يصاب بعض الأشخاص بمرض ويعانون عندما يصابون بفيروس التهاب الكبد B. يمكن أن تؤثر هذه المادة السامة على الكبد، وهو أحد أشهر الأعضاء التي تعمل على منع تطهير القولون في سومرست كنتاكي. بالإضافة إلى ذلك، يحول الكبد ما نأكله ونشربه إلى طاقة، ويساعد على هضم الطعام؛ يحارب الالتهابات عن طريق صنع عوامل مناعية وإزالة البكتيريا من مجرى الدم لجعله آمنًا لعضونا المفضل (الرئتين)؛ بمثابة مرشح. سواء كان الكبد نفسه مريضًا أم لا، فيمكنني أن أمرضنا بشدة. ومع ذلك، اخترع الأطباء لقاحًا فريدًا يسمى HBV Vaccine VLP يمكنه الحماية من فيروس كورونا. د) جزيئات صغيرة تشبه الفيروس الحقيقي تمامًا ولكنها قد تكون غير معدية بنسبة 100%. سيستخدم الجسم بعد ذلك هذه الجزيئات الصغيرة لفهم كيف يبدو الرجل السيئ إذا رأيناه. وهذا يعني أنه إذا أصيبنا بالفيروس، فسيكون لدى أجسامنا مخطط أفضل لكيفية طرده.
كانت لقاحات فيروس التهاب الكبد B (VLP) المرتكزة في البداية مكونة من أجزاء أو أشكال مضعفة صناعيًا من الفيروس. فيما يتعلق باللقاحات الأخيرة، يرتبط هذا باللقاحات القديمة التي قد تسمح في نهاية المطاف للأشخاص بالمرض أو الذين لا يوفرون الحماية الكاملة ضد جميع متغيرات الفيروس. المشكلة في ذلك هي أننا عندما نرغب في الحصول على اللقاحات، فإن ذلك يكون فقط بغرض عدم الإصابة بالمرض. مطلوب FI-EM، أو الجزء الأول من البورديتيلة السعال الديكي من قبل الأطباء عندما يقومون بتصنيع اللقاحات التي قد لا تكون آمنة فحسب، بل أيضًا قوية للغاية وفعالة بفضل لقاح HBV Vaccine VLP. لقد أحدثت هذه الطريقة الجديدة لصنع اللقاحات ثورة في نهجنا في التحصين ضد الأمراض. وقد أدى ذلك إلى حلول أفضل وأكثر استدامة - حيث يمكنهم الاعتناء بكل شخص بشكل آمن.
تتمتع تقنية VLP، التي يستخدمها لقاح AHBV (التحكم)، بتأثير وقائي أقل ضد فيروس التهاب الكبد B بسبب اختلاف بنية فيروس التهاب الكبد B. إحدى السمات المميزة لهذا اللقاح هي أنه يشبه الفيروس ولكنه لا يمكن أن يسبب العدوى لنا. يعد هذا جزءًا مهمًا للغاية من التحصين، حيث يمكننا الآن اكتشاف هذه الجسيمات والاستعداد لمحاربة الفيروس الحقيقي إذا دخل نظامنا. إن جهاز المناعة، تمامًا مثل كيفية تجنب الإصابة بنزلات البرد عن طريق تدريب جسمنا، هو مجال آخر يُظهر قدرته على التدريب. وهذه خطوة كبيرة إلى الأمام، ليس فقط فيما يتعلق بكيفية تفكيرنا في اللقاحات... ولكن فيما يتعلق بالصحة بشكل عام.
إن هذه الخاصية الفريدة للقاح HBV Vaccine VLP هي التي جعلت منه اللقاح القادر على حمايتنا مدى الحياة من فيروس مستمر. يمكن للمناعة أن تبقى لفترة من الوقت، وحتى بعد مرور 10 سنوات أو أكثر، ما زلنا نعرف كيفية التعامل مع المرض. يتذكر جهاز المناعة لدينا هذا الفيروس كما يقول ساخرًا: "حتى بعد عقود ستنزل بشكل أسرع من سرواله في ليلة حفلة موسيقية" هذا يمكن أن يجعل الإنسان محصنًا من التطعيمات والمعززات الجديدة لعدة سنوات. هذا الشيء يبقي الجميع صادقين دون الحاجة حتى لزيارة الطبيب لفترة.
وفي حين أن هذا لا يزال قيد الدراسة، فقد كان هناك اهتمام كبير بإمكانية تقديم مسارات جديدة لمكافحة الفيروسات مثل التهاب الكبد C وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). هذه الفيروسات ضارة وقد تسبب أمراضًا مميتة مثل السرطان. التعلم الآلي حول انتشار VLP: من أجل مكافحة هذه الفيروسات الخطيرة، يجب أن تكون اللقاحات أكثر فعالية بمساعدة التكنولوجيا مثل VLP. وهذه خطوة مهمة لتجنب المخاطرة بصحة وسلامة الجميع. إذا استمر البحث، فقد يؤدي إلى تقنيات تعالج أمراضًا أخرى أيضًا وتغير الرعاية الصحية تمامًا.
HBV Vaccine VLP هي إحدى أفضل 10 شركات في مجال التكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات بحث قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمستحضرات الصيدلانية تتماشى مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين للتعبئة والتشطيب الآلي للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. مقاييس التخمير المتوفرة هي 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخرطوشة ما بين 1-3 مل. إن ورشة الإنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، وتضمن إمدادًا ثابتًا بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز لقاح HBV VLP داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة CDMO رائدة في مجال البيولوجيا الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بالميكروبات للأغراض البشرية والبيطرية وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات HBV Vaccine VLP RD بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية وأساليبها وعملياتها، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة الحيوية للخلايا الميكروبية. لقد قمنا بتسليم أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، والاتحاد الأوروبي EMA، وأستراليا TGA، وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، والاتحاد الأوروبي EMA، وTGA الأسترالية، وHBV Vaccine VLP. لقد نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية التدقيق في موقع الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP الخاص بنا وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، لقد قمنا باجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام الإدارة البيئية ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.