تقدم تقنية إعادة التركيب الجيني نهجًا متطورًا ومثيرًا للاهتمام لتعديل الجينات من قبل العلماء. يمكن إنتاج بروتينات مثل EGF بكفاءة في المختبر باستخدام القدرة المدمجة للبكتيريا. درس العلماء EGF لسنوات عديدة كعلاج أو مساعدة في العديد من المشكلات الصحية. من المعروف أن EGF يمكن أن يساعد في التئام الجلد ونمو أنسجة الجسم، وكذلك مكافحة السرطان. ومع ذلك، كانت إحدى أكبر العقبات هي أن إنتاج EGF كان يتطلب دائمًا الكثير من الوقت والمال. بمثل هذا السعر المرتفع، لن يفكر سوى عدد قليل من المستهلكين الذين يتمتعون بتغطية تأمينية عميقة في قدرتهم على تحمل تكاليف العلاج.
لحسن الحظ، استخدم ياوهاي تقنية الحمض النووي المؤتلف لإنتاج عامل نمو البشرة بتكلفة زهيدة. ويتم ذلك عن طريق إدخال جينات عامل نمو البشرة في كائنات دقيقة مثل البكتيريا أو الخميرة. ثم تستمر هذه الكائنات الصغيرة في إنتاج الكثير من بروتين عامل نمو البشرة الذي يمكن عزله وبيعه في أشكال مختلفة، مثل الكريمات أو المستحضرات أو حتى الحقن. وهذا يعني أن الأفراد يمكنهم الآن تجميع حلول أفضل لعلاج مجموعة من المشكلات الصحية.
في هذه الدراسة، تم استخدام بروتين EGF وهو بروتين طبيعي، وهو مفيد في نمو الخلايا وشفاء الجروح. وهو موجود بشكل خاص في مناطق الجسم، مثل الجلد والأمعاء والكلى. وقد أثبتت العديد من الدراسات فوائد EGF لصحة الجلد وتجديده. فهو يساعد على إصلاح الجسم في حالة حدوث أي إصابات ويفيد الصحة العامة لبشرتنا.
وقد كانت شركة ياوهاي رائدة في مجال تكنولوجيا إعادة التركيب لـ EGF وحددت استخدامات جديدة لكفاءة هذا السيتوكين. وقد ابتكر الباحثون الآن إصدارات جديدة من EGF يمكن تطبيقها لعلاج الجروح الخطيرة والحروق والعديد من الحالات المرتبطة بمرض السكري مثل قرح القدم السكري. وإلى جانب هذه التطبيقات، فإنهم يبحثون أيضًا عن طرق لاستخدام EGF للمساعدة في تعزيز نمو الشعر وتقليل علامات الشيخوخة المرئية، مما يمنحه فائدة محتملة في مستحضرات التجميل.
وهكذا، فإن إدخال عامل نمو البشرة المؤتلف قد غيّر العديد من النقاط الأساسية في الطب. فقد أصبح علاج عامل نمو البشرة ممكنًا الآن لعدد أكبر من المرضى نظرًا لانخفاض تكلفة إنتاجه. وهذا يتيح لعدد أكبر من الناس استخدام عامل نمو البشرة للشفاء الذي يوفره. بالإضافة إلى ذلك، أصبح عامل نمو البشرة نقيًا للغاية ومتوافقًا مع هذه الطريقة. والفكرة هي الحصول على علاج ليس فقط فعالاً ولكن أيضًا آمنًا للمرضى.
من أهم الإنجازات التي حققها علاج EGF هو تطبيقه في علاج السرطان. وكما نعلم، يمكن لـ EGF تحفيز الخلايا السرطانية، إلا أن فحوصات EGF كانت مفيدة أيضًا في منع المستقبلات التي يتصل بها EGF في الخلايا السرطانية باستخدام EGF المعاد تركيبه، وهذا يعمل بشكل جيد. يساعد هذا في إيقاف نمو الخلايا السرطانية، لذا يمكن أن يكون EGF مفيدًا في علاج السرطان.
هندسة الأنسجة والطب التجديدي إن إمكانات عامل نمو البشرة في هندسة الأنسجة والطب التجديدي حديثة نسبيًا. فقد أثبتت الدراسات أن عامل نمو البشرة استُخدم لدعم نمو الأوعية الدموية الجديدة والكولاجين، وهو أمر ضروري لصحة الجلد والشفاء. وقد يفتح مثل هذا الأمر أبوابًا جديدة لعلاج أمراض مثل هشاشة العظام وإصابات الحبل الشوكي وما إلى ذلك، حيث تتعافى أجسامنا بشكل أفضل.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتصنيع المواد البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج تصنيع عامل نمو البشرة المؤتلف والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير تصنيع EGF المعاد تركيبه لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لمنتجات EGF المعاد تركيبها، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة مزودة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وتصنيع EGF المؤتلف. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.