ثالثًا، استمتع باستخدام الأدوية التي تساعد الناس على الشعور بتحسن عندما يكونون مرضى - ياوهاي أحد أهم أنواع الأدوية التي تنتجها الشركة هو اللقاح. اللقاحات رائعة لأنها تساعد جسمك على محاربة تلك الجراثيم التي يمكن أن تجعلك مريضًا. ولكن بعد ذلك قد تسأل: كيف تتأكد شركة ياوهاي من أن لقاحاتها آمنة للاستخدام من قبل الجميع؟
إن الطريقة التي تصنع بها شركة ياوهاي لقاحاتها خاصة، فهي تتبع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وهذا يضمن تحضير الدواء بطريقة نظيفة وآمنة للغاية. وبذلك، يمكن أخذ مسحوق ياوهاي العشوائي إلى المستشفى، ولا يحتوي اللقاح على أي جراثيم أو بكتيريا ضارة قد تسبب مرضًا ضارًا. وهذا يعني في الواقع أننا نريد التأكد من أن الدواء الذي نستخدمه آمن.
اللقاحات هي نوع فريد من الأدوية التي تعتمد على الخلايا الحية. قبل الموافقة على اللقاحات، من المهم أن تعمل على النحو المقصود، وتجري شركة ياوهاي اختبارات شاملة عليها. وتريد الشركة تحديد ما إذا كانت اللقاحات تحتوي على عدد كافٍ من المكونات الصحيحة اللازمة لجسمك لمحاربة الجراثيم والبقاء بصحة جيدة. كما تضمن الشركة أن كل لقاح يحتوي على نفس الكمية من الدواء، مما يضمن حصول الجميع على نفس الفائدة منه.
تُجرى التجارب السريرية قبل بيع أي دواء للجمهور. وهذه نقطة بالغة الأهمية حيث يقوم العلماء بتجربة الدواء على العديد من البشر فقط للتحقق من مدى فعاليته وما إذا كان آمنًا بما يكفي للاستخدام. ولإجراء هذه التجارب، يحتاجون إلى الحصول على كمية كافية من المنتج لتقديمها لجميع الأشخاص. وهنا تصبح طريقة الإنتاج الفريدة التي يتبعها هي ياوهاي مفيدة.
بهذه الطريقة، يمكنهم إنتاج الكثير من الأدوية دفعة واحدة، وهو أمر ضروري فيما يتعلق بالتجارب السريرية. تتطلب هذه الدراسات كمية كافية من الأدوية لعلاج جميع الأفراد في التجربة. تستخدم شركة ياوهاي هذه الطريقة الفريدة لضمان قدرتها على تصنيع ما يكفي من الأدوية لكل مرحلة من مراحل الدراسة. وذلك حتى يتمكنوا من جمع البيانات التي تخبرهم ما إذا كان اللقاح يعمل وآمنًا.
من الواضح أن تصنيع الأدوية يستغرق وقتًا، وهو الأمر الذي يفتقر إليه الأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة في كثير من الأحيان. ومع ذلك، تسعى شركة ياوهاي دائمًا إلى تطوير أكثر الأساليب فعالية لتسريع عملية توصيل أدويتها إلى أولئك الذين يحتاجون إليها. وتقدم الشركة عمليات خاصة، بفضلها يصبح تصنيع الأدوية أسرع وأكثر كفاءة.
تنتج تكنولوجيا خاصة أدوية تغير الحياة، وعلى رأسها ياوهاي. إنهم يصنعون لقاحات تعمل دون التسبب في إصابة، وبذلك يسهلون على الناس البقاء بصحة جيدة وأقل عرضة للمعاناة من المرض. بالإضافة إلى ذلك، يساعدون الباحثين على تطوير أدوية جديدة من الخلايا الحية قادرة على علاج أو منع مجموعة من الأمراض.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع المستضدات المؤتلفة للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي يتم تصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للمستضدات المؤتلفة لإدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع والبحث بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع مستضدات مؤتلفة مخصصة.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح تصنيع المستضدات المعاد تركيبها وفقًا لمعايير GMP للحقن من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع معايير GMP الحالية وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة خارج الخلية وداخلها والمستضد المؤتلف وتصنيع GMP (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي شركة تصنيع مستضدات معاد التركيب GMP، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.