الخميرة - الخميرة هي كائن حي صغير الحجم يساعد في صنع خبز لذيذ، وبيرة ونبيذ. بالإضافة إلى كونها مكونًا في العديد من أطعمةنا ومشروباتنا المفضلة. تم استخدام الخميرة لإنتاج هذه الأشياء الشهية منذ آلاف السنين. ومع ذلك، هناك شيء أود أن أذكره: يمكنك في الواقع تخزين الخميرة لاستخدامها لاحقًا أيضًا. يُطلق على هذا اسم بنك خلايا الخميرة. في هذا المنشور، سنناقش أهمية بنك خلايا الخميرة وسنقدم لك بعض الاستراتيجيات الجيدة ولكن الفعّالة التي يمكن أن تساعد في بنك خلايا الخميرة.
الجميع تخمير الخميرة لإنتاج VLP الأنواع فريدة من نوعها ولها بعض الخصائص التي تجعلها مثالية لاستخدام واحد أو آخر. هناك أنواع من خميرة تناسب صنع الخبز مقابل تلك المستخدمة في صنع البيرة. السبب الثاني هو أننا يمكننا تخزين خلايا خميرة مختلفة وحفظها للاستخدام المستقبلي. هذا ما نسميه بنك الخلايا، ويساعدنا على ضمان سلامة خميرتنا وإعطائها خصائص جميلة ستظهر في كل دفعة من البيرة. يمكنك التفكير فيه كما لو أنك تقوم بإيداع المال في البنك. الفكرة هي أنه يمكنك وضع المال وتأكد من أنك ستتمكن من سحبه لاحقًا. نريد أن يكون متاحًا عندما نقوم بخبز شيء لذيذ.
يمكن تخزين الخميرة لفترات طويلة، ولكن تحت الشروط الصحيحة. بهذه الطريقة تمكن العلماء من تحقيق ذلك؛ التجميد البارد والتجفيف بالتجميد. التجميد البارد: هذه تقنية نستخدمها لتجميد خلايا الخميرة في النيتروجين السائل عند درجات حرارة منخفضة جدًا، بحيث تظل قابلة للحياة. إجراء آخر يُسمى التجفيف بالتجميد هو عملية لإخراج الماء من خلايا الخميرة ومن ثم تخزينها عند درجة حرارة طبيعية. جميع هذه الطرق تعمل بكفاءة لتخزين خلايا الخميرة لسنوات عديدة، وهذا هو السبب في أننا دائمًا نمتلك خميرة ذات جودة عالية.
قبل أن تتمكن من إنشاء بنك خلايا الخميرة Yaohai، يجب زراعة الخميرة ثم اختبارها لتحديد ما إذا كانت قابلة للحياة. بعد الحصول على خميرة جيدة، سيتم تخزين الخلايا بشكل صحيح. يُشار إليها غالبًا باسم بنك الخلايا الرئيسي، وهي خطوة حاسمة في العملية. لذلك،这意味着 أننا نأخذ سلالة واحدة من الخميرة ونحافظ عليها كنفس السلالة باستخدام عملية تُسمى إعادة الت culturing. تتطلب إعادة الت culturing أخذ بعض الخميرة وتنميتها مرة أخرى للحفاظ على نفس سلالة الخميرة. بمعنى آخر، العينة التي نأخذها من البنك الرئيسي ستكون لها نفس الخصائص كل مرة نستخدمها.
هناك العديد من الأسباب المنطقية لرغبتنا في تخزين خلايا الخميرة. كلما استطعنا الحفاظ على خميرتنا بأمان أكبر، كان لدينا جودة خميرة أفضل جاهزة عند الحاجة. هذا مهم بشكل خاص للشركات التي تعتمد على الخميرة. التجربة مع سلالات مختلفة ستمكننا من تحديد أي نوع من الخميرة يناسب وصفاتنا بشكل أفضل. كما أن بنك خلايا الخميرة يعمل كتأمين في حال حدوث شيء ما لعملية الإنتاج لدينا، مثل التلوث أو دفعة سيئة. هذا مريح بالنسبة لنا، لأن إذا حدث خطأ ما، يمكننا البدء من جديد باستخدام خميرة صلبة من Yaohai. عملية تخمر الخميرة ثقافة نعلم أنها ستقوم بالعمل المطلوب.
التعامل الصحيح مع الخميرة أمر حاسم لضمان عملها كما هو مخطط. عندما نخزن خلايا الخميرة، يجب تخزينها في بيئة باردة وفي الظلام. التجميد طويل الأمد أو تخزين الخميرة (بدون طرق مناسبة) يمكن أن يسبب ضغطًا على خلايا الخميرة. يؤدي هذا الضغط في النهاية إلى موت الخلايا بحيث عندما نحتاج منها أن تؤدي وظيفتها لنا، لن تكون الخميرة قادرة على القيام بأي شيء. لهذا الغرض، يتم وصف بعض نصائح التخزين للخلايا المخمرة أدناه.
توفر Yaohai خمائر في خدمة بنك سلالات المخزون لضمان إمداد جيد بالخمائر للعملاء. تظل سلالة الخميرة دون تغيير، وهذا النقاء في ملف الذوق المستمر يمكّن تطوير المنتجات لعملائنا. نقدم مجموعة متنوعة من الخدمات المخصصة نمط خميرة للتوافق مع المتطلبات الدقيقة لعملائنا، مثل الحفظ بالتبريد العميق، والتجفيف بالتجميد، والحفظ الآمن. وبمساعدة خبرائنا، نقوم بإنشاء برنامج تخزين مخصص مع خدمة دورية شخصية لوضع جميع الحمايات المناسبة.
لدى ياهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهرات. نقدم حلول تطوير مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة مجهرات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنشاء بنوك خلايا الخميرة واللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع بنوك خلايا الخميرة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق وتغليف الأنبوب الزجاجي والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الأنابيب تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات ملء الكروتيد أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو فارما، وهي شركة CDMO مicrobial لتخزين خلايا الخميرة، تدمج شؤون التنظيم مع إدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، بالإضافة إلى اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن أن تكون عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن تكون المنتجات ذات جودة عالية، ومتصلة بالقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بـ TGA الأسترالي وـ NMPA الصيني أيضًا. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs للمنتجات الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، بما في ذلك بنوك خلايا الخميرة لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الأكثر تطورًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
