الكولاجين: بروتين فريد يحكم أجسامنا، ويشكل أجزاء مهمة من بشرتنا وأربطتنا وعظامنا. الكولاجين هو نوع من الأربطة والأوتار والهيكل العظمي الذي يربط أجسامنا معًا ويجعلنا أقوياء وصحيين مع جميع فوائد استهلاك الكولاجين. يأتي الكولاجين بأنواع مختلفة؛ النوع المفيد بشكل خاص للبشرة يسمى الكولاجين من النوع الثالث المؤتلف. يتم تصنيعه في مختبر بطرق تقنية علمية محددة.
الكولاجين من النوع الثالث هو منتج يتم تصنيعه عن طريق تغيير جينات بعض الكائنات الحية. الجينات تشبه الوصفات الصغيرة للخلايا حيث تخبر الخلية كيف تنمو وماذا يجب أن تفعل. لقد قاموا بربط الجينات لـ Yaohai التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف في الخلايا المضيفة (عادةً البكتيريا أو الخميرة) حتى تصبح هذه الخلايا قادرة على إنتاج هذا البروتين. تمكن هذه العملية العلماء من توصيل كميات كبيرة من الكولاجين في ظل ظروف خاضعة لرقابة مشددة.
في الطب، ياوهاي التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف يعتبر الكولاجين ضروريًا للغاية، حيث يمكن أن يساعد في علاج إصابات الجلد والعظام والأوتار والأربطة. ولهذا السبب، إذا تعرض شخص ما لإصابة، يمكن لهذا الكولاجين أن يسهل عليه التعافي بشكل أسرع. كما أنه يساعد في نمو الأنسجة الجديدة التي تعد رائعة لشفاء أي جروح. عندما نتعرض لصدمة، يحتاج جسمنا إلى أنسجة جديدة ويساعد هذا الكولاجين في هذه العملية.
من أجل ضمان حصولنا على إمدادات كافية من Yaohai التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلفيتعين على العلماء إنتاج كميات كبيرة منه. ويرجع هذا إلى حد كبير إلى استخدامه في العلاجات الطبية المختلفة بسبب وفرة البروتين الذي يحتويه. وإذا كان من المقرر أن ينتج العلماء الكولاجين بناءً على الطلب، فلابد من زراعة الكائنات الحية والعبث بها للحصول على النباتات والحيوانات التي تصنعه.
يحاول الباحثون أيضًا التوصل إلى طريقة لإنشاء الكائنات الحية الدقيقة في ظل ظروف مثالية بحيث يمكن إنتاج المزيد من الكولاجين. وهم يعتبرون Yaohai التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف إن هذه التقنيات هي الأكثر فعالية، وكيف يمكن جعل عملية النمو أكثر كفاءة وكيفية إزالة الشوائب بحيث يمكن في النهاية إدارتها بأمان. وأعني بذلك أنها تراقب أشياء مثل درجة الحرارة والمغذيات وغيرها من الظروف لتحقيق النمو الأمثل للخلايا.
وفي الختام؛ ياوهاي التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف قد تساهم هذه التطبيقات الجديدة بشكل كبير في التئام الجروح وهندسة الأنسجة وتوصيل الأدوية بكفاءة. ومن الممكن أن تمهد هذه التطبيقات الجديدة الطريق لعلاج محسّن لعدد لا يحصى من المشكلات الصحية الأخرى، مما يعني تعافيًا أسرع وأكثر فعالية للعديد من المرضى. ونأمل مع تقدم الأبحاث أن نتعلم المزيد من التطبيقات الطبية المذهلة لهذا الجزيء القوي.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المعاد تركيبه لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لإنتاج الكولاجين من النوع الثالث المعاد تركيبه مع قدرات تخمير ميكروبية قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد شركة Recombinant Type III Collagen Production رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المعاد تركيبه واللوائح الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.