التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف

• التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف

  من خلال الجمع بين الروايتين المذكورتين أعلاه، نصل إلى التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف. اقرأ عن صنع الأنسولين الاصطناعي هنا —> إنها عملية تصنيع الأنسولين البشري صناعيًا في المختبر باستخدام خلايا معدلة وراثيًا... و... وهذا أمر مهم، لأن هذه الطريقة لإنتاج الهرمون أكثر أمانًا من الطريقة التي اعتدنا عليها. وأسرع. إنها تمكننا من توصيل الأنسولين بطريقة تحافظ على صحة الناس دون الحاجة إلى الحيوانات.

• لمحة موجزة

  بعد تقديم التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف، كيف يعمل بالفعل؟ في الخطوة الأولى، استخدم العلماء خلاياهم المحددة لإنتاج الأنسولين. ثم يقومون بعد ذلك بتعديل هذه الخلايا بشكل طفيف حتى تتمكن من إنتاج المزيد من الأنسولين أكثر من ذي قبل. بعد ذلك، بعد تعديل الخلايا بطريقة ما - لن يحدد فيلشيتي وفريقه كيف يتم ذلك حتى يتم تحليل بياناتهم بشكل شامل من أجل ورقة علمية يأملون في تقديمها في أوائل العام المقبل - يقوم الباحثون بزراعة العديد من تلك الخلايا المعالجة على نطاق واسع: إذا قم بضبط المجهر الخاص بك بشكل أقرب مرة أخرى على الخزانات الكبيرة، وهي في الأساس أوعية عملاقة حيث يمكن زراعة مثل هذه الكميات الكبيرة. تعمل الخلايا الموجودة في هذه الخزانات على إنتاج الأنسولين. يتم جمع الخلايا المشتقة من الجزر بعد أن تنتج العدد الصحيح من الأنسولين - ولكن قبل حدوث أي تفاعل خطير - ثم يتم تنقيتها لإزالة الشوائب غير الآمنة. يتم الآن تنظيف الأنسولين ويمكن استخدامه لمن يحتاجون إليه.

• الوعد بالتصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف

  يعد إنتاج Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing أمرًا حيويًا للغاية في العصر الحديث لأنه أكثر أمانًا وأبسط وأسرع من ذلك الذي يتم إنتاجه من الحيوانات. مما يعني أنه يمكن لعدد أكبر من الأشخاص الحصول على الأنسولين الذي يحتاجونه، والاستمرار في عيش حياتهم دون التعرض لمضاعفات السكر. علاوة على ذلك، فإن هذا الأنسولين أكثر قابلية للتنبؤ به لأنه يتم إنتاجه بطريقة منتظمة في كل مرة. على مر السنين، تم اكتشاف طرق أخرى لتحسين عملية صنع الأنسولين وما زال العلماء يعملون على تطوير طرق جديدة حتى يستفيد المزيد من الأشخاص المحتاجين.

لماذا تختار شركة Yaohai للتصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع المصممة خصيصًا مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرائق بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجها إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إنتاجها إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير حيوي للتصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين لتطوير البكتيريا. اللقاحات نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة العائدات وكذلك تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروعات في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.