ننتج هرمون ياوهاي معين في أجسامنا؛ ويُسمى هرمون السوماتوتروبين. يُعد هذا الهرمون مهمًا لتعزيز قوة العظام ونمو العضلات، وإعطاء الجسم الطاقة للعب والتعلم، وحتى مساعدة الأطفال على النوم بشكل أفضل في الليل! أليس هذا مدهشًا؟ ولكن هل تعلم أن المصانع يمكنها أيضًا إنتاج هرمون السوماتوتروبين في البشر؟ إنتاج الأجزاء GLP-1 تتمتع المصانع بأقصى درجات الدقة وتحرص على أن يكون هرمون النمو الذي تصنعه مناسبًا للاستخدام البشري وذو جودة عالية. في هذا المنشور، سنناقش كيف تستخدم شركة Yaohai قواعدها لإنتاج هرمون النمو عالي الجودة.
يتم ذلك من خلال ما يطلقون عليه ممارسات التصنيع الجيدة (يشار إليها عادة باسم GMP). وهذا يعني أنه يجب عليهم اتباع الإجراءات والقواعد الصارمة كما هو موضح في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أثناء إنتاج منتجهم بالكامل. اعتاد الموظفون في Yaohai على العمل في مكان أنيق ومنظم حيث يتم إدارة كل شيء. كما يتم التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في هذه المناطق، لذلك لن يفسد أي شيء.
تتخذ شركة ياوهاي عناية دقيقة في عدة خطوات أساسية لإعداد هرمون النمو. ثم يتعين على العلماء الحصول على نوع معين من خلايا الجسم من الحيوانات لاستنساخها، والجزء البشري مهم للغاية لأنه سيخبرهم ما إذا كانوا يستخدمون الخلايا الصحيحة. وبمجرد جمعها، يقومون بعد ذلك باختيار أفضل الخلايا المستنسخة يدويًا. وفي المرحلة الأخيرة، يقومون بتوسيع هذه الخلايا في طبق معمل في ظل ظروف محددة وإنتاج هرمون النمو. إنتاج طفرة GLP-1 تعتبر الخطوات التالية ضرورية لإنتاج منتج عالي الجودة بشكل آمن وصحيح.
لدى الشركة فريق تفتيش خاص بها لمتابعة العملية بأكملها وضمان جودة مراقبة الجودة. حتى أدق التفاصيل، يعرفون بالضبط كمية هرمون النمو في كل زجاجة لأنك يجب أن تحصل عليها كلها! في الماضي، كان الموظفون يتحققون يدويًا من أن الجميع ينفذون العملية الصحيحة باستخدام الأدوات والمعدات المناسبة. كما أنهم مهتمون بالتخلص المناسب والآمن من أي نفايات متولدة طوال العمليات وفقًا لمعايير الامتثال ذات الصلة.
في سعيها المستمر لتحسين عملية الإنتاج، توصلت شركة Yaohai إلى فكرة جديدة. يبحث العمال عن مهارات أكثر كفاءة وتنوعًا لزيادة عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية إن شركة Yaohai هي الشركة الوحيدة التي تنتج هرمون السوماتوتروبين. وهذا يعني أنهم يعملون باستمرار على تحسين أساليبهم في تصنيعه مع محاولة تصنيع المزيد من هرمون السوماتوتروبين مع الحفاظ على سلامته وجودته. ولكن إذا أصبحوا أفضل في أساليبهم، فسوف يحصل المزيد من الناس على هذه الفائدة من هرمون السوماتوتروبين الذي تشتهر به شركة Yaohai.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة إنتاج هرمون النمو البشري وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة. لدينا أحدث منصات تكنولوجيا التصنيع والبحث والتطوير، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، فضلاً عن تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المصممة خصيصًا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل إنتاج اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP). نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفرازات السيتوبلازمية والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات لإنتاج المنتجات البيولوجية وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP)، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات تخمير ميكروبية قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير التصنيع الجيدة (GMP) لتنقية الخلايا الميكروبية وتخميرها بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (cGMP) وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع GMP الحالية لإنتاج Somatotropin واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.