هرمون النمو الجديد: ياوهاي (تحديث) يعتمد على تقنية فريدة ومسجلة الملكية تسمى IGF-1 المعاد تركيبه. تكمن الأهمية الرئيسية لهذه الطريقة الجديدة لإنتاج هرمون النمو في: الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد تمكيننا من القيام بذلك بطريقة أسرع وأفضل بكثير من الطرق السابقة.
من الفوائد الرئيسية لتطوير شكل هندسي من IGF-1 هو أنه يبسط عملية إنتاج IGF-1. يمكننا إنتاج المزيد من هرمون النمو في فترة زمنية أقصر بسبب هذه الحقيقة. كما يؤدي الإنتاج الأسرع والأكثر كفاءة إلى انخفاض التكاليف. هذه أخبار رائعة للمستهلكين، لأنها تعني أنهم يحصلون على الرعاية والاهتمام الذي يحتاجونه. تصنيع البكتيريا AP205 VLP تتطلب تكلفة أكثر فعالية. يتم تقسيم قدرة الدواء لكل الأشخاص الذين يحتاجون إليه مما يجعله في متناول الجميع واقتصاديًا.
لقد قطعت تقنية IGF-1 المعاد تركيبها شوطًا طويلاً على مر السنين. لقد كان الباحثون مجتهدين في محاولتهم لتحديد كيفية تعديل جزيء هرمون النمو بحيث يكون أكثر فعالية في بعض المشكلات الصحية. تصنيع لقاح الحمض النووي يمكن استخدامها لتوجيه العلاجات بشكل أفضل وفقًا لـ MedCram#1 الحالي دائمًا. هناك دائمًا طرق لتحسين عملية الإنتاج، وبالتالي سيستمر الباحثون في تعظيم الكفاءة اللوجستية في هذه التكنولوجيا لسنوات قادمة...
ومع ذلك، هناك العديد من المرضى الذين خضعوا للعلاج بـ IGF-1 المعاد تركيبه إذا شعروا بتحسن معه. وقد شعر الكثير من أولئك الذين تلقوا علاج هرمون النمو بتغيرات في أجسامهم وتحسن في صحتهم بشكل عام. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP تحسين الصحة بما في ذلك زيادة قوة العظام وزيادة قوة العضلات. وهذا من شأنه أن يعزز بشكل كبير نوعية حياتهم ومعنوياتهم.
كان لهرمون IGF-1 المعاد تركيبه تأثير هائل على القطاع العلاجي. التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف لقد أثبتت العديد من الشركات طرقًا جديدة لإنتاج هرمون النمو، بحيث أصبح لدى المرضى الآن أدوات أفضل لعلاج أشكال مختلفة من المرض. وبفضل الاختراق الذي حققه هرمون IGF-1 المعاد تركيبه، هناك عدد من الشركات الأخرى التي تجري الآن تجارب على حلول جديدة ومبتكرة لعدد لا يحصى من المشاكل الصحية. وهذا يؤدي إلى تطوير أدوية أفضل، لذا يمكننا أن نشهد زيادة في التقدم في هذا المجال وزيادة في عدد الأشخاص الذين يعيشون حياة أكثر صحة.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant IGF-1 Manufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant IGF-1 Manufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of Recombinant IGF-1 Manufacturing, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.
Recombinant IGF-1 Manufacturing has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.