تصنيع لقاح السرطان VLP

• الوعد بتصنيع VLP

  تعتبر لقاحات VLP أكثر كلاسيكية من اللقاحات العادية. والفائدة الرئيسية هي أنها ليست لقاحات فيروسية حية. مما يعني أنه لا يمكنك أن تمرض من اللقاح، مما يجعله بديلاً أكثر أمانًا. علاوة على ذلك، هناك ميزة أخرى للقاحات VLP وهي أنه يمكن تصميمها لاستهداف بروتينات معينة موجودة على أسطح الخلايا السرطانية. ولأن هذه القدرة تسمح لهم باستهداف الخلايا السيئة التي تحتاج إلى القضاء عليها على وجه التحديد، فإنها تجعلها رائعة لعلاج السرطان.

• مطورو اللقاحات VLP

  في الوقت الحالي، هناك عدد من لقاحات السرطان التي تستخدم تقنية VLP قيد التطوير. تعتبر اللقاحات لعلاج السرطان، مثل تلك التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، مشروعًا مثيرًا. سرطان عنق الرحم، وسرطان الحنجرة بين المصابين بفيروس الورم الحليمي البشري، أسفرت اختبارات لقاح VLP الذي يستهدف السرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري عن نتائج تثير الأمل لدى الباحثين. يؤدي هذا إلى احتمال أن يكون هذا نهجًا علاجيًا جديدًا قائمًا على الهدف لمختلف أنواع السرطان وما إلى ذلك والتي لها نشاط غير منظم بين هذه البروتينات.

• تقنيات التصنيع المبتكرة لمستقبل العلاج المناعي للسرطان باستخدام لقاحات VLP

  بينما يجري تطوير لقاحات VLP جديدة، يستفيد العلماء أيضًا من الأساليب اللازمة لصنعها بسرعة وكفاءة. التعبير العابر هو أحد هذه الأساليب الجديدة. هذا النهج يولد VLPs بسرعة باستخدام الخلايا النباتية. ويقول أبومندور إنه يمكن أن يساعد في تسريع عملية صنع اللقاحات، حيث سيتمكن العلماء من استخدام الخلايا النباتية. هناك طريقة أخرى قيد البحث وهي تجميع الجسيمات النانوية البروتينية ذاتيًا. وهذا ما يمكّن البروتينات من التجميع التلقائي إلى VLPs. وهذا بدوره يلغي الحاجة إلى زراعة بكتيريا أو خميرة معينة، مما يؤدي إلى عملية إنتاج أكثر بساطة وربما أقل تعقيدًا للباحثين العلميين.

لماذا تختار شركة Yaohai VLP لصناعة لقاح السرطان؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا والأجسام القابلة للذوبان والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات VLP Cancer VLP تصنيع اللقاحات نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لقاحات السرطان VLP بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. تنتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن إدارة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد قمنا بتطوير نظام قوي لإدارة الجودة يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم متعمق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بالإضافة إلى المنتجات عالية الجودة وبما يتوافق مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما أن شركة VLP لصناعة لقاحات السرطان وشركة NMPA الصينية راضية أيضًا. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية تدقيق في الموقع أجراها شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومنشأة الإنتاج. لقد مررنا أيضًا بأولى عمليات تدقيق الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام الإدارة البيئية ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع لقاحات السرطان للحيوانات الأليفة والبشر والفئران. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.