الخميرة هي كائن مجهري وحيد الخلية يمكن رؤيته في الشكل أدناه. هذا الشيء الصغير والأساسي موجود في كل مكان، معظمه في الهواء ولكن أيضًا في تربتنا وحتى على مسافة ذراع - الماء. الخميرة قوية للغاية في العلوم والطب لأن العلماء يستخدمونها لصنع أشياء مهمة مثل اللقاحات، والتي تساعد في الحفاظ على صحتنا. يفعلون ذلك جزئيًا من خلال الإنشاء الرائع لشيء يُعرف باسم VLPs.
VLP: الجسيمات الشبيهة بالفيروسات تلك التي أزالتها الولايات المتحدة هي عبارة عن هياكل صغيرة لما يبدو أنه فيروسات ولكنها في الواقع لا تجعلك مريضًا. لذلك، فهي تفتقر إلى جميع المكونات التي تجعلنا مرضى أو معديين. تعد VLPs وسيلة للعلماء لتدريب جهاز المناعة لدينا على كيفية صد الفيروسات الفعلية. هذا هو المكان الذي يأتي فيه استخدام خليط يشبه الفيروس - لمساعدة جهاز المناعة لدينا على ممارسة كيفية التعرف عليه والهجوم، دون أن يصاب بالعدوى حقًا (وبالتالي يمكن أن يصيب السلسلة المضيفة)!
خميرة واحدة، جيدة جدًا في إنتاج VLPs عالي الجودة. لديهم خاصية فريدة لتوليد مجموعة من البروتينات بمعدل سريع والتي يمكن تجميعها معًا من أجل VLPs. ومن خلال تعديل خلايا الخميرة، يستطيع العلماء جعلها تعبر عن VLPs التي تبدو غير قابلة للتمييز فعليًا عن الفيروسات الحية من الخارج. وهذه سمة مفيدة للغاية لأنه يمكننا تعليم جهاز المناعة لدينا كيفية تدمير الفيروسات، وبالتالي جعلها فعالة للغاية. وبهذه الطريقة، عندما يواجه جسمنا فيروسًا حقيقيًا، يمكنه الاعتماد على تلك المعلومات لمحاربة الغازي.
تستقبل خلايا الخميرة جينات خارجية جديدة تشفر البروتينات الفيروسية اللازمة لتكوين VLPs. هذه الجينات هي بمثابة وصفة للخميرة. تتلقى الخلايا هذه الأوامر وتنتج البروتينات، والتي يتم بعد ذلك إفرازها في الوسط. تبدأ البروتينات في التجميع التلقائي وتتشكل VLPs. يقوم العلماء بعد ذلك بحصد VLPs التي تنتجها الخميرة، وتنقيتها ودمجها في اللقاحات للمساعدة في حماية الناس من الأمراض.
في حين أن تخمير الخميرة يمكن أن يصنع VLPs، إلا أنه يمكن أن يساعد أيضًا في إنتاج البروتينات والإنزيمات المهمة الأخرى التي نحتاجها في أجسامنا. على سبيل المثال لا الحصر، يتم الآن إنتاج الأنسولين - وهو علاج أساسي للمصابين بمرض السكري - من خلال تخمير الخميرة. إذا كان هناك أي شيء، فهو مجرد عرض لما يمكن استخدام الخميرة فيه في مثل هذه المشاريع واسعة النطاق والاستخدامات المحتملة التي تقدمها للعديد من الصناعات.
قال كلوفر إن أحد أصعب الأجزاء في صنع VLPs هو ضمان بقاءها عالية الجودة ويتم إنتاجها بنفس الكميات تمامًا في كل مرة. وهذا يتطلب أن تكون كل دفعة من VLPs متسقة بحيث تكون فعالة في اللقاحات. في الواقع، قطعت تكنولوجيا تخمير الخميرة شوطا طويلا في السنوات القليلة الماضية. التعديلات التي أجراها العلماء على العملية لتعزيز إنتاج VLPs كثيرة. يتم إنشاء مرافق خاصة تتمتع بظروف النمو المناسبة لازدهار الخميرة وإنتاج كميات كبيرة من VLPs.
يتم إنتاج VLPs باستمرار عن طريق تخمير الخميرة مع المزيد من التحسينات في خط الأنابيب حيث يعمل العلماء على تحسين الكمال. إنهم يدرسون ظروف الخميرة المثالية، ويختبرون أنواعًا مختلفة من الخمائر، ثم يقومون بتعديل الجينات التي ترمز للبروتينات الفيروسية. ومع هذه التطورات، سيتم إنتاج VLPs بطريقة أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. وهذا يتيح لعدد أكبر من الأشخاص حول العالم الاستفادة من هذه اللقاحات والعلاجات.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Yeast Fermentation for VLP Production for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide Yeast Fermentation for VLP Production CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Yeast Fermentation for VLP Production. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics derived from microorganisms. We offer tailored RD solutions and manufacturing while minimizing the risk. We have worked with diverse methods, such as Yeast Fermentation for VLP Production of vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and Cytokines. We specialized in multiple microbial hosts, including yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 g/L) bacteria periplasmic secretion, soluble intracellular, and inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). We also have a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We specialize in improving processes, increasing product yields, as well as reducing production costs. We have an efficient technology team that guarantees timely and quality project delivery. This allows us to deliver your exclusive products quicker to market.