الهيموفيليا مرض نادر يغير من طريقة تجلط الدم. وهذا يعني أن الأفراد المصابين بالهيموفيليا قد يواجهون صعوبات شديدة، بما في ذلك آلام المفاصل والنزيف، في أعماق أجسامهم. ويجب إعطاؤهم علاجات فريدة تسمى عوامل التخثر لتجنب النزيف المفرط. وعلى الرغم من أن هذه العلاجات فعالة للغاية، إلا أنها قد تكون مكلفة للغاية أيضًا. وقد يكون لها أيضًا القدرة على التسبب في ضرر. مثل العدوى وغيرها من المشاكل. ونتيجة لذلك، يبحث المتخصصون باستمرار عن استراتيجيات جديدة لمساعدة الأفراد المصابين بالهيموفيليا. العلاج الجيني والبروتينات المحددة المعروفة باسم VHHs. والتي يشار إليها أيضًا باسم الأجسام النانوية، هي اثنتان من الاحتمالات الجديدة. تساعدنا هذه البروتينات على تحسين قدرة دمنا على التخثر. في ياوهاي، وهي دولة مليئة بالعلماء المتميزين، يعمل بعض الأشخاص على مدار الساعة لإنشاء VHHs جديدة مضادة لـ vWF.
قد يساهم هذا المفهوم بشكل كبير في مساعدة الأشخاص المصابين بالهيموفيليا. يتم تصميم الأجسام المضادة لـ VHHs المضادة لـ VWF في مختبرات خاصة. قد ترتبط هذه البروتينات بـ VWF وتمنعه من التسبب في مشاكل مع تجنب تفاعل الجسم بشكل سيئ. من ناحية أخرى، يمكن أن تكون الأجسام المضادة لـ VHHs صغيرة الحجم وأسهل في التصنيع من الأجسام المضادة التقليدية. لذلك، فإن الأجسام المضادة لـ VHHs هي أجسام مضادة لـ VWF. إنتاج VHH ثلاثي التكافؤ قد يكون خيارًا أفضل للعلاج.
يستخدم علماء Yaohai مجموعة متنوعة من الأساليب لتوليد VHHs المضادة لـ vWF والتي تمنع وظيفة vWF على وجه التحديد. إنتاج VHH ثلاثي النوع لا يؤثر هذا على مكونات أخرى من تخثر الدم. ويحققون ذلك أحيانًا من خلال توفير عامل فون ويلبراند البشري الفريد لللاما. ثم يتم حصاد هذه العناصر من دم اللاما. تتميز اللاما ببعض عوامل فون ويلبراند التي تعمل بشكل ممتاز لأهداف معينة. وهذا يعني أنه عندما يجمع العلماء عوامل فون ويلبراند، يمكنهم تعديلها لجعلها أكثر فعالية.
استخدم العلماء طريقة أخرى، تسمى مكتبات عرض البكتيريا العصوية. وبالتالي، لديهم مكتبة من البكتيريا العصوية المرتبطة بفيروسات صغيرة تسمى البكتيريا العصوية. وبهذه الطريقة، يمكن للعلماء اختيار البكتيريا العصوية التي ترتبط بمناطق معينة من vWF. بعد عزل هذه البكتيريا وتوصيفها، يتم تحديد مناطق معينة من البكتيريا العصوية. إنتاج VHH المضاد لـHER2يتم بعد ذلك تقييم الأدوية من حيث السلامة والفعالية. كما يعمل فريق Yaohai مع مجموعات بحثية وشركات أخرى لتحديد VHHs إضافية وتقييم نشاطها في نماذج الحيوانات المصابة بالهيموفيليا. يعد هذا التعاون أمرًا حيويًا لزيادة عمق البحث.
في دراسة حديثة، حدد العلماء أحد أقوى مضادات VWF VHH وأطلقوا عليه اسم VHH-33. VHH-33 قادر على تثبيط عملية تكتل الصفائح الدموية التي يسببها VWF بشكل فعال. في المختبر وفي الفئران المصابة بالهيموفيليا A، ساعد أيضًا في تفتيت جلطات الدم مع كونه آمنًا نسبيًا للجسم - وهذا أقرب ما يمكن أن يأمله المرء عند اختبار العلاجات. في الواقع، لفهم كيف يوقف VHH-33 VWF ويمنع مشاكله، فحص الباحثون VHH-33 عن كثب.
هناك أيضًا فرق بحثية أخرى في مختلف أنحاء العالم تقوم بعمل رائع في هذا المجال. على سبيل المثال، نجح فريق في ألمانيا في إنتاج فئران تتعرف على جزء مهم من الدماغ. of منتج VHH ثنائي التخصصction (وهو أمر ضروري لارتباطه بالصفائح الدموية) [21]. كان أحد VHHs الذي تم إنشاؤه، L318، جيدًا بشكل خاص في منع vWF من الجنون دون التسبب في أي مشاكل أخرى في الأرانب.
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير منتجات ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات إنتاج VHH المضاد لـ VWF وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Anti-vWF VHH Production واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة ذات قدرات بحثية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج مضادات فيروس فون ويلبراند وفيروسات القهقرى وعلاجات الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحثية وتقنية تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، وإنتاج VHH المضاد لـ VWF، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.