عملية إذابة الجسيمات الشاملة

• تحسين عملية حل جسم الشمولية

  في السابق، كانت عملية إذابة الأجسام الشاملة عمل شاق ومستهلك للوقت. كدليل على مدى صعوبة تلك العملية الطويلة والبطيئة التي كان يواجهها العلماء لتحقيق النتائج التي يرغبون بها. يمكن أن تكون هذه العملية أسهل وأسرع بدعم من ياوهاي. يتم تحقيق ذلك جزئيًا باستخدام بعض الآلات الخاصة التي ستبدأ في التحريك الخليط. هذا التحرك يساعد في تفتيت كتل البروتين بشكل أسرع. أيضًا هناك استخدام مرشحات معينة محددة. تخمير البلازميد عالي الإنتاجية هذه المرشحات تمنع جزيئات أخرى في الخليط من الالتصاق بالبروتين، مما يجعل من السهل عليهم جمع ما يبحثون عنه فقط.

• تحسين إنتاج البروتين من خلال حل جسم الشمولية

  هذا هو أحد الأهداف الرئيسية للمحققين المهتمين بزيادة إنتاج البروتين من الجسيمات الدقيقة لتجاربهم. وبمساعدة ياوهاي، أصبح بإمكانهم الآن إضافة كميات أكبر بكثير من البروتين إلى حميتهم الغذائية، وقد أصبح الأمر سهلاً للغاية بالنسبة لهم. وبالتالي، يمكنهم إنتاج المزيد من هذا البروتين في وقت أقل. وهو أمر بالغ الأهمية لأن هذه GMP Anti-MMRCD206 VHH يمكن استخدام هذه البروتينات لتصنيع الأدوية، مما ينقذ الأرواح ويقوم بأمور جيدة أخرى قد تفيد الناس بشكل لا يُحصى.

• ثورة في إنتاج البروتين باستخدام حل جسم الشمولية

  بدأت العملية تغيير الطريقة التي يصنع بها العلماء الأشياء - حتى بالنسبة للمشاكل الحقيقية هنا على الأرض. لكنها منذ ذلك الحين فتحت اللعبة بشكل كامل. في أيامنا هذه، ومع ذلك، أصبحت هذه الأدوات تمكّن العلماء من إنتاج كميات كبيرة من البروتينات تقريبًا بين عشية وضحاها. قد يساعدنا هذا في تحديد مرشحات أدوية جديدة واستخدامات يمكن أن تكون قابلة لإعادة التنشيط المناعي لدى الأشخاص ذوي الاستجابة الضعيفة أو المرضى. بالإضافة إلى ذلك، ستكون تكلفة الإنتاج أقل مما يؤدي في النهاية إلى تقليل تكلفة البروتين إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP التكلفة كذلك.

Why choose ياوهاي عملية إذابة الجسيمات الشاملة?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا الأساسي كان على إنتاج عملية تحلل الجسيمات الشاملة والأدوية لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والعقاقير (FDA)، وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج عملية إذابة الأجسام الشاملة وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) وهيئة تنظيم الأدوية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بـ GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. علاوة على ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية لتصنيع RD. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات للكرtridges، الزجاجات، وكذلك الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L و2000L. عملية إذابة الأجسام الغريبة المستخدمة في الزجاجات تتراوح بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات ملء الحقن المسبقة الملء والكارtridge أحجامًا من 1-3مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة باستخدام عملية إذابة الجسم الشامل. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيد، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات جسم واحدة إنزيمات، الحمض النووي الريبي المرسال البلازميدي، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكر الإفراز الخلوي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع بلازميد AAV
• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q
• تصنيع لقاح VLP المزج بينه
• تصنيع لقاحات VLP المرتبطة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.