حسنًا، الأنسولين هو "فافدا" سحري في أجسامنا ينظم مستويات الجلوكوز في الدم. تحتاج أجسامنا إلى نسبة السكر في الدم لتكون قادرة على العمل والقيام بأي أشياء أخرى قد نريدها أن تبدأ في الجري أو اللعب أو حتى مجرد التفكير في الحياة. حقيقة مرض السكري هي ببساطة أن جسمك لا ينتج كمية كافية من الأنسولين (أو في أغلب الأحيان لا ينتج أي شيء)، أو السلاح السري الذي لم يتم الاعتراف به تقريبًا - لا يمكنه استخدام إمداداته الطبيعية بشكل مناسب. اتضح أن الدماغ يحب الأنسولين، لدرجة أنه في الواقع هناك حاجة إلى الكثير منه لكي تظل أدمغتنا سعيدة وصحية. من الصعب إنتاج ما يكفي من الأنسولين مما يجعل الحياة بائسة بالنسبة لأولئك الذين هم في أمس الحاجة إليه. حسنًا، هناك طريقة جيدة لإنتاج ما يكفي من هرمون البروتين المطلوب، أي؛ عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق!
إعادة طي الأنسولين على نطاق واسع: عملية Passion2Path تدور حول استعادة هذا البروتين مرة أخرى إلى الشكل الذي كان من المفترض أن يكون عليه. الآن، البروتينات تشبه إلى حد ما كتل الليغو التي تشكل الحياة، لكن قطع الليغو هذه تحتاج إلى ثنيها في شكل معين وإلا فإنها لن تعمل بشكل صحيح. مثل إعادة طي التخفيف، تعتبر إعادة طي غسيل الكلى وطي الارتجاع اللوني من الطرق. تحافظ كل واحدة من هذه الاستراتيجيات على نشر الأنسولين في حالة تشغيل حقيقية حيث يمكن لجسمك القيام بأي شيء على الإطلاق.
الهدف من هذه العملية هو تعزيز إطلاق الأنسولين الأقصى والأسرع الذي يمكن تحقيقه. حسنًا، البشر كائنات ذكية، والعلماء يستخدمون ذكائهم للحصول على أفكار جيدة، أي للتوصل إلى طرق ماكرة للحصول على تلك العينات. قد يغير بعض الخصائص مثل الرقم الهيدروجيني الذي يعد مؤشرًا لمدى حمضيته الحقيقية أو حتى درجة حرارته حتى يمكن تحسين العملية. وباستخدام هذا النظام، يمكن للباحثين التعامل مع هذه الظروف لإنشاء البيئة الأكثر ملاءمة لإنتاج الأنسولين بشكل صحيح. وقد يشتمل أيضًا على مواد كيميائية معززة تسمى مواد مضافة تساعده على العمل بشكل أسرع وأكثر فعالية.
المرافق الجزيئية هي نوع فريد من البروتينات التي تساعد البروتينات المختلفة على الطي بشكل صحيح. إنهم مثل المساعدين الصغار الذين يتحققون مما إذا كان كل شيء كما ينبغي. يمكن للعلماء إضافة مرافقين إلى عملية إعادة تجميع كميات هائلة من الأنسولين، وجعلها أفضل. اثنان من البروتينات، التي يُعتقد أنها تساعد الأنواع الأخرى المتكشفة محليًا وما يسمى بالمرافقات، مثل إيزوميراز ثاني كبريتيد البروتين (PDI) [55] وبروتينات الصدمة الحرارية (HSPs). يقوم هؤلاء المرافقون بطي الأنسولين بشكل صحيح ويساعدون أيضًا في توفير المزيد من الأنسولين وهو في الواقع ضروري جدًا لأولئك الأشخاص الذين يحتاجون إلى أنسولين خارجي.
يعد هذا أمرًا مهمًا جدًا لعملية إعادة إنتاج الأنسولين عالية الإنتاجية وواسعة النطاق والتي يحتاجها مرضى السكري. يمكن أن يتقاضى رسومًا أقل لأولئك الذين يستخدمون هذا، إذا كان ينتج المزيد من الأنسولين. يعد هذا أمرًا رائعًا لأن مرض السكري يمكن أن يكون حقًا مرضًا مكلفًا لإدارة الأوقات. كما أنه يضمن إنتاج كميات كافية من الأنسولين لكل من يحتاج إليه. وهذا بدوره سيمكن من الوصول إلى علاج وإدارة أفضل لمرض السكري لأولئك الذين يحتاجون إليه، مما يؤدي إلى حياة أكثر صحة.
على الرغم من أن هذه التقنية يمكن أن تنتج الأنسولين لاستخدامه في علاج مرض السكري، إلا أنه يمكن استخدامها أيضًا لإنشاء بروتينات علاجية متعددة أخرى. ومع ذلك، يتم استخدام بروتينات معينة في بعض الأدوية لمساعدة الجسم على مكافحة العدوى، لكن المسار الآخر ليس به أي عوائق تقريبًا. يجب أن يتم طي الأنسولين بشكل صحيح في الجسم ليعمل بشكل صحيح، ولهذا السبب أعطاه العلماء المزيد من الوقت. يجب حماية الأنسولين من البكتيريا والإنسان. مما يعني أنه يتعين عليهم تحويل سوبر سونازويد إلى نظيف من خلال الركبة ويعمل بشكل جيد.
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات عملية إعادة طي الأنسولين على نطاق واسع وEU EMA. كما نلتزم أيضًا بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع واسعة النطاق لعملية إعادة طي الأنسولين مع قدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق واسعة النطاق لعملية إعادة طي الأنسولين بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق، والإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم/لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.