اللاما ذات العنق الطويل بيضاء اللون وذات عين كبيرة. وهناك أيضًا مجموعة أخرى من الخلايا التائية تسمى الخلايا التائية المساعدة والتي يمكنها إنتاج البروتينات في نظامها المناعي أيضًا والتي تساعد في مكافحة السرطان. هذه الخلايا التائية المساعدة عبارة عن بروتينات. كما ترى، فإن الخلايا التائية المساعدة صغيرة وأكثر قوة من الأجسام المضادة النموذجية، وهذا يسهل عليها استهداف الخلايا السرطانية. مثل هذا البروتين مثير للاهتمام للعلماء أيضًا، لأنه يمكن أن يغير كيفية مكافحتنا لهذا المرض الكبير.
هناك نوع آخر من هذا يسمى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، ويمكن أيضًا التحكم في تطوره باستخدام VHHs. تصنيع البلازميد AAV هو نوع من سرطان الثدي، سمي على اسم بروتين معين مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 – يوجد خارج الخلايا السرطانية. ترتبط الأجسام المضادة لـ VHHs ببروتين HER2 ويمكنها بعد ذلك تدميره. ومن ثم يمكنها إيقاف السرطان أو على الأقل إبطاءه. وبالتالي يشار إلى الأجسام المضادة لـ HER2 على هذا النحو. وبالتالي، فهي لا غنى عنها لمكافحة كل شيء مثل هذه السيدة.
فحح***:في الماضي كان إنتاج جهاز VHH يستغرق وقتاً طويلاً ومكلفاً للغاية. ولكن اليوم، وبفضل تقنيات الهندسة الوراثية التي أصبحت عتيقة بالفعل، أصبح من الممكن إنتاج أجهزة VHH (مع قيود كبيرة) بسرعات وأحجام تفوق ما كان ممكناً من قبل. إن الطريقة التي تعبر بها الجينات عن نفسها لا تنتج نوعاً جديداً، ولكن الهندسة الوراثية تشبه إلى حد ما وجود هذه الأداة السحرية التي تسمح للعلماء بتغيير جيناتنا. وبعبارات بسيطة، فإن الجينات تشبه التعليمات الصغيرة المكتوبة التي يجب على أجسامنا اتباعها. ياوهاي الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد إذا تمكنا من إدخال هذه التعليمات إلى الخلايا، يمكن للخلية بعد ذلك المساعدة في صنع أجسام مضادة، وهذا مهم لأنه يمنحنا إمكانية توفير المزيد من هذه الأجسام المضادة VHH للمرضى الذين يحتاجون إلى العلاج.
في الواقع، يستخدم العلماء بالفعل هذه الخلايا لفحص VHHs بطرق أكثر تعقيدًا. تصنيع البكتيريا AP205 VLP وهنا يأتي دور المعالجة البيولوجية. فكر في الأمر كما لو كنت تقوم بالطهي... يعمل الباحثون مع الخلايا والمكونات لطهي فطريات الفم بدلاً من الطعام. وهذا يوفر للخلايا أشياء خاصة تحبها فطريات الفم لمساعدتها على النمو (الطعام والهواء). وهذه هي الطرق التي يتبعها العلماء للحصول على أكبر عدد ممكن من فطريات الفم بقليل من الجهد.
لأننا في النهاية متفردون، فالسرطان شخصي مثل بصمات أصابعنا، ولهذا السبب يقوم العلماء بإنشاء خلايا VHH لتناسب كل مريض. وللقيام بذلك، يجب عليهم العثور على جزء من خلايا السرطان لدى المريض. وبالتالي، يمكن للباحثين هندسة خلايا VHH من تلك الخلايا الموجودة داخل سرطان المريض نفسه. تصنيع البكتيريا Q VLP إن الطريقة العلاجية الشخصية مكنت العلاج من العمل بشكل أكثر فعالية لأنه يستهدف الصفات المحددة المشتركة بين أنواع السرطان التي تصيب المرضى.
في Yaohai، نركز على تطوير VHHs العلاجية للسرطان باستخدام التقنيات المتقدمة. علماؤنا مكرسون لتطوير VHHs التي يمكن استخدامها بأمان وفعالية في المرضى. حلمنا هو أن يكون لدينا بروتوكول عمل آخر يجب أن يكون قادرًا على توليد عدد أكبر من الخلايا الأصغر تصنيع لقاح VLP الكيميري في أقصر وقت مناسب. وبفضل تفانينا وجهودنا المتواصلة، نعمل على توسيع أفق علم الأحياء البشري بشكل كبير من أجل الاقتراب من المرضى المحتاجين.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على طرق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إنتاج VHH المضاد لـ HER2 والإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على إنتاج لقاحات مضادة لـ HER2 VHH من إنتاج ميكروبي واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وتخزين الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج مضادات HER2 VHH. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد شركة Anti-HER2 VHH Production واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أسسنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز التدقيق في الموقع الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.