توفر البلازميدات للعلماء طريقة لمعرفة المزيد عن الجينات، وهي أداة مهمة لتخليق أشياء مثل الأنسولين الذي يساعد الأشخاص المصابين بالسكري. البلازميدات عبارة عن قطع صغيرة من الحمض النووي يمكن التحكم فيها بسهولة. يتم استخدامها لدراسة وظيفة الجينات، وتوجد نماذج للبحث في مجموعة واسعة من المجالات. ومع ذلك، فمن الصعب حقًا صنع الكثير من البلازميدات! لذا، فإن توفير العديد من البلازميدات بسهولة وسرعة هو ما عمل عليه العلماء باستمرار.
إحدى الطرق التي يقوم بها العلماء بذلك هي اختبار البكتيريا. البكتيريا: هي كائنات حية صغيرة جدًا، يمكنها أن تنمو على كل شيء وتتكاثر بسرعة. تنمو البلازميدات داخل البكتيريا ونتيجة لذلك، تقوم هذه البلازميدات بنسخ نفسها. ومع ذلك، تستغرق البكتيريا بعض الوقت لتنمو وتنتج الكثير من البلازميدات. وهذا يعني أن العلماء يبحثون دائمًا عن طرق لتسريع نمو البكتيريا ومدى سرعة إنتاج البلازميدات.
يقوم العلماء بتطوير هذه البكتيريا سريعة النمو للحصول على نتائج أسرع. يمكن لهذه البكتيريا أن تتكاثر بسرعة تصل إلى بضع ساعات. وبالتالي، فهم قادرون على إنتاج أعداد أكبر من البلازميدات في فترة زمنية أقل. قد يضيف العلماء بعد ذلك مواد كيميائية مخصصة إلى حلول النمو بما يتجاوز تلك التي تنتجها البكتيريا شديدة النمو. ثم يطلقون مواد كيميائية يمكنها زيادة إنتاج البلازميد في البكتيريا مما يسمح لها بإنتاج المزيد.
نصائح مفيدة لتحضير ما يكفي من البلازميدات بنجاح نوع البكتيريا مهم في البداية. ليست كل البكتيريا قادرة على إنتاج البلازميدات بشكل جيد، فبعضها أفضل من غيرها، لذا فإن اختيار السلالة المناسبة أمر مهم للغاية. ولكن يجب أن يكون لديك أيضًا وسائط النمو المناسبة؛ أي التغذية والظروف للبكتيريا (مثل الطعام أو المنزل). وتشمل هذه درجة الحرارة الصحيحة ومستوى الرقم الهيدروجيني والعوامل البيئية الأخرى التي تسهل نمو البكتيريا.
ومن المهم أيضًا عدم إطلاق بكتيريا أخرى في عملك. البكتيريا: هؤلاء الأشخاص موجودون في كل مكان تقريبًا، البكتيريا التي تدخل عملية إنتاج البلازميد، إذا لم يكن المقصود منها أن تكون هناك (هناك حقًا نوع واحد فقط من البكتيريا التي تريدها في هذه الخطوات: E.coli)، فسوف تدمر نتائجك. يمكن للملوثات بدورها أن تهدر قدرًا كبيرًا من وقتك وجهدك؛ قد يحدث هذا لك أيضًا، فقط تأكد من استخدام Clean Code والحفاظ على كل شيء مرتبًا - بمعنى آخر: التنظيم!
يبحث مشروع DanioLabs باستمرار عن طرق جديدة ومحسنة لتحقيق إنتاج أسرع وأسهل للبلازميدات، مع تطبيقات تجارية محتملة. أحد الأساليب المثيرة في هذا المجال هو تطبيق تقنية كريسبر-كاس9. تمنح هذه التكنولوجيا المهندسين الحيويين القدرة على إجراء تعديلات محددة في الحمض النووي، وتسمح بتخصيص الحمض النووي البلازميد الذي يعزز الاستقرار أو يدمج الخصائص الجديدة التي يمكن أن تجعلها أكثر قيمة للأغراض البحثية والطبية.
الجسيمات النانوية (اتجاه آخر لإنتاج البلازميد) في عملية الإنتاج، يمكن استخدام هذه الجسيمات لتوصيل البلازميدات مباشرة إلى الخلايا من أجل تقليل النفايات غير الضرورية. علاوة على هذه التطورات، يقوم علماء الأحياء ببناء أصناف جديدة مصممة خصيصًا لتخليق البلازميد. تصبح الكائنات الحية الدقيقة الجديدة أسهل في الاستزراع أو ستكون أكثر صرامة وبالتالي تقل احتمالية تحطمها أثناء عملية التخمير مما يبسط الأمور بشكل عام.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى عملية إنتاج البلازميد عالي الغلة. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات عملية إنتاج البلازميد عالية الغلة. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبي، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعملية إنتاج البلازميد عالي الغلة، وإدارة السلع العلاجية الأسترالية، وإدارة المنتجات الوطنية الصينية. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز التدقيق في الموقع الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما خضعنا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية عالية الغلة.