ياوهاي هي شركة تهتم بالأشخاص الذين لا يتمتعون بصحة جيدة. إنهم مجموعة من الأشخاص يعملون على مدار الساعة لتطوير علاجات جديدة للأمراض الشائعة التي تصيب الناس في جميع أنحاء العالم. وأحد أكبر القضايا الصحية التي يعملون على مواجهتها هو ما يسمى بـ HBV. إنه أحد العوامل المعدية الرئيسية التي تسبب أمراضاً خطيرة وعواقب طويلة الأمد. وبفضل أبحاثهم، يشعر فريق ياوهاي بأنهم يمكن أن يجعلوا فرقاً في حياة أولئك المصابين بهذه الحالة.
إحدى الجهود الرئيسية لياوهاي لمكافحة فيروس HBV هي تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205 اختراع خاص يسمى HBsAg VLPs. غياب حامل العينة (لمنع تكوين الرغوة في الأعلى): يتم أخذ العينات مباشرة من RNs (الجينومات RNA؛ أو RNPs وفقًا للمصطلحات المعروفة الأخرى). هذه الجسيمات مشابهة للفيروسات، لكنها ليست فيروسات فعلية، لذلك لن تجعلك مريضاً على الإطلاق. تهدف ياوهاي لأن تعلم هذه VLPs الجسم على التعرف والدفاع بشكل أفضل ضد فيروس HBV. هذا خبر مثير للغاية في المعركة ضد HBV!
HBsAg هو بروتين فريد يمكن أن يكون الفيروس HBV حاملًا له على حدوده الخارجية. تقوم Yaohai بإنشاء VLPs لـ HBsAg والتي تشكل جزيئات نانوية صغيرة تشبه فيروس HBV، لكنها لا تحتوي على أي من المكونات البيولوجية الضارة القادرة على إحداث العدوى. ما يفعله هذا هو السماح لنظام المناعة، وهو النظام الذي يقاوم المرض في الجسم، بالتعرف على هذه VLPs لـ HBsAg. ثم، إذا حاول فيروس HBV الحقيقي الدخول إلى الجسم، سيكون نظام المناعة مستعدًا للتخلص من الفيروس.
تعمل Yaohai على تحسين استجابة الجهاز المناعي بإنتاج VLPs لـ HBsAg. الجهاز المناعي هو جيش من الأبطال الخارقين تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q يعيشون داخل الجسم ويكافحون الأمراض. يمكن أن تكون VLPs لـ HBsAg أداة قوية جدًا لإيقاف المرض عن طريق تعليم الجهاز المناعي التعرف على فيروس HBV ومهاجمته. وهذا هو سبب اعتقاد Yaohai بأهمية عملهم مع VLPs لـ HBsAg.
تم بالفعل تطوير لقاحات ناجحة لأمراض أخرى باستخدام VLPs. الآن، تقوم ياوهاي بدراسة ما إذا كان يمكنهم استخدام VLPs لمكافحة فيروس الالتهاب الكبدي B أيضًا. لا تزال أفضل الاستخدامات المحتملة لـ VLPs للحماية من فيروس الالتهاب الكبدي B تتكشف من خلال أبحاث مهمة يقومون بها. هذه الدراسة خطوة كبيرة لتمهيد الطريق نحو تطبيق VLPs في علاج الأمراض.
تستمر ياوهاي في العمل بجدية لتحقيق فهم أكبر بشأن VLPs الخاصة بـ HBsAg. هم يتعلمون طرقًا جديدة لصنع هذه القطع مما يجعلها أكثر ثقلًا وكفاءة. في هذا البحث، يتم اختبار هذه VLPs تصنيع لقاح VLP المزج بينه على الحيوانات والبشر لتقييم فعاليتها ضد فيروس الالتهاب الكبدي B. ومع ذلك، فإن كل إنجاز يجلب الأمل في علاجات أفضل وحل للمصابين بهذا الفيروس.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام الدوائية متوافقة مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين تعبئة أوتوماتيكية لإنتاج الزجاجات، الكارتريدجز والإبر المسبقاً مملوءة. تتاح أحجام تخمير تبلغ 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى تطوير HBV HBsAg VLP. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقاً مملوءة بما يعادل 1-3مل. ورشة إنتاجنا الحاصلة على شهادة cGMP تضمن توفير المنتجات السريرية والتجارية بشكل مستمر. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
HBV HBsAg VLP Development هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال الخدمات المتكاملة للتطوير والتصنيع للميكروبات البيولوجية. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات التي تنتجها الكائنات الدقيقة، والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، قدمنا مجموعة واسعة من المعرفة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA و EU EMA. كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح TGA الأسترالية و NMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تطوير لقاحات HBV HBsAg VLP (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلكخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، إفراز بيروبلسم البكتيريا، قابل للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج تطوير VLP لـ HBV HBsAg وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيمي لدينا على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، والتزام بقواعد FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن TGA الأسترالية وNMPA الصينية راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
