كمية الجهود التي يبذلها العلماء لصنع نوع آخر من اللقاح (لقاح VLP). جزيئات شبيهة بالفيروس (VLP) هي لقاحات تهدف لحمايتنا من الأمراض: منها أمثلة شائعة مثل الإنفلونزا. لأنها تخدع الجسم ليظن أنه مصاب بالفيروس المعني. وهذا مهم لأنه إذا ظهر الفيروس لاحقًا، سنكون مستعدين للقتال ضد الفيروس وحمايتنا.
بالنسبة لهذه اللقاحات، يأخذ العلماء القشرة البروتينية لجميع تلك الفيروسات لصنعها. وهذا مهم جدًا لأن هذه القشرة تقلد الفيروس الحقيقي. أحد الطرق لتحقيق ذلك هو أن يقوم العلماء بصنع نسخ متعددة من هذه القشرة البروتينية. ثم يقومون بتجميع هذه النسخ، مما يشكل ما يُعرف باسم VLP. قد يبدو أنها فيروسات، لكن VLP لا يمكنها أن تسبب المرض ولا هي معدية. ولذلك، فهي خيار آمن للتطعيم.
ثانيًا، قد تكون لقاحات VLP أكثر فعالية من اللقاحات التقليدية. وهذا لأنها تُصنع لتبدو أقرب إلى الفيروس الحقيقي مما يجعل جهاز المناعة لدينا يعتقد أنه الفيروس الحقيقي. وبهذا يمكن لجهاز المناعة أن يستعد بشكل أفضل ويستجيب بسرعة أكبر إذا ابتلينا بالفيروس المعني.
كما أن إنتاج لقاحات VLP يكون بتكلفة منخفضة للغاية ويمكن صنعها بسرعة مقارنة بالطرق التقليدية، مما يجعلها مثالية. وجود مصادر سريعة وفعالة من حيث التكلفة أمر حاسم عندما تظهر فيروسات جديدة يمكن أن تصيب البشر. كما أن لقاحات VLP تتيح للعلماء منع الأوبئة المحتملة مثل تفشي الفيروسات قبل أن تصبح كبيرة وتؤثر على الكثير من الناس.
إن تطوير واختبار لقاحات جديدة هو عملية طويلة تتطلب عملًا تفصيليًا. عادة ما يتم اختبار اللقاحات الجديدة في أربع مراحل مختلفة من التجارب السريرية، كما شرح العلماء. مع مرور الوقت، يحصل المزيد والمزيد من الأشخاص على اللقاح في كل مرحلة لتحديد مدى فعاليته وما إذا كان هناك أي آثار جانبية ضارة أم لا.
يتم استكشاف لقاحات VLP لأمراض مختلفة من قبل العلماء. مثال على ذلك هو لقاح VLP لفيروس زيكا. يمكن لهذا الفيروس أن يعرض النساء الحوامل للخطر، حيث يمكنه أن يؤدي إلى عواقب خطيرة على الرضع إذا أصيبت الأمهاتهم بالعدوى. الأمل هو أن يمنع لقاح VLP النساء الحوامل وأطفالهن من الإصابة بالمرض.
يختبر العلماء أيضًا لقاحات VLP لأمراض قاتلة أخرى مثل إيبولا. الفيروسات القاتلة مثل فيروس إيبولا تسبب تفشي الأمراض ويمكن أن تنتشر في أي منطقة تقريبًا، خاصةً أفريقيا. من خلال إنشاء لقاحات VLP المطورة لتقليل انتقال إيبولا السريع؛ يحتاج العلماء إلى بعض المعلومات حول تطوير لقاحات تحمي الجلد والحياة، بتجنيد العديد من الأشخاص من قائمة نامية.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والزجاجات وأيضًا الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100لتر إلى 500لتر، 1000لتر و2000لتر. اختبارات لقاح VLP تكون بحجم 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب 1-3مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستمر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الحيوية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الحيوية الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في التغلب على المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للدواء والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للدواء (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات اختبار اللقاحات VLP CDMO.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية واختبارات لقاح VLP. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، وDNA الحلقي والمختلفات من mRNA وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك اختبار لقاح VLP والإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز البكتيري القابل للذوبان داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN