الآخرين أيضًا. ومع ذلك، هذا هو غالبًا ما يسمح للنظام المطلوب بحيث عندما يحتاج شخص ما إلى دواء - يحصل عليه فورًا.
ياوهاي عملية تخمر الخميرة كان للحساب مجموعة من الأدوات المتطورة لتحويل سلالاتهم الدقيقة إلى أدوية. هذه الأجهزة رائعة حقًا، تبدو وكأنها تنتمي إلى المستقبل! يمتلك ياوهاي هذه الأدوات، لجعل الكائنات الحية سعيدة وقوية. إذا كان الميكروب صحيًا، فإنه يستطيع إنتاج الدواء الذي نحتاجه لنكون بصحة جيدة. باستخدام التكنولوجيا المتقدمة، تستطيع الشركة تصنيع العلاج بسلام وأمان وفعالية.
استخدام الكائنات الحية الصغيرة لإنتاج الأدوية يعد تحديًا - فهو أمر صعب! لكن ياوهاي طورت طرقًا لفعل ذلك بسرعة وكفاءة. الباحثون وضعوا استراتيجية تمكنهم من زيادة الإنتاج بشكل أسرع من أي وقت مضى. هذا خبر عظيم إذا كنت تعاني من نقص في أدويتك. هناك أيضًا شيء آخر مميز في ياوهاي نمط خميرة يملك القدرة على إنتاج كمية كبيرة منه مرة واحدة، بحيث يمكن معالجة المزيد من الأفراد في المستقبل إذا لزم الأمر. وهذا بدوره يضمن أن يكون العلاج الذي يحتاجونه قابلاً للتضخيم لأي شخص.
ياوهاي عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة من الفطريات قد تكون شركة رعاية صحية ورفاهية. الفكرة هي أنهم يصنعون الدواء الذي يعمل في الجميع وهو آمن في نفس الوقت. هذا هو السبب في استمرارهم في اختبار أدويتهم مرارًا وتكرارًا من أجل الحصول على جميع رموز السلامة ومعايير الجودة. نحن ملتزمون بصنع أفضل دواء ممكن. كما يعملون أيضًا مع شركات الأدوية لضمان توفر جميع الأدوية المطلوبة على الأرض، بغض النظر عن منطقة المريض. يبدو كيف يمكن أن يؤدي التعاون إلى زيادة توزيع الأدوية التي تنقذ الحياة حول العالم.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكرtridges والأمبولات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من CDMO للميكروبات البيولوجية إلى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنبوب تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الحقن المسبقة التعبئة أو الكرtridges فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية بشكل مستمر وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، والتزام بمتطلبات CDMO البيولوجي المجهرية وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام أيضًا بمعايير TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية الحيوية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، CDMO الأدوية الحيوية الدقيقة، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الخارجية والداخلية لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الشمول البكتيري (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان دائمًا على إنتاج البيولوجيات الدقيقة الميكروبية واللقاحات لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متطورة وطرق تصنيع تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.