هل تعلم أن البروتينات صغيرة جدًا ولكنها جزء أساسي لجعل خلايانا تعمل؟ إنها تعمل مثل نحل صغير مساعد يساعد أجسامنا على البقاء بصحة جيدة وقوة. تقوم البروتينات بعدة وظائف، من بناء العضلات إلى هضم الطعام والدفاع ضد الجراثيم الضارة. ومع ذلك، في بعض الأحيان قد لا تتثنى البروتينات بشكل صحيح، وهذا يمكن أن يؤدي إلى مشاكل داخل أجسادنا. تحتاج البروتينات إلى التثنية بشكل صحيح، وإذا لم تفعل ذلك，则 لن تعمل بشكل صحيح وقد تجعلنا مرضى. هنا يأتي ياوهاي عملية إعادة التثنية .
ياوهاي: إشراقة ضوء حول كيفية استخدام إعادة تثنية الجسم الشامل لإنتاج أدوية جديدة، بيولوجيا/تكنولوجيا. يقوم الباحثون بدراسة الإمكانات لتغيير هذه العملية لتغيير كيفية علاج الأمراض وتحسين الصحة.
ما هو الجسم الشامل بالضبط؟ يا ياوهاي عملية إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع مجموعة من البروتينات التي فشلت في التشكل بشكل صحيح، وتتراكم داخل الخلية. نشير إليها كجسم شامل لأنها نوع من هذا الشيء الإضافي الذي يحدث داخل الخلية، تقريبًا مثل خطأ أثناء التركيب البروتيني. في الماضي البعيد، كان يُعتقد أن الأجسام الشاملة ضارة تمامًا، وكان الباحثون يبذلون جهودًا كبيرة للتخلص منها. لكن الآن، لدينا هذا الاكتشاف الرائع: يمكننا في الواقع إصلاح هذه الأجسام + جعل البروتينات تتكون بشكل صحيح مرة أخرى.
تخيل أن البروتين مثل ورقة تم طيها. عندما تطويها بشكل صحيح، تحصل على تصميم أنيق. لكن عندما لا تطويها بشكل صحيح، يبدو القميص مهترئًا ومليئًا بالتجاعيد. تحتوي البروتينات على عدد كبير جدًا من الذرات مكدسة في مساحة صغيرة، مما يجعل إعادة طيّها أمرًا شديد الصعوبة ويؤدي غالبًا إلى بروتينات مطوية بشكل غير صحيح. لذلك يجب عليك صنع ياوهاي تطوير عملية مضاد واحد النطاق (sdAb) لمساعدتهم على طي البروتينات بطريقة كما هو موضح هناك. يجب أن يقوموا بذلك ببطء ودقة، تمامًا كما يفعل الشخص عند طي طائرة ورقية بعناية لكي تحلق بشكل جيد.
هذا مهم جدًا لأنه في المستقبل قد يساعدنا هذا في إنشاء أدوية جديدة يمكن أن تحسن حياتنا. شركة Yaohai تطبق هذه التكنولوجيا لاكتشاف علاجات جديدة ضد الأمراض المدمرة مثل السرطان والزهايمر. السرطان، مرض يعاني منه العديد من الناس، والزهايمر، مرض خطير يؤثر على الذاكرة. إعادة طي البروتينات بشكل صحيح تمكننا من إنتاج أدوية أفضل وأقل عرضة لآثار جانبية، وهي أكثر أمانًا للاستهلاك البشري.
هذا يسمح لنا بإنتاج أدوية تعالج قضايا معينة في أجسامنا عن طريق إصلاح تلك البروتينات. وهذا أمر حاسم لأن كل شخص فريد، وعلاج شامل يمكن أن يساعد عددًا كبيرًا من الأشخاص في تحقيق صحة أفضل.
يمكن أن يمكّننا تشكيل جسم الشمولية من إنتاج أدوية كانت صعبة سابقًا. على سبيل المثال، يجب أن تترك بعض أدوية السرطان الخلايا الصحية وتركز على بروتينات معينة داخل خلايا السرطان. هذه البروتينات صعبة التعامل. هراء. لقد تعلمنا كيفية القيام بتشكيل جسم الشمولية، مما جعل إنتاج كميات كبيرة من هذه الأدوية ممكنًا. يمكننا تصنيع العديد من هذه الأدوية الحيوية، لكن ليس فقط لأننا نستطيع القيام بذلك بأي حال، بل لأن هذه التقنية الجديدة الرائعة تتيح لنا ذلك. لكي يتمكن المزيد من الناس من الحصول على العلاج الذي يحتاجونه.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أفضل 10 عمليات إعادة تشكيل الأجسام الشاملة لمنتجات بيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية وبنيات تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية المطابقة للمعايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة وإنهاء الأمبولات وكذلك الكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأمبولات هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للسيروج أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في عملية إعادة تشكيل الجسم المضمن، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات الميكروبية التي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الحية الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على مواجهة اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء بشأن الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج قضايا الجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء تنظيميين لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن US FDA، عملية إعادة طي الجسم المضمن، Australia TGA، و China NMPA. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD حسب الطلب وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية المركبة، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وعملية إعادة طي الجسم الداخلي. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل إفراز الخلايا داخل وخارج الخميرة (تصل الإنتاجية إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (تصل الإنتاجية إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني كفء للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
