عملية إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه

• تسخير تقنيات التصنيع الحيوي المتقدمة لإنتاج الكولاجين

  طورت شركة ياوهاي عملية إنتاجية لشركة ياوهاي تستخدم الخميرة كآلة حية، وهي واحدة من أكثر الطرق ابتكارًا. في هذه الحالة، تم هندسة خلايا الخميرة لإخراج الأحماض الأمينية الأساسية لبناء الكولاجين البشري. تُزرع خلايا الخميرة هذه في أحواض كبيرة تُعرف باسم المفاعلات الحيوية، حيث تنتج بروتين الكولاجين. التخمير، وهي العملية التي تجري على قدم وساق الآن لتوفير الكولاجين في السوق بسرعة وبتكلفة زهيدة. من خلال هذا، يتم إنتاج الكولاجين من خلال عملية التخمير. تصنيع الأنسولين المؤتلف بهذه الطريقة، يمكن لـ Yaohai أن يخضع لطلب الكولاجين وذلك بدون تواجد الموارد النادرة الطبيعية. 

• الاعتبارات والتحديات الرئيسية في تصنيع الكولاجين المؤتلف

  يجب أخذ عدة أمور في الاعتبار عند إنشاء الكولاجين البشري المعاد تركيبه. أكبر عائق: تطوير الكولاجين المنتج ليكون جيدًا مثل الطبيعي. لذا عليك حقًا أن تراقب حلقة التخمير للحفاظ على سير الأمور بشكل متساوٍ. علاوة على ذلك، فإن تنظيف وتنقية المنتج النهائي مهمان أيضًا. ثم تتم معالجة هذا الكولاجين وتحويله إلى سلع استهلاكية ويتم تصنيعه عمومًا وفقًا لمعايير عالية. وهذا يشير إلى أن هذه العمليات والتدابير يجب أن تخضع لفحوصات متكررة حتى يتم تصنيعها بأمان ونقية وتركيز على الجودة. 

• دور الكولاجين المؤتلف في هندسة الأنسجة والطب التجديدي

  يعد الكولاجين البشري المعاد تركيبه الأساس المهم في المجال الطبي. وفي النهاية، يأمل الباحثون أن تكون هذه المادة بمثابة سقالة لزراعة أنسجة جديدة في الموقع. التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف يمكن أن يعمل أيضًا كوعاء لنقل الدواء إلى حيث يجب أن يذهب. يبدو أن هذا هو الجواب، حيث تصنع الخلايا البشرية الكولاجين المبتكر، بحيث يرفضه الجسم ويمرض بسبب وجوده. يستخدم الكولاجين على نطاق واسع في إصلاح الغضاريف والعظام والجلد، لذلك يستخدم الكولاجين المعاد تركيبه من yaohai. كما يستخدم على نطاق واسع في نظام توصيل الأدوية، مما يجعله هدفًا جدًا للتدخل الطبي.  

لماذا تختار عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف من Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لعملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة تتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع المخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج Yaohai BioPharma، وهي شركة ميكروبية متخصصة في إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاق البيولوجي. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. نجحت Yaohai BioPharma في اجتياز التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج الأجزاء GLP-1
• إنتاج طفرة GLP-1
• GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• GMP سيماجلوتيد API
• تصنيع GMP سيماجلوتيد
• لقاح التهاب الكبد الوبائي VLP
• تخمير البلازميد عالي الإنتاجية
• عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية
• عملية تخمير الأنسولين عالية الإنتاجية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.