تقدم تقنية إعادة التركيب نهجًا معقدًا ومثيرًا لتعديل الجينات من قِبل العلماء. يمكن إنتاج البروتينات بكفاءة مثل EGF في المختبر باستخدام القدرة المدمجة للبكتيريا. لقد درس العلماء EGF لسنوات عديدة كعلاج أو مساعد لعدة مشاكل صحية. ومن المعروف أن EGF يمكن أن يساعد في شفاء الجلد ونمو أنسجة الجسم، وكذلك في مكافحة السرطان. لكن أحد أكبر العقبات كان أن إنتاج EGF كان دائمًا يتطلب الكثير من الوقت والمال. وبسعر مرتفع كهذا، فإن عددًا قليلاً من المستهلكين الذين لديهم تأمين بجيب عميق سي thought حتى أنهم يستطيعون تحمل تكلفة العلاج.
بالطبع، استخدمت ياهاي تكنولوجيا الحمض النووي rekombinan لإنتاج بروتين EGF بطريقة غير مكلفة. يتم ذلك من خلال إدخال جينات EGF في كائنات دقيقة مثل البكتيريا أو الخميرة. بعد ذلك تقوم هذه الكائنات بإنتاج كميات كبيرة من بروتين EGF الذي يمكن عزله وبيعه في أشكال مختلفة، مثل الكريمات، المستحضرات أو حتى الحقن. هذا يعني أن الأفراد يمكنهم الآن استخدام حلول أفضل لعلاج مجموعة واسعة من المشاكل الصحية.
في هذه الدراسة، يتم استخدام EGF كبروتين طبيعي، وهو مفيد في نمو الخلايا وشفاء الجروح. يقع بشكل خاص في مناطق معينة من الجسم، مثل الجلد والأمعاء والكلى. أظهرت العديد من الدراسات فوائد EGF لصحة الجلد وإعادة شبابه. فهو يساعد على إصلاح الجسم في حالة حدوث أي إصابات ويحسن الصحة العامة لبشرتنا.
قدّمت شركة ياوهاي تقنية إعادة التشكيل للEGF واكتشفت استخدامات جديدة لكفاءة هذا السيتوكين. قام الباحثون الآن بإنشاء نسخ جديدة من EGF يمكن تطبيقها لعلاج الجروح الخطيرة والحروق والحالات المتعلقة بالسكري مثل قرح القدم السكري. بالإضافة إلى هذه التطبيقات، فإنهم يدرسون أيضًا طرقًا لاستخدام EGF لتعزيز نمو الشعر وتقليل العلامات المرئية للشيخوخة، مما يمنحها فائدة محتملة في مجال التجميل.
إليك إذن كيف غيرت مقدمة عامل النمو البقري المُعاد تشكيله العديد من الجوانب الأساسية في الطب. أصبح من الممكن الآن علاج المزيد من المرضى بالEGF لأنه يكلف أقل لإنتاجه. وهذا يمكّن المزيد من الناس من استخدام EGF للشفاء الذي يقدمه. بالإضافة إلى ذلك، أصبح EGF شديد النقاء والاتساق باستخدام هذه الطريقة. الفكرة هي الحصول على علاج ليس فقط فعال ولكن أيضًا آمن للمرضى.
واحدة من أكبر الانفطارات مع علاج EGF هي تطبيقه في علاج السرطان. كما نعلم، يمكن لـ EGF أن يحفز خلايا السرطان، لكن الاختبارات باستخدام EGF أظهرت أنها كانت مفيدة في حجب المستقبلات التي يتصل بها EGF على خلايا السرطان باستخدام EGF المُعاد تشكيله، وهذا يعمل. هذا يساعد في وقف نمو خلايا السرطان، وبالتالي يمكن أن يكون EGF مفيدًا في علاج السرطان.
هندسة الأنسجة والطب التناسلي: إمكانية استخدام EGF في هندسة الأنسجة والطب التناسلي هي نسبيًا حديثة. وقد أظهرت الدراسات أن EGF تم استخدامه لدعم تطور الأوعية الدموية الجديدة والكولاجين، وهي ضرورية للحفاظ على صحة الجلد وشفائه. يمكن أن يفتح ذلك أبوابًا جديدة لعلاج الأمراض مثل التهاب المفاصل التنكسي، وإصابات الحبل الشوكي وما إلى ذلك، مما يساعد أجسامنا على التعافي بشكل أفضل.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج مادة EGF المعدلة وراثيًا والأدوية لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة خلايا البنك الخلوية، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والعقاقير (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекомбинانت (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. وقد تخصصنا في عدة ميكروبات مثل خميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير لإنتاج EGF المُعدّل وتطوير لقاحات قائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين لـ EGF المُعاد تشكيله، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي وأسطوانات التخزين والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات الإبر المسبقة الملء أو الأسطوانات فهى بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع المعايير الحالية لـ GMP واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وتصنيع EGF المُعاد تشكيله. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
