بعض الناس يصابون بمرض ويعانون عندما يُصابون بفيروس التهاب الكبد الوبائي من نوع ب. هذه المادة السامة يمكن أن تؤثر على كبدهم، وهو أحد الأعضاء المعروفة التي تعمل على منع تنظيف القولون في منطقة سومرست بكنتاكي. بالإضافة إلى ذلك، الكبد يحول ما نأكله ونشربه إلى طاقة، يساعد في هضم الطعام؛ يقاوم العدوى بإنتاج عوامل المناعة وإزالة البكتيريا من الدم لجعله آمنًا لعضونا المفضل (الرئتين)؛ ويقوم بوظيفة الفلتر. سواء كان الكبد نفسه مريضًا أم لا، فإنه يمكن أن يجعلنا مرضى جدًا. ومع ذلك، اخترع الأطباء لقاحًا فريدًا يسمى لقاح HBV VLP الذي يمكن أن يحمي ضد فيروس كورونا. د). جزيئات صغيرة تبدو تمامًا مثل الفيروس الحقيقي ولكنها قد تكون غير معدي بنسبة 100%. بعد ذلك سيستخدم الجسم هذه الجزيئات الصغيرة لفهم كيف يبدو الشخص السيء إذا رأيناه يومًا. هذا يعني أنه إذا أصبنا بالفيروس، فإن أجسامنا ستكون لديها خطة أفضل لكيفية التخلص منه.
لقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب المستندة إلى VLP كانت في البداية تتكون من أجزاء أو أشكال مضعفة صناعيًا من الفيروس. وبالنسبة للأخير، فهذا مرتبط بلقاحات قديمة قد تجعل الناس مرضى أو لا توفر حماية كاملة ضد جميع سلالات الفيروس. المشكلة هنا أننا عندما نريد لقاحات، يكون الهدف الوحيد هو عدم الإصابة بالمرض. يتطلب FI-EM، أو الكسر الأول لبكتيريا Bordetella pertussis عند الأطباء عند تصنيع لقاحات تكون ليس فقط آمنة ولكن أيضًا ذات قوة وفعالية عالية بفضل ياوهاي. اختبار لقاح VLP هذا الأسلوب الجديد في صنع اللقاحات قد غير منهجنا في التحصين ضد الأمراض. وقد أدى ذلك إلى حلول أفضل وأكثر استدامة - حيث يمكنها الاعتناء بكل شخص بشكل آمن.
تكنولوجيا VLP، التي تُستخدم في لقاح AHBV (التحكم)، لديها تأثير واقٍ أقل ضد فيروس التهاب الكبد ب بسبب اختلاف بنية فيروس التهاب الكبد ب. إحدى السمات البارزة لهذا اللقاح هي أنه يبدو كالفيروس لكنه لا يستطيع إحداث عدوى في أجسامنا. هذا جزء مهم للغاية من عملية التطعيم، حيث يمكننا الآن اكتشاف هذه الجزيئات والاستعداد لمكافحة الفيروس الحقيقي إذا دخل نظامنا في أي وقت. يعمل الجهاز المناعي مثل تجنب الإصابة بالزكام عن طريق تدريب أجسامنا، وهو مجال آخر يظهر فيه قدرته على التدريب. هذه خطوة كبيرة للأمام، ليس فقط فيما يتعلق بكيفية تفكيرنا حول اللقاحات ولكن أيضًا الصحة بشكل عام.
هذه الخاصية الفريدة لياوهاي تطوير VLP لمستضد HBcAg الخاص بفيروس التهاب الكبد ب وهذا ما جعلها اللقاح القادر على حمايتنا مدى الحياة من فيروس مستمر آخر. يمكن أن تستمر المناعة لفترة من الوقت، وحتى بعد 10 سنوات أو أكثر، لا نزال نعرف كيفية التعامل مع المرض. يتذكر نظامنا المناعي هذا الفيروس. كما يقول المثل الساخر "حتى بعد عقود ستتعافى أسرع مما ينخفض فيه سرواله ليلة الحفل الرسمية". قد يجعل ذلك البشر محصنين ضد التطعيمات والجرعات المعززة الجديدة لعدة سنوات. هذا الشيء يبقي الجميع صادقين دون الحاجة حتى لزيارة الطبيب لفترة.
بينما لا تزال هذه المسألة قيد الدراسة، كان هناك اهتمام كبير بالفرص المحتملة التي قد تقدمها طرق جديدة لمكافحة الفيروسات مثل التهاب الكبد سي والفيروس الحليمي البشري (HPV). هذه الفيروسات ضارة وقد تسبب أمراضًا خطيرة مثل السرطان. تعلم الآلة حول انتشار VLP: من أجل مكافحة هذه الفيروسات الخطرة، يجب أن تكون اللقاحات أكثر فعالية بمساعدة التكنولوجيا مثل Yaohai لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLP . هذا خطوة مهمة لتجنب المخاطرة بصحة وسلامة الجميع. إذا استمر البحث، يمكن أن يؤدي إلى تقنيات تُشفي أمراضًا أخرى أيضًا وتغير تمامًا الرعاية الصحية حول العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب من نوع VLP. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والمicrobial العلاجية لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من الخبرة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وكذلك إدارة الأدوية والأغذية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجاري الحيوية. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع مواد دوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكراتينات، الزجاجات، والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين لقاح HBV VLP وصولاً إلى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجة من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الإبر المسبقة التعبئة أو الكراتينات فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا التي تتوافق مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل لقاح VLP لفيروس التهاب الكبد B (شاملًا الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسايتوكنات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز البروتيني في منطقة البيريبلسم البكتيرية، والقابلية الذوبان داخل الخلية، والكتل الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير بمستوى BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). لقاح فيروس الالتهاب الكبدي ب (HBV) ومنظمة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بيوفارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بأول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
