على الرغم من أن اللقاحات تشكل عنصراً حاسماً في المعركة ضد العديد من الأمراض، إلا أن بعض الأمراض (مثل السرطان) تتطلب أكثر من مجرد التطعيم. فهي تحتاج إلى دواء فريد من نوعه لعلاجها. السرطان مرض خطير ومخيف يجعل الناس مرضى للغاية، ويمكن أن يغير حياتهم بطرق عديدة. يسعى العلماء باستمرار إلى إيجاد طرق بديلة ومحسنة لمحاربة السرطان. والأهم من ذلك هو الفرصة والأمل الذي يمثله ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH أن شركة أفيليون تعتقد أنها في متناول يدها.
مثل العديد من الخلايا السرطانية الأخرى، ياوهاي إنتاج GMP Anti-HER3 VHH هو بروتين تم التعرف عليه في جميع أنواع السرطان. هذا البروتين يمكّن الخلايا السرطانية من النمو بشكل مفرط وانتشارها في جميع أنحاء الجسم. هذا الجزء من الجسم المضاد، المسمى VHH، قيد التطوير من قبل العلماء. يمكن لهذا VHH، أن يرتبط ببروتين HER3 مما يمنعه من العمل. فيما يلي يسمى GMP anti-HER3 VHH. عندما يتم حظر بروتين HER3، ينتشر الكيموكين CXCL12 والصفراء في طحال الحيوانات بحيث قد تنمو الخلايا السرطانية بسرعة أقل أو تظل بمعدلات طبيعية أثناء عمليات النمو.
لأن ياوهاي GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يجب أن يكون الدواء آمنًا للمرضى وفعالًا في علاج السرطان، ويتبع العلماء قواعد صارمة للغاية. هذه هي القواعد واللوائح الرئيسية التي تسمى إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تهدف خطوات التحكم هذه إلى تأمين إنتاج VHHs المضاد لـ HER3 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في بيئة نظيفة وآمنة. هذا مهم حقًا، لأنه إذا كان هناك أي أوساخ أو تلوث، فقد يجعل الدواء غير آمن للاستخدام من قبل الناس وقد يمنع الدواء من العمل بشكل صحيح.
تصنيع ياوهاي GMP مضاد لـMMRCD206 VHH إن عملية إنتاج هذه الخلايا معقدة ومتعددة المراحل. ففي البداية، قام العلماء بهندسة خلايا محددة لإنتاج هذه الخلايا. ثم يتم نقلها إلى مفاعل حيوي بمجرد تحضير هذه الخلايا. وسوف تنمو هذه الخلايا وتنتج هذه الخلايا في هذا المفاعل الحيوي. وتمر هذه الخلايا بعد تصنيعها بخطوة إضافية تسمى التنقية. وتتضمن هذه الخطوة إزالة الأجزاء الزائدة وهضم الباقي للاحتفاظ فقط بالخلايا. وأخيراً وليس آخراً، يتم تعبئة الخلايا بعناية في زجاجات صغيرة - نسميها قوارير - حتى يمكن استخدامها لعلاج مرضى السرطان بشكل صحيح.
اكتشاف ياوهاي GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API إن هذا ليس سوى خطوة أولى في تطوير عصر جديد من العلاج الفعال والأقل سمية للسرطان. هناك دائمًا طرق جديدة يبحث عنها العلماء لمساعدتنا في الحصول على علاجات وأدوية أفضل. ربما نجد يومًا ما علاجًا فعالًا لعلاج السرطان وتغيير حياة أولئك الذين يعانون من هذا المرض.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create GMP Anti-HER3 VHH Production vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and GMP Anti-HER3 VHH Production. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of GMP Anti-HER3 VHH Production. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.