الخميرة هي كائن مجهري وحيد الخلية يمكن رؤيته في الشكل أدناه. هذا الشيء الصغير والأساسي موجود في كل مكان، معظمه في الهواء ولكن أيضًا في تربتنا وحتى على مسافة ذراع - الماء. الخميرة قوية للغاية في العلوم والطب لأن العلماء يستخدمونها لصنع أشياء مهمة مثل اللقاحات، والتي تساعد في الحفاظ على صحتنا. يفعلون ذلك جزئيًا من خلال الإنشاء الرائع لشيء يُعرف باسم VLPs.
VLP: الجسيمات الشبيهة بالفيروسات تلك التي أزالتها الولايات المتحدة هي عبارة عن هياكل صغيرة لما يبدو أنه فيروسات ولكنها في الواقع لا تجعلك مريضًا. لذلك، فهي تفتقر إلى جميع المكونات التي تجعلنا مرضى أو معديين. تعد VLPs وسيلة للعلماء لتدريب جهاز المناعة لدينا على كيفية صد الفيروسات الفعلية. هذا هو المكان الذي يأتي فيه استخدام خليط يشبه الفيروس - لمساعدة جهاز المناعة لدينا على ممارسة كيفية التعرف عليه والهجوم، دون أن يصاب بالعدوى حقًا (وبالتالي يمكن أن يصيب السلسلة المضيفة)!
خميرة واحدة، جيدة جدًا في إنتاج VLPs عالي الجودة. لديهم خاصية فريدة لتوليد مجموعة من البروتينات بمعدل سريع والتي يمكن تجميعها معًا من أجل VLPs. ومن خلال تعديل خلايا الخميرة، يستطيع العلماء جعلها تعبر عن VLPs التي تبدو غير قابلة للتمييز فعليًا عن الفيروسات الحية من الخارج. وهذه سمة مفيدة للغاية لأنه يمكننا تعليم جهاز المناعة لدينا كيفية تدمير الفيروسات، وبالتالي جعلها فعالة للغاية. وبهذه الطريقة، عندما يواجه جسمنا فيروسًا حقيقيًا، يمكنه الاعتماد على تلك المعلومات لمحاربة الغازي.
تستقبل خلايا الخميرة جينات خارجية جديدة تشفر البروتينات الفيروسية اللازمة لتكوين VLPs. هذه الجينات هي بمثابة وصفة للخميرة. تتلقى الخلايا هذه الأوامر وتنتج البروتينات، والتي يتم بعد ذلك إفرازها في الوسط. تبدأ البروتينات في التجميع التلقائي وتتشكل VLPs. يقوم العلماء بعد ذلك بحصد VLPs التي تنتجها الخميرة، وتنقيتها ودمجها في اللقاحات للمساعدة في حماية الناس من الأمراض.
في حين أن تخمير الخميرة يمكن أن يصنع VLPs، إلا أنه يمكن أن يساعد أيضًا في إنتاج البروتينات والإنزيمات المهمة الأخرى التي نحتاجها في أجسامنا. على سبيل المثال لا الحصر، يتم الآن إنتاج الأنسولين - وهو علاج أساسي للمصابين بمرض السكري - من خلال تخمير الخميرة. إذا كان هناك أي شيء، فهو مجرد عرض لما يمكن استخدام الخميرة فيه في مثل هذه المشاريع واسعة النطاق والاستخدامات المحتملة التي تقدمها للعديد من الصناعات.
قال كلوفر إن أحد أصعب الأجزاء في صنع VLPs هو ضمان بقاءها عالية الجودة ويتم إنتاجها بنفس الكميات تمامًا في كل مرة. وهذا يتطلب أن تكون كل دفعة من VLPs متسقة بحيث تكون فعالة في اللقاحات. في الواقع، قطعت تكنولوجيا تخمير الخميرة شوطا طويلا في السنوات القليلة الماضية. التعديلات التي أجراها العلماء على العملية لتعزيز إنتاج VLPs كثيرة. يتم إنشاء مرافق خاصة تتمتع بظروف النمو المناسبة لازدهار الخميرة وإنتاج كميات كبيرة من VLPs.
يتم إنتاج VLPs باستمرار عن طريق تخمير الخميرة مع المزيد من التحسينات في خط الأنابيب حيث يعمل العلماء على تحسين الكمال. إنهم يدرسون ظروف الخميرة المثالية، ويختبرون أنواعًا مختلفة من الخمائر، ثم يقومون بتعديل الجينات التي ترمز للبروتينات الفيروسية. ومع هذه التطورات، سيتم إنتاج VLPs بطريقة أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. وهذا يتيح لعدد أكبر من الأشخاص حول العالم الاستفادة من هذه اللقاحات والعلاجات.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للأدوية. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح إنتاج التخمير بالخميرة للحقن المعبأة مسبقًا من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات تصنيع وتسويق منتجات التخمير بالخميرة لإنتاج VLP.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات التي تجمع بين مراقبة الجودة وتخمير الخميرة لإنتاج VLP. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل التخمير بالخميرة لإنتاج اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (إنتاج يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (إنتاج يصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.