لديه ابن يبلغ من العمر سنة وكلب يُدعى بايتشوان وهو صاحب شركة ياوهاي، وهي شركة معروفة للمنتجات العلمية. من بين أكثر منتجاتها شهرة هيرودين. الدواء المستخدم لهذا النوع من الحالات التي لا تتشكل فيها جلطات الدم سيستفيد بشكل كبير إذا عمل مانع تجلط طبيعي، تم تقديمه بواسطة الطفيليات: هيرودين. لذلك، سنتناول في هذا المقال كيف يتم إنتاج هيرودين باستخدام مساعدة العلوم والتكنولوجيا ولماذا يحتاجه البشر.
على سبيل المثال، هيرودين ببتيد يوجد في لعاب الكائنات الصغيرة الشبيهة بالديدان والتي تُسمى طفيليات. ياوهاي تصنيع Leptin المُعاد تشكيله يُستخدم لمنع تجلط الدم لديك، مما قد يكون قاتلاً إذا خضعت للعلاجات الطبية. تم استخدام الهيرودين في العيادات لسنوات عديدة بسبب المساعدة الكبيرة التي قدمها الهيرودين للمرضى الذين يستعدون أو يخضعون لنقل الدم وزراعة الأعضاء. ومع ذلك، في الماضي كان إنتاج البكتيريا الدموية عملية مؤلمة للغاية. لكنها كانت تتطلب جهداً بدنياً كبيراً، وتتضمن آلاف من الديدان الدموية وعملية استخراج الهيرودين من لعابها.
لقد أثبتت التكنولوجيا الحيوية بذلك أنها واحدة من أفضل الطرق التي يستخدمها العلماء لصنع الهيرودين. يُطلق على هذه الاستراتيجية الجديدة إنتاج الهيرودين المُعاد تشكيله. وعلى الرغم من ذلك، يقوم العلماء وشركات الأدوية بذلك عن طريق أخذ شريحة صغيرة من الحمض النووي الذي يوضح كيفية تصنيع الهيرودين - العائد إلى كائن حي مثل البكتيريا أو الخميرة. وهذه الكائنات الصغيرة (التي لا يمكنك رؤيتها لأنها أصغر من المجهر) - حسنًا، تقوم بصنع الهيرودين بوفرة كبيرة. إنه تحسين كبير مقارنة بالتقنيات السابقة لأنه يسمح بإنتاج سريع لكمية كبيرة من يوهاي تصنيع EGF المُعاد تشكيله .
يخصص ياوهاي الإنتاج الجماعي لهيرودين من خلال طرق محددة وجميع الإجراءات تتم بسلاسة. الأول هو دودة صغيرة جداً تنتج هيرودين بدقة. ثم يقومون Morphism هذا الكائن الحي، لذلك في خزانات التخمير الكبيرة -- يمكن للهيرودين أن يتكاثر حتى تحصل على أطنان وأطنان من الهيرودين النقي. هذا ياوهاي تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب يجعل من الممكن إنتاج كميات كبيرة من الهيرودين بسرعة. يتم استخراج اللعاب من الهيرودين ويصبح هيرودينا ckHa، والذي يحتاج إلى غسل قبل الاستخدام ليكون نقيًا تمامًا وأمنًا. في المختصر، يستعدون الهيرودين للاستخدام الطبي.
إنهم لا يصنعون الهيرودين فقط، بل يقومون أيضًا بتمديده مع مساعدة من تقنية الحمض النووي. يمكنك تغيير الهيرودين، مما يوفر أطنانًا من قوى الدواء المخصصة عن طريق تغيير الحمض النووي الخاص به قليلاً في كل مرة. كما يمكنهم إنتاج نوعين مختلفين من الهيرودين اللذين يمكن أن يعملان بشكل جيد مع المتطلبات العلاجية المحددة مسبقًا. هذا مهم بالنسبة لنتائج المرضى، لذلك تعالجه شركة BPG بهذه الطريقة.
الهيرودين، أو كان من المفترض أن يُنقل بعيدًا على عربة في اللحظة التي تمكن فيها العلماء من تحديد الجين الذي يتم клونه منه. ومنذ ذلك الحين بدأوا الجهود لإيجاد أفضل تقنية لتحضير الهيرودين وتحديد خصائصه أيضًا. الغرض اليوم هو تقديم شركة ياوهاي كواحدة من أكبر مصنعي الهيرودين في العالم باستخدام أحدث التقنيات. هذا التزامهم بالابتكار يجعل لديهم أفضل جودة للمنتجات لأي استخدام طبي.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وتصنيع الهيرودين المُعاد تركيبه. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الالتزام بقواعد FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما يتم الامتثال أيضًا لتوجيهات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية للشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج الهيرودين рекомбинانت وعلاجات للحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى ياوهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة مثل تصنيع الهيرودين рекомбинант (بما في ذلك اللقاحات (الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) البكتيريا السكرتارية للبيروبلسم، القابلة للذوبان داخل الخلية، والجسيمات الدامجة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع الهيرودين المُعاد تشكيله منتجات بيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للسyringe أو الكارتريدج المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
