اختبار لقاح VLP

• رؤى حول التجارب السريرية للقاح VLP

  يعد تطوير واختبار لقاحات جديدة عملية طويلة تتطلب عملاً مفصلاً. وأوضح العلماء أن اللقاحات الجديدة يتم اختبارها بشكل عام عبر أربع مراحل مختلفة من التجارب السريرية. بمرور الوقت، يحصل المزيد والمزيد من الأشخاص على اللقاح في كل مرحلة لتحديد مدى فعاليته وما إذا كانت هناك أي آثار جانبية ضارة قد تكون ضارة أم لا.

• دراسة فعالية لقاح VLP ضد الأمراض المعدية

  يتم استكشاف لقاحات VLP لمجموعة متنوعة من الأمراض من قبل العلماء. ومن الأمثلة على ذلك لقاح VLP لفيروس زيكا. كما يعرض هذا الفيروس النساء الحوامل للخطر، لأنه يمكن أن يؤدي إلى عواقب وخيمة على الأطفال إذا أصيبت أمهاتهم بالعدوى. والأمل هو أن يمنع لقاح VLP النساء الحوامل وأطفالهن من الإصابة بالمرض.

• مستقبل اختبار لقاح VLP

  ويختبر العلماء أيضًا لقاحات VLP ضد الإيبولا، وهو مرض فتاك آخر. يتسبب فيروس قاتل مثل فيروس الإيبولا في تفشي المرض ويمكن أن ينتشر في أي منطقة تقريبًا، وخاصة أفريقيا. من خلال إنشاء لقاحات VLP التي تم تطويرها للحد من انتقال فيروس الإيبولا الساخن؛ يحتاج العلماء إلى بعض المعلومات حول تطوير إنقاذ الجلد والحياة، وتجنيد العديد من الأشخاص من القائمة المتزايدة.

لماذا تختار اختبار لقاح Yaohai VLP؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح سعة اختبار لقاح VLP للحقن من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات اختبار لقاح VLP CDMO.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وVLP Vaccine Testing. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز لقاح VLP داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.