إنتاج الأنسولين السلائف كهيئة شاملة

• هيئات الشمول كتقنية واعدة لإنتاج الأنسولين الدقيق

  وقد تم إدراج الهيئات لتخليق الأنسولين البشري منذ سنوات عديدة حتى الآن. من خلال دراسة رائعة جدًا، استخدموا الإشريكية القولونية، وهي بكتيريا E. ومن الواضح أن هذه البكتيريا كانت ناجحة في إنتاج البرونسولين محليًا في الأجسام المتضمنة. ثم قاموا بتجميع الأجسام المتضمنة، واستخرجوها وأعادوا تشكيلها إلى أنسولين نشط.

• إنتاج الأنسولين السلائف في الهيئات المشمولة

  تمت إزالة هذه الأجسام المتضمنة ثم قام العلماء بإعادة طيها لإنتاج الأنسولين النشط. ومما أثار دهشتهم كثيرًا، عندما قاموا بفحص بروتين الأنسولين الجسمي المنقى المتكون في البكتيريا المحفزة بالإجهاد، أظهر أنه ذو جودة عالية مقارنة بجميع العمليات التي تمت تجربتها سابقًا.

• احتضان هيئات الإدماج لتعزيز الغلات

  وبينما يواصل العلماء النظر في هذا النهج الجديد، فمن المرجح أن يتحسنوا ويحسنوا إنتاج الأنسولين. إذا كان الأمر كذلك، فقد يترجم ذلك إلى المزيد من الأنسولين للأشخاص الذين يحتاجون إليه وانخفاض التكاليف مما يعني سهولة الوصول لأولئك الذين يحاولون الحصول على الدواء الذي يحتاجونه.

لماذا تختار شركة Yaohai Precursor Insulin Production كهيئة شاملة؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات تصنيع وتسويق إنتاج الأنسولين السلائف كجسم تضمين.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل إنتاج الأنسولين الأولي كجسم تضمين للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وإنتاج الأنسولين الأولي كجسم تضمين. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تتضمن قضايا إدارة الجودة والتنظيم. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم إرضاء هيئة إنتاج الأنسولين الأولية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.