يصاب بعض الأشخاص بمرض ويعانون عندما يصابون بفيروس التهاب الكبد B. يمكن أن تؤثر هذه المادة السامة على الكبد، أحد أكثر الأعضاء شيوعًا التي تعمل على منع تطهير القولون في سومرست كنتاكي. بالإضافة إلى ذلك، يحول الكبد ما نأكله ونشربه إلى طاقة، ويساعد في هضم الطعام؛ يحارب الالتهابات عن طريق تكوين عوامل مناعية وإزالة البكتيريا من مجرى الدم لجعله آمنًا لعضونا المفضل (الرئتين)؛ يعمل كمرشح. سواء كان الكبد نفسه مريضًا أم لا، ويمكن أن يجعلنا مرضى للغاية. ومع ذلك، اخترع الأطباء لقاحًا فريدًا يسمى HBV Vaccine VLP يمكنه الحماية من فيروس كورونا. د). جزيئات صغيرة تبدو تمامًا مثل الفيروس الحقيقي ولكنها قد تكون غير معدية بنسبة 100٪. سيستخدم الجسم بعد ذلك هذه الجزيئات الصغيرة لفهم شكل الرجل السيئ إذا رأيناه يومًا ما. هذا يعني أنه إذا أصبنا بالفيروس، فسيكون لدى أجسامنا مخطط أفضل لكيفية طرده.
كانت لقاحات فيروس التهاب الكبد ب التي تعتمد على VLP في البداية تتكون من أجزاء أو أشكال مضعفة صناعيًا من الفيروس. وفيما يتعلق بالنوع الأخير، فإن هذا مرتبط باللقاحات القديمة التي قد تجعل الأشخاص في النهاية مرضى أو لا يحمون بشكل كامل ضد جميع متغيرات الفيروس. المشكلة في هذا هي أنه عندما نرغب في اللقاحات، فإن ذلك يكون فقط لغرض عدم الإصابة بالمرض. يتطلب الأطباء FI-EM، أو الجزء الأول من Bordetella pertussis عندما يصنعون لقاحات قد لا تكون آمنة فحسب، بل وأيضًا قوية للغاية وفعالة بفضل Yaohai اختبار لقاح VLPلقد أحدثت هذه الطريقة المبتكرة في تصنيع اللقاحات ثورة في نهجنا في التحصين ضد الأمراض. وقد أدى هذا إلى إيجاد حلول أفضل وأكثر استدامة ــ حيث يمكنها رعاية كل شخص بأمان.
إن تقنية VLP التي يستخدمها لقاح AHBV (Control) لها تأثير وقائي أقل ضد فيروس التهاب الكبد B بسبب البنية المختلفة لفيروس التهاب الكبد B. ومن السمات المميزة لهذا اللقاح أنه يبدو مثل الفيروس ولكنه لا يمكن أن يسبب العدوى فينا. وهذا جزء مهم للغاية من التحصين، حيث يمكننا الآن اكتشاف هذه الجزيئات والاستعداد لمحاربة الفيروس الحقيقي إذا دخل إلى نظامنا. إن الجهاز المناعي، تمامًا مثل الطريقة التي يمكننا بها تجنب الإصابة بنزلة البرد من خلال تدريب أجسامنا، هو مجال آخر يُظهر فيه قدرته على التدريب. وهذه خطوة كبيرة إلى الأمام، ليس فقط لكيفية تفكيرنا في اللقاحات ولكن للصحة بشكل عام.
إنها هذه الخاصية الفريدة لـ Yaohai تطوير VLP لـ HBV HBcAg وهذا ما جعله اللقاح القادر على حمايتنا مدى الحياة من فيروس دائم. ويمكن أن تستمر المناعة لفترة من الوقت، وحتى بعد 10 سنوات أو أكثر، لا نزال نعرف كيفية التعامل مع المرض. يتذكر جهاز المناعة لدينا هذا الفيروس. وكما يقول النكتة الساخرة "حتى بعد عقود من الزمان، ستنزل أسرع من سرواله في ليلة حفلة التخرج". وهذا من شأنه أن يجعل البشر محصنين ضد التطعيمات الجديدة والجرعات المعززة لعدة سنوات. هذا الشيء يجعل الجميع صادقين دون الحاجة إلى زيارة الطبيب لفترة من الوقت.
في حين لا يزال هذا الأمر قيد الدراسة، كان هناك اهتمام كبير بالإمكانات التي قد يوفرها لطرق جديدة لمحاربة الفيروسات مثل التهاب الكبد الوبائي سي وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). هذه الفيروسات ضارة وقد تسبب أمراضًا مميتة مثل السرطان. التعلم الآلي على انتشار VLP: من أجل مكافحة هذه الفيروسات الخطيرة، يجب أن تكون اللقاحات أكثر فعالية بمساعدة تكنولوجيا مثل Yaohai لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLPهذه خطوة مهمة لتجنب تعريض صحة وسلامة الجميع للخطر. وإذا استمر البحث، فقد يؤدي ذلك إلى تقنيات تعالج أمراضًا أخرى أيضًا وتغير الرعاية الصحية تمامًا.
تعد Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق لقاحات فيروس التهاب الكبد B. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات الميكروبية والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية متطورة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من HBV Vaccine VLP إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل لقاحات HBV VLP (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن HBV Vaccine VLP وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.