إنتاج طفرة GLP-1

• التقدم في إنتاج الطفرة

  ومع ذلك، تم اكتشاف إنزيم يساعدنا على تغيير البروتينات في هذا الموقع في عام 2014، ولا يزال العلماء يطورون طرقًا جديدة للعمل معه بأمان من أجل علاج أفضل لمرض السكري. ومن بين الطرق العديدة الجديدة التي يحاولون القيام بها هي من خلال تقنية تسمى التحرير الجيني. وهذا يعني أن لديهم القدرة على تحرير الحمض النووي للخلايا من أجل إنتاج هرمونات جديدة، بما في ذلك GLP-1s الجديدة. ولحل هذه المشكلة، يقوم العلماء بصياغة طفرات GLP-1 أكثر فعالية وأطول أمدًا. والسبب في أهمية ذلك هو أنه إذا تمكن هرمون GLP-1 من البقاء في جسمك لفترة أطول، فقد يجعل الحياة أسهل لمرضى السكري عن طريق التحكم بسهولة في مستويات السكر في الدم دون الحاجة إلى تناول الكثير من الأدوية أو حقن أنفسهم بكمية أقل من الأنسولين. .

• وعد العلاج الطفرة GLP-1

  يتم استخدام الشكل الثاني من GLP-1 (GLP-1 R) كعلاج ويمكن استخدامه لدى بعض الأشخاص المصابين بداء السكري، لذلك يُظهر إمكانية علاج هؤلاء الأشخاص. في كثير من الأحيان، يصعب إدارة العلاجات الحالية ولا يستطيع العديد من مرضى السكري التحكم في مستويات السكر في الدم. في دراسة جديدة، اكتشف العلماء طفرتين يمكن استخدامهما لتغذية نهج مختلف تمامًا وربما أكثر فعالية لعلاج مرض السكري باستخدام GLP-1. وقد أظهرت دراسات أخرى أن الأشخاص الذين يتلقون علاج GLP-1 قد يفقدون الوزن، وهي فائدة ممتازة أخرى للمرضى المؤهلين.

• إمكانات إنتاج طفرة GLP-1

  يجد العلماء إمكانيات جديدة لتخصيص علاج طفرة GLP-1 بشكل أكثر تفصيلًا اعتمادًا على المريض، بينما يواصلون البحث. وتجري الجهود حاليًا لإحداث طفرات GLP-1 التي تبقى في الجسم لفترة أطول. مثلما يحتاج مرضى السكري إلى عدد أقل من الجرعات، وأدوية أقل للتحكم في نسبة السكر في الدم. ومن المثير مرة أخرى أن العلماء يعملون أيضًا على مسار جديد للعلاج لا يتطلب الحقن. أحد الأمثلة على ذلك هو البحث عن رذاذ الأنف أو رقعة الجلد. ما يمكن أن يعنيه هذا هو أن طرق الحقن الجديدة قد تبسط الإدارة اليومية لسكر الدم لمرضى السكري من خلال توفير بدائل خالية من الإبر للحقن التقليدية.

لماذا تختار إنتاج طفرة Yaohai GLP-1؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لمنتجات GLP-1 Mutation Production، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة مزودة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير المنتجات الميكروبية التي تتضمن إنتاج طفرة GLP-1 بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن أستراليا TGA وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والبيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات إنتاج طفرة GLP-1 RD بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، وإنتاج طفرة GLP-1، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.