التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف

• مستقبل علاج الأنسولين - التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف

  نظائر الأنسولين هذه مفيدة حقًا. وهي تعمل بسرعة أكبر في الجسم، مما يساعد على خفض مستويات السكر في الدم ربما في وقت أقرب. ويمكن أيضًا أن تكون طويلة الأمد، لذلك قد يضطر الأشخاص إلى تناول جرعات أقل يوميًا. لا توجد فوائد عامة لتناول نظائر الأنسولين هذه. صحيح أن هذه النظائر يمكن أن تكون أكثر عبئًا قليلاً فيما يتعلق بالجيب، ولكنها قد تظهر فعاليتها للعديد من الأشخاص.

• تحسين الوصول إلى نظير الأنسولين المؤتلف من خلال التصنيع الحيوي

  لقد جعل التصنيع الحيوي إنتاج الحلول في متناول العديد من الأشخاص حول العالم. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأنسولين البشري الذي يتم إفرازه بهذه الطريقة يمكن أن يكون أرخص من ذلك الذي يتم إنتاجه بالوسائل التقليدية. وهذا يعني أن الناس لا يحتاجون إلى الحصول على الأنسولين الحيواني الذي يصعب العثور عليه والأكثر تكلفة. إنه يمثل خطوة كبيرة إلى الأمام لأنه يفتح المزيد من المسارات لحل المسائل الطبية بما يتوافق مع مساعدة الطب الذي يبقيك بصحة جيدة.

• تأثير التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف على إدارة مرض السكري

  إن نظير الأنسولين المؤتلف للتصنيع الحيوي هو عملية معقدة ولكنها مع ذلك عملية أساسية. مما يجعل الأنسولين متاحًا وعمليًا أكثر للأشخاص المصابين بالسكري. أدت التطورات في التصنيع الحيوي إلى تحسين إنتاج الأنسولين وتمكين تطوير نظائر الأنسولين التي يمكن أن تكون أكثر فعالية لبعض المرضى.

لماذا تختار شركة Yaohai للتصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة التصنيع البيولوجي التناظري للأنسولين المؤتلف. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع للتصنيع البيولوجي للأنسولين المعاد تركيبه مع قدرات قوية في التصنيع والتخزين ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma عبارة عن تصنيع بيولوجي تناظري للأنسولين مؤتلف في علم الأحياء المشتق من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الطرائق مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل الخميرة خارج الخلية وداخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) والبكتيريا المفرزة حول البلازمية بالإضافة إلى الأجسام المشتملة القابلة للذوبان داخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 10 جرام/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبي BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. بفضل فريق التكنولوجيا عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية وتقديم منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA)، وTGA الأسترالية، والتصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف. لقد نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية التدقيق في موقع الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP الخاص بنا وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، لقد قمنا باجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام الإدارة البيئية ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.