تتكون أجسامنا من عدد كبير من الجينات الموجودة في الحمض النووي الخاص بنا. هذه الجينات تشبه إلى حد ما مجموعات صغيرة من التعليمات التي تخبر أجسامنا كيف تتطور وتعمل بالطريقة الصحيحة. فهي ضرورية جدًا لجميع العمليات التي يمر بها جسم الإنسان. وفي أوقات أخرى، يكون العلماء مهتمين بفهم كيفية عمل جين معين. يستخدمون لذلك جينًا فريدًا يُسمى جين التقرير (mRNA) للحصول على فهم أكثر موثوقية.
الجينات المرسالة (mRNA) هي جينات مهندسة يمكن للعلماء استخدامها لإدخالها في خلية أو كائن حي (نبات أو حيوان)، كما هو الحال مع منتج ياوهاي المسمى إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا . يتيح هذا الجين الخاص - لوسيفراس للعلماء مراقبة فهم عمل الخلية أو الكائن الحي. يعمل الجين التقريري لإنتاج رنا المرسال الذي ينتج بروتيناً خاصاً سهلاً على العلماء كشفه. يخبر هذا البروتين العلماء معلومات حيوية عما يحدث داخل الخلية أو الكائن الحي — مما يساعددهم في الإجابة على أسئلتهم حول وظيفة الجين
يساعد هذا الموروث الجيني للـ mRNA العلماء الذين يدرسون الأمراض وكيفية علاجها. البحث البيوطبيائي هو الطريقة التي يحدد بها الأطباء الحالات التي تؤذي الناس وكيف يمكن إصلاحها. يمكّن الموروث الجيني للـ mRNA العلماء من التعلم الكثير عن كيفية عمل الأمراض وكيف يمكن علاجها بشكل أفضل. معرفة الأمراض تساعد الناس على البقاء بصحة جيدة.
بحث سرطان: واحدة من الاستراتيجيات الرئيسية التي تشكل أساس جميع أشكال الأونكولوجيا الحديثة هي حقيقة أن خلايا السرطان تتقسم بشكل غير مستقر ولديها خصائص شرسة مشابهة لـ تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q من ياوهاي. السرطان معروف على أنه المرض الذي يجعل العديد من الناس مرضى جدًا، له تأثيره على عدد كبير من الأفراد وعدد الحالات مرتفع بشكل لا يُصدق. استخدام الرسول الجيني mRNA يسمح للعلماء بدراسة كيفية نمو خلايا السرطان وكيف تتحرك في الجسم. هذه المعرفة مهمة لهم لأنها تساعدهم على ابتكار طرق جديدة لعلاج السرطان وتعزيز الشفاء، مما يؤدي إلى أفراد أكثر صحة.
الرسول الجيني mRNA يساعد العلماء على تحديد متى وأين في الجسم يتم استخدام الجين، نفس الأمر بالنسبة لياوهاي شئون تنظيمية البيولوجيات . على سبيل المثال، قد يفحصون كيف يتم استخدام جين معين بواسطة خلايا مختلفة في الجسم. هذه المعلومات مفيدة لأنها تساعد علماء الأحياء على فهم كيف يتناسب إشعال هذا الجين مع الوظيفة العامة للجسم. يمكن للعلماء استخدام هذه الأفكار لفهم كيفية عمل الجينات المختلفة معًا لحفظ صحة أجسامنا.
قد يكون الرسول الجيني mRNA مفيدًا أيضًا في علاج بعض الأمراض المختارة، بالتزامن مع تخمير الخميرة لإنتاج VLP مصنوع بواسطة Yaohai. يمكن أن يساعد هذا العلماء في إيصال العلاجات المناسبة مباشرة إلى الخلايا المصابة. الطريقة مفيدة لأنها تساعد العلماء في تحديد منطقة المشكلة بدقة. بمجرد وصول العلاج إلى الخلايا المريضة، يمكنهم العودة إلى الحمض النووي الريبوزي الرسول للجين التقريري لتفعيل العلاج.
أبرز هذه التطورات الجديدة هو استخدام النانو جسيمات - جزيئات دقيقة تُستخدم لحمل الحمض النووي الريبوزي الرسول إلى الخلايا، وكذلك Yaohai's تخمير البلازميد عالي الإنتاجية . النانو جسيمات صغيرة جدًا ويمكن تصميمها خصيصًا لحمل الأدوية أو علاجات أخرى. ويمكن تصميمها لتتبع خلايا معينة في الجسم. سيسمح هذا للعلماء بتأكيد أن العلاج يصل فقط إلى المكان المفترض.
RNA الجين المراسل هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. قدَّمت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجرته شخصية مؤهلة ومعتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، لقد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. يركز عملنا بشكل أساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وجينات التقرير (Reporter Gene) mRNA. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى الإنتاج السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للدواء (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نستطيع الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات حيوية متخصصة في mRNA لجين التقرير. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمخمرات الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكارتريدج وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام المخمرات المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو كراتيدجات ما قبل التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. الورشة الإنتاجية لدينا التي تتوافق مع معايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.
لدى RNA الجيني المبلغ خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قدمنا مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المُعاد تركيبها للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة ميكروبات مثل السكر البروتيني الخارجي والداخلي لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
