تصنيع الهيرودين المؤتلف

• طرق مبتكرة لإنتاج الهيرودين على نطاق تجاري

  تتخصص شركة ياوهاي في إنتاج الهيرودين بكميات كبيرة من خلال طرق محددة، وتتم جميع الإجراءات دون أي جهد. الطريقة الأولى هي دودة صغيرة جدًا تولد الهيرودين بدقة. ويقومون بعزل هذا الكائن الحي، ثم في خزانات التخمير الكبيرة هذه ـ يمكن للهيرودين أن يتكاثر حتى يصبح كل ما لديك هو أطنان وأطنان من الهيرودين النقي. التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف يجعل من الممكن إنتاج كميات كبيرة من الهيرودين بسرعة كبيرة يتم استخراج اللعاب من الهيرودين وتحويله إلى هيرودين منتج من ckHa، والذي يجب غسله قبل الاستخدام حتى يكون نقيًا وآمنًا تمامًا. باختصار، يقومون بإعداد الهيرودين للاستخدام الطبي.

• الهندسة الوراثية لتحسين جودة ونقاء الهيرودين

  لا يقومون فقط بتصنيع هيرودين بل يقومون أيضًا بإطالته بمساعدة تقنية الحمض النووي. يمكنك تغيير هيرودين، مما يوفر الكثير من نقاط القوة المخصصة للدواء ببساطة عن طريق تغيير الحمض النووي الخاص به قليلاً في كل مرة. يمكنهم أيضًا إنتاج نوعين مختلفين من هيرودين يمكن أن يعملوا بشكل جيد مع القناعات العلاجية المحددة مسبقًا. هذا مهم لنتائج المرضى، لذلك تقوم BPG بمعالجته بهذه الطريقة.

• رحلة الهيرودين المؤتلف

  كان من المفترض أن يتم نقل الهيرودين على عربة بمجرد أن يكتشف العلماء الجين الذي تم استنساخه منه. ومنذ ذلك الوقت، بدأوا الجهود لاكتشاف أفضل تقنية لإعداد الهيرودين وخصائصه أيضًا. والهدف اليوم هو تمثيل Yaohai كأفضل شركة مصنعة للهيرودين على مستوى العالم باستخدام أحدث التقنيات. وهذا هو التزامهم بالابتكار الذي يجعلهم يمتلكون أجود المنتجات لأي تطبيق طبي.

لماذا تختار Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع هيرودين معاد التركيب للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف
• تصنيع الأنسولين المؤتلف
• التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف
• التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف
• تصنيع الببتيدات المعاد تركيبها وفقًا لمعايير GMP
• تصنيع Annexin 5 المعاد تركيبه
• تصنيع المستضدات المؤتلفة وفق معايير التصنيع الجيدة (GMP)
• ألبومين مصل البقر المعاد تركيبه (BSA)
• تصنيع الهيرودين المؤتلف

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.