تصنيع الهيرودين المؤتلف

لديه ابن يبلغ من العمر عامًا واحدًا وكلب يُدعى Baichuan وهو مالك Yaohai، وهو منتج علمي معروف. من بين أشهر منتجاتهم هيرودين. سيكون للدواء لهذا النوع من عدم تكوين جلطات الدم فائدة كبيرة إذا كان هناك مضاد تخثر طبيعي، يتم إدخاله عن طريق العلق: هيرودين. لذلك، سنشرح في هذه المقالة كيف يتم إنتاج هيرودين بمساعدة العلم والتكنولوجيا ولماذا يحتاجه البشر.

على سبيل المثال، هيرودين، وهو ببتيد موجود في لعاب كائنات صغيرة تشبه الديدان تسمى العلق. تصنيع الليبتين المؤتلف يستخدم هذا الدواء لمنع تخثر الدم، والذي قد يكون مميتًا إذا كنت ستخضع لعلاجات طبية. وقد تم استخدام هيرودين في العيادات لسنوات عديدة، وذلك بسبب المساعدة الكبيرة التي قدمها هيرودين للمرضى الذين يستعدون أو المرضى الذين يخضعون لنقل الدم وزرع الأعضاء. ومع ذلك، في الماضي كان إنشاء العلق أمرًا مؤلمًا للغاية. لكنه كان يتطلب الكثير من العمل، حيث يتضمن آلاف العلق وعملية استخراج هيرودين من لعابهم.

لقد أثبتت التكنولوجيا الحيوية أنها واحدة من أفضل الطرق التي يستخدمها العلماء لإنتاج الهيرودين. وتسمى هذه الاستراتيجية الجديدة إنتاج الهيرودين المؤتلف. ورغم أن العلماء وشركات الأدوية يقومون بذلك عن طريق أخذ شريحة صغيرة من الحمض النووي التي توضح كيفية تصنيع الهيرودين في كائن حي مثل البكتيريا أو الخميرة. وهذه المصاصات الصغيرة (التي لا يمكنك حتى رؤيتها لأنها مجهرية) - حسنًا، هي التي تنتج الهيرودين بوفرة كبيرة. وهو تحسن كبير مقارنة بالتقنيات السابقة لأنه يسمح بالإنتاج السريع لكمية كبيرة من اليوهاي. تصنيع عامل نمو البشرة المؤتلف.

طرق مبتكرة لإنتاج الهيرودين على نطاق تجاري

تتخصص شركة ياوهاي في إنتاج الهيرودين بكميات كبيرة من خلال طرق محددة، وتتم جميع الإجراءات دون أي جهد. الطريقة الأولى هي دودة صغيرة جدًا تولد الهيرودين بدقة. ويقومون بعزل هذا الكائن الحي، ثم في خزانات التخمير الكبيرة هذه ـ يمكن للهيرودين أن يتكاثر حتى يصبح كل ما لديك هو أطنان وأطنان من الهيرودين النقي. التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف يجعل من الممكن إنتاج كميات كبيرة من الهيرودين بسرعة كبيرة يتم استخراج اللعاب من الهيرودين وتحويله إلى هيرودين منتج من ckHa، والذي يجب غسله قبل الاستخدام حتى يكون نقيًا وآمنًا تمامًا. باختصار، يقومون بإعداد الهيرودين للاستخدام الطبي.
الهندسة الوراثية لتحسين جودة ونقاء الهيرودين

لا يقومون فقط بتصنيع هيرودين بل يقومون أيضًا بإطالته بمساعدة تقنية الحمض النووي. يمكنك تغيير هيرودين، مما يوفر الكثير من نقاط القوة المخصصة للدواء ببساطة عن طريق تغيير الحمض النووي الخاص به قليلاً في كل مرة. يمكنهم أيضًا إنتاج نوعين مختلفين من هيرودين يمكن أن يعملوا بشكل جيد مع القناعات العلاجية المحددة مسبقًا. هذا مهم لنتائج المرضى، لذلك تقوم BPG بمعالجته بهذه الطريقة.
رحلة الهيرودين المؤتلف

كان من المفترض أن يتم نقل الهيرودين على عربة بمجرد أن يكتشف العلماء الجين الذي تم استنساخه منه. ومنذ ذلك الوقت، بدأوا الجهود لاكتشاف أفضل تقنية لإعداد الهيرودين وخصائصه أيضًا. والهدف اليوم هو تمثيل Yaohai كأفضل شركة مصنعة للهيرودين على مستوى العالم باستخدام أحدث التقنيات. وهذا هو التزامهم بالابتكار الذي يجعلهم يمتلكون أجود المنتجات لأي تطبيق طبي.

لماذا تختار Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing؟

سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

تعد شركة Recombinant Hirudin Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة ذات قدرات قوية في مجال التخمير الميكروبيولوجي ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وهيئة السلع العلاجية الأسترالية وتصنيع هيرودين المؤتلف. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير تصنيع هيرودين معاد التركيب لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

تعد Recombinant Hirudin Manufacturing رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

جميع الاقسام

تصنيع الهيرودين المؤتلف

eGFP مرنا

مشيري مرنا

اليراع لوسيفيراز مرنا

eGFP سيركنا

mCherry circRNA

اليراع لوسيفيراز circRNA

OVA circRNA

مشيري سارنا

اليراع لوسيفيراز سارنا