عملية إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع

• استخدام قوة البروتينات المساعدة الجزيئية في إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع

  المساعدات الجزيئية هي نوع فريد من البروتينات التي تساعد البروتينات المختلفة على التكثف بشكل صحيح. إنها مثل مساعدين صغار يتحققون مما إذا كان كل شيء كما يجب أن يكون. يمكن للعلماء إضافة المساعدات إلى عملية إعادة تكثيف كميات كبيرة من الأنسولين، وجعله أفضل. اثنان من هذه البروتينات، والتي يُعتقد أنها تساعد الأنواع الأخرى غير المطوية أصليًا والمعروفة بالمساعدات مثل بروتين أكسدة الكبريتيدات (PDI) [55] والبروتينات الصدمة الحرارية (HSPs). هذه المساعدات تقوم بتكثيف الأنسولين بشكل صحيح وتساعد أيضًا في إنتاج المزيد من الأنسولين الذي هو ضروري جدًا للأشخاص الذين يحتاجون إلى الأنسولين الخارجي.

• الآثار على علاج السكري

  هذا مهم جدًا لعملية إعادة تشكيل الأنسولين بطاقة عالية وحجم كبير مطلوبة من قبل مرضى السكري. يمكن أن يُقلل التكلفة على المستخدمين إذا تم إنتاج المزيد من الأنسولين. هذا أمر رائع لأنه يمكن أن يكون مرض السكري مكلفًا للغاية لإدارته في بعض الأحيان. كما يضمن إنتاج كميات كافية من الأنسولين للجميع الذين يحتاجون إليه. وهذا بدوره سيتيح الوصول إلى علاج وإدارة أفضل لمرض السكري لأولئك الذين يحتاجون إليه، مما يؤدي إلى حياة أكثر صحة.

• التطبيقات والتحديات

  على الرغم من أن هذه التقنية يمكن أن تنتج الأنسولين لاستخدامه في علاج مرض السكري، فقد تُستخدم أيضًا لإنتاج بroteins العلاجية الأخرى. ومع ذلك، يتم استخدام بعض البروتينات في بعض الأدوية لمساعدة الجسم على محاربة العدوى، بعد ذلك، لكن الطريق الآخر يكاد يكون خاليًا من العوائق. يجب طي الأنسولين بشكل صحيح في الجسم ليؤدي وظيفته بالشكل المناسب، ولذلك أعطى العلماء وقتًا إضافيًا لهذا الطي. يجب حماية الأنسولين من البكتيريا والإنسان. مما يعني أنه يجب تحويل السوبر سونازويد إلى نقي عبر الركبة ويعمل بشكل جيد.

Why choose ياوهاي عملية إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات عملية إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع وEMA الاتحاد الأوروبي. كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA أستراليا وNMPA الصين أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة إنتاجية لعملية إعادة طي الأنسولين على نطاق واسع مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكروبات، وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات تعبئة الكروبات أو السرنجات المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على البيولوجيات الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المجهريّة لاستخدامات الإنسان، البيطرية وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مزودون بمنصات تطوير وتصنيع عمليات إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع وكذلك بتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع التجاري والسريري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة حيويًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنواع مختلفة من التطبيقات، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات والعوامل النموية، مضادات الأجسام الأحادية والإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي وأنواع مختلفة من الحمض النووي الريبوزي (mRNA)، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك عملية إعادة تشكيل الأنسولين على نطاق واسع والإفراز داخل الخلية وخارج الخلية (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الذائب داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير بمستوى BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.