إن بروتين باركين موجود في أجسامنا جميعًا وهو ضروري لضمان صحة جيدة ووظيفة خلايانا. ولكن بعض الأشخاص لديهم تغيرات جينية - اختلافات في التعليمات التي تتكون منها أجسامنا - مما يعني أنهم لا يستطيعون إنتاج ما يكفي من باركين. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل صحية حقيقية - مثل حالة تسمى مرض باركنسون، والتي تؤثر على الحركة والتنسيق. وهنا يأتي دور بروتين باركين المؤتلف لإنقاذ الموقف
بروتين باركين البشري المعاد تركيبه هو نوع من بروتينات باركين يصنعه العلماء في المختبر باستخدام عمليات محددة. إحدى هذه الشركات التي تركز على إنتاج هذا البروتين هي Yaohai. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية مرتبطة بالباركين، ستشكل هذه الدراسة أساسًا مهمًا للإجابة على هذه الأسئلة، من خلال إنشاء بروتين باركين المعاد تركيبه. التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف هكذا نجد الحلول لأولئك الذين يعانون من ظروف صحية.
ولتحقيق هذه الغايات، توصلنا في ياوهاي إلى بعض أكثر الطرق تعقيدًا وذكاءً لإنتاج بروتين باركين المؤتلف. اكتشف لماذا يستخدم فريقنا من العلماء هذا الشيء المسمى بالهندسة الوراثية لتوليد تسلسل معين من الحمض النووي. تسلسل الحمض النووي الذي يعمل كتوجيهات تخبر الخلايا بكيفية صنع بروتين باركين. بمجرد تحضير الحمض النووي، نقوم بإدخاله برفق في الخلايا. بعد دخول الحمض النووي إلى الخلايا، تبدأ الخلايا في اتباع هذه التعليمات وصنع هذا البروتين.
بعد أن تنمو خلايا باركين المعاد تركيبها لإنتاج كمية كافية من بروتين باركين المعاد تركيبه، سوف نحتاج إلى استخلاصه وتنقيته. إنه آمن، نريد التأكد من أن البروتين نظيف وآمن عند استخدامه في العلاجات الطبية. يتكون كل هذا من عدة خطوات فقط للتأكد من أن كل شيء يتم بشكل صحيح وأن البروتين الذي تم إنشاؤه جاهز للاستخدام من قبل الناس.
تبدأ رحلة بروتين باركين المعاد تركيبه في المختبر، حيث يقضي العلماء ساعات طويلة في إنشاء تسلسل الحمض النووي الذي سيسمح للخلايا بإنتاج هذا البروتين. بعد ذلك يتم تطوير تسلسل الحمض النووي ووضعه في الخلايا. هذا هو Yaohai تصنيع الأنسولين المؤتلف الجزء المضحك من هذه العبارة هو أن الخلايا الآن قادرة على إنتاج البروتين! ولكن هذا قد يستغرق عدة أسابيع أو حتى أشهر. فالخلايا تحتاج إلى الوقت لإنتاج كمية كافية من البروتين حتى يمكن استخدامها كعلاج.
بعد أن تنضج الخلايا لإنتاج ما يكفي من بروتين باركين المؤتلف، يتم حصاده وتنقيته بعد ذلك بطرق مختلفة. على سبيل المثال، هناك الرحلان الكهربائي الذي يتم من خلاله فصل البوليمر البيولوجي الطويل (جزيئات البروتين) وفقًا للحجم أو الشحنة أيضًا. بهذه الطريقة، يحدد العلماء أي منها بروتينات وأيها هو الذي يريدون العمل معه. الكروماتوغرافيا: تفصل هذه التقنية البروتينات بناءً على خصائصها (الحجم والشحنة وكيفية تفاعلها مع المواد الأخرى).
ومنذ ذلك الحين، أحرز الباحثون تقدمًا كبيرًا في إنتاج بروتين باركين. وقد وفرت التطورات الأخيرة في البحث والتكنولوجيا مزيدًا من الرؤى حول آليات باركين وستساعدنا في تطوير مستحضر باركين مُعاد التركيب عالي الجودة. ويُطلق على أحد التطورات الواعدة تقنية CRISPR-Cas9. هذه التقنية الرائدة التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف وتسمح التكنولوجيا للعلماء بتصنيع البروتينات المعاد تركيبها بكفاءة وبسرعة أكبر، وهو ما يترجم إلى تحسين النجاح بالنسبة للمرضى.
Yaohai BioPharma هي شركة تصنيع وتسويق ميكروبية ضمن أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن تصنيع بروتين باركين المعاد تركيبه بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية من بروتين باركين المعاد تركيبه، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصنيع بروتين باركين المعاد تركيبه للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للأبحاث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع بروتين باركين المؤتلف للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.