تطوير عملية الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAb)

• 

  طرق جديدة لاختيار الأجسام المضادة أحادية النسيلة لتحسين الخصوصية

  لقد ابتكر ياوهاي وفريقه بعض الطرق شديدة الدقة لفحص الأجسام المضادة للأجسام ... إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP وسوف نضمن أن الدواء آمن وفعال لجميع أولئك الذين يحتاجون إليه.  

• 

  تسهيل التعبير عن sdAb في أنظمة مضيفة متنوعة

  إنهم يبحثون أيضًا عن أنواع الخلايا التي يمكنها إنتاج أجسام مضادة أحادية النسيلة بشكل أفضل من شاشاتها الأصلية. وهذا يساعدهم على تطوير المزيد من الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي يمكنها العمل بكفاءة في المجالات المستهدفة. وهذا من شأنه أن يضيف إلى تنوع الخلايا التي يمكنهم فحصها لإنتاج أجسام مضادة أحادية النسيلة وتحسين عملية توليدها بالاندماج لإنتاج أجسام مضادة أحادية النسيلة أكثر فعالية. 

• 

  التطورات في صياغة sdAb لتحسين الاستقرار ومدة الصلاحية

  ما هي مدة صلاحيتها؟ ثم، ما الذي يستطيع هذا الشخص الذي عملت معه أن يجعلها مستقرة جدًا بحيث يكون لها فترة صلاحية جاهزة أيضًا. والأهم من ذلك أنها تحافظ على الدواء في مكان يظل فعالاً لفترة أطول. والحفاظ على إنتاج GMP Anti-HER3 VHH إن تخزين الدواء بعناية شديدة يعني أن المزيد من الأشخاص يمكنهم الحصول على الدواء دون خوف من عدم فعاليته.  

لماذا تختار عملية تطوير الأجسام المضادة ذات النطاق الواحد من Yaohai (sdAb)؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Single Domain Antibody Process Development (sdAb) رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أننا راضون عن تطوير عملية الأجسام المضادة أحادية النطاق (sdAb) و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة متخصصة في تطوير عملية الأجسام المضادة أحادية النطاق (sdAb) في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية النطاق، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية تعمل في مجال تطوير عملية الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAb)، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.