مرحبًا يا أطفال! حسنًا، في منشور المدونة لليوم سنخبركم عن شيئٍ مثير جدًا: بنوك خلايا الخميرة. الخميرة، ما هذا الشيء على أي حال؟ كائن حي صغير لا يمكن لعينك رؤيته بدون مجهر. هذه الخميرة هي التي تجعل الخبز ينتفخ، وهي أيضًا ما يجعل البيرة فوارة. من الرائع أن يقوم كائن صغير جدًا بمثل هذه الأمور الكثيرة! لكن يمكننا تجفيف الخميرة وتخزينها بأشكال مختلفة واستخدامها لتحقيق المزيد. هناك آلاف رواد الأعمال الذين يحاولون بيعها، وهناك شركة تُدعى Yaohai. لديهم معرفة جيدة بكيفية إعداد وتخزين الخميرة. سيدلونا على كيفية بناء بنك خلايا خميرة عالي الأداء خطوة بخطوة.
ولكن قبل أن ندخل في التفاصيل، دعونا نتعلم عن الأمثل تخمير الخميرة لإنتاج VLP وما هي أهميته؟ فكّر فيها كمكتبة — مُصممة للخميرة من أنواع مختلفة بدلاً من الكتب. خميرة البداية: دفعة من الخميرة (الخمائر هي كائنات حية) التي تم تربيتها، الحفاظ عليها والحصاد منها للاستخدام المستقبلي. بنك خلايا الخميرة سيوفر لك خميرة مثالية في كل مرة تحتاج فيها إلى الخبز أو التخمير. تعمل مثل امتلاكك لمخزن صغير من الخميرة الموثوقة والمجربة. لكن، ما هو بنك خلايا الخميرة؟
تبدأ أفضل خميرة بنك الخلايا باختيار النوع المناسب من الخميرة وفقًا لما تريد استخدامها له. هناك عدة أنواع من الخمائر في ياوهاي؛ نفس الخميرة التي تُستخدم لصنع البيرة أو الخبز، أو مشروبات البروبيوتيك ذات الفوائد العظيمة. بمجرد أن تقرر أي سلالات خميرة تريد استخدامها، تحتاج أيضًا إلى القدرة على تكاثرها بشكل صحيح لضمان أنها قابلة للحياة وصحية. الخميرة، مثل النبات، تحتاج إلى التغذية والماء وإخراجها إلى الضوء.
الآن بعد أن حصلت على خميرتك، من الحاسم معاملة هذا النوع الأكثر أهمية بعناية فائقة. من أجل الحفاظ على صحة الخميرة، يجب عليك اتباع بعض الإجراءات الخاصة عند التعامل معها. إذا فشلت في القيام بذلك، فإن كل الخميرة ستختلط في النهاية بالأمور السيئة ثم لن تعمل بنفس الكفاءة. تستخدم ياوهاي أدوات وطرقًا ممكنة الأفضل لحفظها. اختبار مصرف خلايا الخميرة نظيف تمامًا، محمي وم cared عنه جيدًا. ليس إلى درجة التخمير المثالية، ولكن بما يكفي لكي يستمر خميرة العمل بداخله.
حسب طريقة تخزينك له وما ستفعله به، هناك عدة طرق يمكن من خلالها إنشاء بنوك خلايا الخميرة. يمكن تخزين بعض أنواع الخميرة في الفريزر إذا أردت حفظها لفترة طويلة للحفاظ على حياتها. هذه العملية تُعرف بالتجميد البارد (Cryopreservation). يمكن تخزين بعض أنواع الخميرة الأخرى في الثلاجة، بينما يمكن لبعضها الآخر البقاء على الرف مثل بعض الأطعمة الخاصة بك. يمكنهم مساعدتك في تحديد أفضل طريقة لإعداد بنك خلايا الخميرة بناءً على احتياجاتك. خميرتك ستشكرك يا مدمني الكافيين، لديهم جميع الحيل للحفاظ على خميرتك طازجة وسعيدة.
التفكير في بعض العوامل الحيوية التي يمكن أن تساعد خميرةك على التكاثر بشكل جيد قبل التجميد. أمور مثل ما تتغذى عليه، درجة حرارة البيئة، كمية الهواء المتاحة وما إلى ذلك، وحتى على المستوى الأساسي؛ هل هي حمضية أم قاعدية. يعلم ياوهاي الكثير عن عملية عملية تخمر الخميرة لأغراض مختلفة. يمكنهم حتى وضع خطة مخصصة تمامًا لك ولأفضل أداء لخميرتك.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع اللوائح الحالية لتجهيز بنك خلايا الخميرة واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للمعايير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا (TGA) والصين (NMPA) متوافقتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تشمل خطوط الإنتاج خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية وفق معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكروتيدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر وإعداد بنك خلايا الخميرة. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات التعبئة للكرتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة من 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير إمداد مستقر من العينات التجارية والسريرية. ينتِج مرفقنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في إعداد بنك خلايا الخميرة لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات الميكروبية التي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات، وإعداد بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا للتغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير البيولوجيات المستخلصة من الجراثيم. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحفاظ على المخاطر عند أدنى مستوى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسايتوكيين. وقد تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى ما يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام إعداد بنك خلايا الخميرة لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.