على الرغم من أن اللقاحات تشكل عنصراً حاسماً في المعركة ضد العديد من الأمراض، إلا أن بعض الأمراض (مثل السرطان) تتطلب أكثر من مجرد التطعيم. فهي تحتاج إلى دواء فريد من نوعه لعلاجها. السرطان مرض خطير ومخيف يجعل الناس مرضى للغاية، ويمكن أن يغير حياتهم بطرق عديدة. يسعى العلماء باستمرار إلى إيجاد طرق بديلة ومحسنة لمحاربة السرطان. والأهم من ذلك هو الفرصة والأمل الذي يمثله ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH أن شركة أفيليون تعتقد أنها في متناول يدها.
مثل العديد من الخلايا السرطانية الأخرى، ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH هو بروتين تم التعرف عليه في جميع أنواع السرطان. هذا البروتين يمكّن الخلايا السرطانية من النمو بشكل مفرط وانتشارها في جميع أنحاء الجسم. هذا الجزء من الجسم المضاد، المسمى VHH، قيد التطوير من قبل العلماء. يمكن لهذا VHH، أن يرتبط ببروتين HER3 مما يمنعه من العمل. فيما يلي يسمى GMP anti-HER3 VHH. عندما يتم حظر بروتين HER3، ينتشر الكيموكين CXCL12 والصفراء في طحال الحيوانات بحيث قد تنمو الخلايا السرطانية بسرعة أقل أو تظل بمعدلات طبيعية أثناء عمليات النمو.
لأن ياوهاي GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يجب أن يكون الدواء آمنًا للمرضى وفعالًا في علاج السرطان، ويتبع العلماء قواعد صارمة للغاية. هذه هي القواعد واللوائح الرئيسية التي تسمى إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تهدف خطوات التحكم هذه إلى تأمين إنتاج VHHs المضاد لـ HER3 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في بيئة نظيفة وآمنة. هذا مهم حقًا، لأنه إذا كان هناك أي أوساخ أو تلوث، فقد يجعل الدواء غير آمن للاستخدام من قبل الناس وقد يمنع الدواء من العمل بشكل صحيح.
تصنيع ياوهاي GMP مضاد لـMMRCD206 VHH إن عملية إنتاج هذه الخلايا معقدة ومتعددة المراحل. ففي البداية، قام العلماء بهندسة خلايا محددة لإنتاج هذه الخلايا. ثم يتم نقلها إلى مفاعل حيوي بمجرد تحضير هذه الخلايا. وسوف تنمو هذه الخلايا وتنتج هذه الخلايا في هذا المفاعل الحيوي. وتمر هذه الخلايا بعد تصنيعها بخطوة إضافية تسمى التنقية. وتتضمن هذه الخطوة إزالة الأجزاء الزائدة وهضم الباقي للاحتفاظ فقط بالخلايا. وأخيراً وليس آخراً، يتم تعبئة الخلايا بعناية في زجاجات صغيرة - نسميها قوارير - حتى يمكن استخدامها لعلاج مرضى السرطان بشكل صحيح.
اكتشاف ياوهاي GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API إن هذا ليس سوى خطوة أولى في تطوير عصر جديد من العلاج الفعال والأقل سمية للسرطان. هناك دائمًا طرق جديدة يبحث عنها العلماء لمساعدتنا في الحصول على علاجات وأدوية أفضل. ربما نجد يومًا ما علاجًا فعالًا لعلاج السرطان وتغيير حياة أولئك الذين يعانون من هذا المرض.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات إنتاج GMP Anti-HER3 VHH نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وإنتاج GMP Anti-HER3 VHH. مواصفات التعبئة للفتحات هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وإنتاج GMP Anti-HER3 VHH، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والبيطرة وإدارة إنتاج VHH المضاد لـ GMP. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 3 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المصممة خصيصًا.