التصنيع الحيوي للأنسولين البشري

• التقنيات الرائدة في التصنيع الحيوي للأنسولين البشري

  لدى المنشآت التي تصنع الأنسولين قواعد صارمة بالإضافة إلى إجراءات مراقبة الجودة، باستثناء الممارسات غير الآمنة التي قد تشكل خطراً ليس على صحة الإنسان فحسب، بل على البيئة أيضًا. تتضمن احتياطات السلامة هذه استخدام أدوات خاصة: ارتداء ملابس واقية تساعد في الحفاظ على سلامة الجميع أثناء أداء عملهم. من المهم التأكد من حماية الأشخاص الذين ينتجون الأنسولين وبيئتهم.

• مراقبة الجودة وتدابير السلامة في التصنيع الحيوي للأنسولين البشري

  إحدى طرق معالجة ذلك هي إنتاج ما يسمى الأنسولين الحيوي. يشبه الأنسولين الحيوي الاسم التجاري (المرجعي) للأنسولين، لكنه يأتي بسعر أرخص. وهو ما يترجم إلى نسبة أعلى من العالم يحصلون على الأنسولين الأساسي الذي يحتاجونه، حتى أولئك الذين يعيشون في أماكن لا يوجد فيها مال لمثل هذه الأشياء.

• تلبية الطلب العالمي على علاج مرض السكري بأسعار معقولة

  لكن إنتاج الأنسولين الحيوي لم يتم تطويره أيضًا. ربما سيستغرق الأمر المزيد من الوقت، لكن الجهود بُذلت في هذا الاتجاه، جنبًا إلى جنب مع الأفكار الحديثة حول كيفية تقليل تكلفة صنع الأنسولين بشكل أكبر. لقد ولدوا وسائل جديدة لصنع الأنسولين وهم متحالفون مع المنظمات التي تشارك في توزيع الأنسولين في المجتمعات عبر المناطق التي ثبت فيها حيويته العالية. يعد هذا عملًا مهمًا للغاية للتأكد من أن جميع من يحتاجون إلى الأنسولين قادرون على تحمل تكاليفه دون التعرض لضائقة مالية لا يمكن التغلب عليها.

لماذا تختار شركة Yaohai Human Insulin Biomanufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Human Insulin Biomanufacturing for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Human Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Human Insulin Biomanufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a Human Insulin Biomanufacturing Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.