خلايا الخميرة كائن حي صغير جدًا له أهمية حقيقية. فهي تشارك في إنتاج العديد من السلع المختلفة التي نستخدمها بانتظام - مثل الخبز أو البيرة أو الأدوية. وهي صغيرة جدًا لدرجة أنه لا يمكنك حتى النظر إليها بدون مجهر. بنك خلايا الخميرة يتم تنفيذ هذه العملية بنجاح في معظم الأحيان، ولكن في بعض الأحيان يدخل شيء غريب يسمى الحمض النووي الغريب إلى خلايا الخميرة أثناء الاستخدام. يمكن أن يسبب الحمض النووي الغريب الخبيث مشاكل، لأنه قد يغير نكهة أو ملمس المنتجات المصنوعة من الخميرة للأفضل (أو الأسوأ).
لحسن الحظ، تمتلك خلايا الخميرة حيلة غريبة لإزالة ما يسمى بالحمض النووي الغريب. الممارسة التي طوروها لهذا الغرض تسمى إزالة الحمض النووي لخلايا الخميرة المضيفة. هذه الخطوة مهمة حقًا حتى تتمكن خلايا الخميرة من الدفاع عن نفسها ضد أي حمض نووي غير مرغوب فيه. جينات الخميرة لا تزال الخلايا قادرة على إنتاج المنتجات عالية الجودة التي تعلمنا أن نثق بها ونحبها من خلال القضاء على الحمض النووي الغريب.
قد يبدو كل هذا صعب الفهم بعض الشيء، كيف تقوم خلايا الخميرة بتنظيف الحمض النووي الذي لا تريده، ولكن في الواقع الأمر بسيط للغاية. تحتوي خلايا الخميرة على بروتين فريد يسمى Rad51. يلعب البروتين أيضًا دورًا في توجيه خلايا الخميرة إلى حيث لا ينبغي أن يكون الحمض النووي الغريب هناك، حتى تتمكن من التعرف عليه. عندما تواجه خلايا الخميرة الحمض النووي الغريب، فإنها تتحول إلى استخدام بروتين آخر، Rad59. ثم يتم قطع الحمض النووي الغريب بواسطة بروتين ثانٍ، والذي يحل محله الحمض النووي لخلية الخميرة المضيفة. هذا Yaohai تخمير الخميرة لإنتاج VLP هي طريقة تحافظ بها خلية الخميرة على الحمض النووي الخاص بها في حالته الأصلية وتتخلص من الحمض النووي الغريب الذي قد يسبب لك مشاكل.
لاستخراج الحمض النووي من خلايا الخميرة، يمكن للعلماء اتباع الخطوات البسيطة التالية: يوجد الحمض النووي داخل خلايا الخميرة، ولهذا السبب يجب كسر خلايا الخميرة هذه. للقيام بذلك، يجب فتح الخلايا (باستخدام عملية تُعرف باسم هضم البروتيناز ك). بعد فتح الخلايا، يجب فصل الحمض النووي عن معظم المكونات الأخرى للخلية. يتم ذلك باستخدام تقنية يطلق عليها العلماء الاستخلاص بالفينول-كلوروفورم. هذه الطريقة مفيدة في عزل وتنقية الحمض النووي، مما يجعله متاحًا للتحليل اللاحق.
In order for us to use the yeast cells in products we use day to day, this level of understanding of how they dispose need and unwanted DNA is absolutely crucial. This helps to protect products from contamination with foreign DNA and maintain product quality. This is especially important in fields like medicine, where product safety and quality are paramount, and food processing, where people want to know that their food is not poisoned. This is what Yeast Host Cell DNA Removal process is very effective in ensuring yeast cells keep healthy and outputting higher quality products for us.
Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية، وتشتمل على عملية إزالة الحمض النووي لخلايا الخميرة المضيفة، فضلاً عن الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، فقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على طرق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض البلازميد، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك عملية إزالة الحمض النووي لخلايا الخميرة المضيفة للإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وعملية إزالة الحمض النووي لخلايا الخميرة المضيفة. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها في جميع أنحاء العالم.
تعد عملية إزالة الحمض النووي لخلايا الخميرة من الشركات الرائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العملية والطريقة، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.