عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق

• تسخير قوة المرافق الجزيئية في إعادة طي الأنسولين على نطاق واسع

  المرافق الجزيئية هي نوع فريد من البروتينات التي تساعد البروتينات المختلفة على الطي بشكل صحيح. إنهم مثل المساعدين الصغار الذين يتحققون مما إذا كان كل شيء كما ينبغي. يمكن للعلماء إضافة مرافقين إلى عملية إعادة تجميع كميات هائلة من الأنسولين، وجعلها أفضل. اثنان من البروتينات، التي يُعتقد أنها تساعد الأنواع الأخرى المتكشفة محليًا وما يسمى بالمرافقات، مثل إيزوميراز ثاني كبريتيد البروتين (PDI) [55] وبروتينات الصدمة الحرارية (HSPs). يقوم هؤلاء المرافقون بطي الأنسولين بشكل صحيح ويساعدون أيضًا في توفير المزيد من الأنسولين وهو في الواقع ضروري جدًا لأولئك الأشخاص الذين يحتاجون إلى أنسولين خارجي.

• الآثار المترتبة على علاج مرض السكري

  يعد هذا أمرًا مهمًا جدًا لعملية إعادة إنتاج الأنسولين عالية الإنتاجية وواسعة النطاق والتي يحتاجها مرضى السكري. يمكن أن يتقاضى رسومًا أقل لأولئك الذين يستخدمون هذا، إذا كان ينتج المزيد من الأنسولين. يعد هذا أمرًا رائعًا لأن مرض السكري يمكن أن يكون حقًا مرضًا مكلفًا لإدارة الأوقات. كما أنه يضمن إنتاج كميات كافية من الأنسولين لكل من يحتاج إليه. وهذا بدوره سيمكن من الوصول إلى علاج وإدارة أفضل لمرض السكري لأولئك الذين يحتاجون إليه، مما يؤدي إلى حياة أكثر صحة.

• التطبيقات والتحديات

  على الرغم من أن هذه التقنية يمكن أن تنتج الأنسولين لاستخدامه في علاج مرض السكري، إلا أنه يمكن استخدامها أيضًا لإنشاء بروتينات علاجية متعددة أخرى. ومع ذلك، يتم استخدام بروتينات معينة في بعض الأدوية لمساعدة الجسم على مكافحة العدوى، لكن المسار الآخر ليس به أي عوائق تقريبًا. يجب أن يتم طي الأنسولين بشكل صحيح في الجسم ليعمل بشكل صحيح، ولهذا السبب أعطاه العلماء المزيد من الوقت. يجب حماية الأنسولين من البكتيريا والإنسان. مما يعني أنه يتعين عليهم تحويل سوبر سونازويد إلى نظيف من خلال الركبة ويعمل بشكل جيد.

لماذا تختار عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق من Yaohai؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك عملية إعادة طي الأنسولين واسعة النطاق، والإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم/لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.