ثالثًا، استمتع باستخدام دواء يساعد الناس على الشعور بالتحسن عندما يكونون مرضى - ياوهاي. أحد أهم أنواع الأدوية التي ينتجونها يُسمى لقاح. اللقاحات رائعة لأنها تساعد جسمك على محاربة الجراثيم التي يمكن أن تجعلك مريضًا. ولكن قد تسأل بعد ذلك: كيف يتأكد ياوهاي من أن لقاحاتهم آمنة للاستخدام من قبل الجميع؟
الطريقة التي تصنع بها ياوهاي لقاحاتها خاصة، GMP - ممارسات التصنيع الجيدة. هذا يضمن أن الدواء تم إعداده بطريقة نظيفة وآمنة للغاية. وبفضل ذلك، يمكن استخدام مسحوق ياوهاي العشوائي في المستشفى، ولا يحتوي على أي جراثيم أو بكتيريا ضارة في اللقاح قد تسبب أمراضًا خطيرة. وهذا يعني بالفعل أننا نريد التأكد من أن الدواء الذي نستخدمه آمن.
اللقاحات نوع فريد من الأدوية يعتمد على الخلايا الحية. قبل الموافقة على اللقاحات، من المهم أن تعمل كما هو مخطط لها، وتفحصها شركة ياوهاي بشكل دقيق. يريدون تحديد ما إذا كان اللقاحات تحتوي على عدد كافٍ من المكونات الصحيحة اللازمة لجسمك لمكافحة الجراثيم والبقاء بصحة جيدة. كما يضمنون أن كل لقاح يحتوي على نفس الكمية من الدواء، مما يضمن أن الجميع يستفيدون منه بنفس القدر.
تُجرى التجارب السريرية قبل بيع أي دواء للجمهور. هذه نقطة حرجة للغاية حيث يقوم العلماء بتجربة الدواء على عدة أشخاص لمعرفة مدى فعاليته وما إذا كان آمنًا بما يكفي للاستخدام. لهذه التجارب، يحتاجون إلى كمية كافية من المنتج لتوزيعه على جميع المشاركين. وهنا تأتي فائدة الطريقة الفريدة لإنتاج شركة هيه ياوهاي.
بهذه الطريقة، يمكنهم إنتاج كمية كبيرة من الدواء دفعة واحدة، وهو أمر أساسي فيما يتعلق بالتجارب السريرية. تتطلب هذه الدراسات كمية كافية من الدواء لعلاج جميع الأفراد في التجربة. يستخدم هذا الأسلوب الفريد شركة ياوهاي لضمان قدرتهم على تصنيع كمية كافية من الدواء لكل مرحلة من مراحل الدراسة. وذلك حتى يتمكنوا من جمع البيانات التي تخبرهم إذا كان اللقاح فعالاً وأمناً.
بالتأكيد، صنع الدواء يتطلب وقتًا، وهو شيء غالباً ما يفتقده الأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة. ومع ذلك، فإن ياوهاي دائمًا تعمل على تطوير أكثر الطرق كفاءة لتقصير عملية تسليم الأدوية لأولئك الذين يحتاجون إليها. فهي تقدم عمليات خاصة تجعل تصنيع الدواء أسرع وأكثر كفاءة.
تكنولوجيا خاصة تصنع أدوية تغيّر الحياة، وبمساعدة ياوهاي يتم إنتاج لقاحات تعمل دون أن تسبب الإصابة، مما يجعل من السهل على الناس البقاء بصحة جيدة والحد من المعاناة الناتجة عن المرض. بالإضافة إلى ذلك، فإنهم يساعدون الباحثين في تطوير أدوية جديدة من الصفر قادرة على علاج أو الوقاية من مجموعة واسعة من الأمراض.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs للمنتجات الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة حيويًا والتي تتضمن تصنيع المستضدات المُعاد تركيبها وفق معايير GMP لصحة الإنسان والحيوانات الأليفة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة الأدوية في الصين (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بأحدث المرافق وقدرات تصنيع قوية في البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير المجاري الحيوية والتنقية، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات للكروتيدات، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتم تصنيع المستضدات المركبة وفقًا لنظام GMP بحجم زجاجات يتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء وكروتيدات التعبئة حجم 1-3 مل. يتوافق ورشة إنتاجنا مع cGMP وتوفر إمدادات مستقرة من العينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج مصنعنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها. تصنيع المستضدات المُعاد تشكيلها وفق معايير GMP (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما، وهي شركة تصنيع ميكروبية CDMO لمنتجات الأغشية المُعاد تشكيلها، تدمج شؤون التنظيم والجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية وتتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام أيضًا بلوائح إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
