عملية إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه

• تسخير تقنيات التصنيع الحيوي المتقدمة لإنتاج الكولاجين

  لقد طورت شركة Yaohai عملية إنتاج لشركة Yaohai تصنيع الأنسولين المؤتلف تستخدم الخميرة كآلة حية، وهي واحدة من أكثر الطرق ابتكارًا. في هذه الحالة، تم هندسة خلايا الخميرة لإخراج الأحماض الأمينية الأساسية لبناء الكولاجين البشري. تُزرع خلايا الخميرة هذه في أحواض كبيرة تُعرف باسم المفاعلات الحيوية، حيث تنتج بروتين الكولاجين. التخمير، وهي العملية التي تجري على قدم وساق الآن للحصول على الكولاجين في السوق بسرعة وبتكلفة زهيدة. من خلال هذه الطريقة، يمكن لـ Yaohai الخضوع لطلب الكولاجين وهذا بدون موارد طبيعية نادرة.

• الاعتبارات والتحديات الرئيسية في تصنيع الكولاجين المؤتلف

  يجب أخذ عدة أمور في الاعتبار عند إنشاء الكولاجين البشري المعاد تركيبه. أكبر عائق: تطوير الكولاجين المنتج ليكون جيدًا مثل الطبيعي. لذا عليك حقًا أن تراقب حلقة التخمير للحفاظ على سير الأمور بشكل متساوٍ. علاوة على ذلك، فإن تنظيف وتنقية المنتج النهائي مهمان أيضًا. ثم تتم معالجة هذا الكولاجين وتحويله إلى سلع استهلاكية ويتم تصنيعه عمومًا وفقًا لمعايير عالية. وهذا يشير إلى أن هذه العمليات والتدابير يجب أن تخضع لفحوصات متكررة حتى يتم تصنيعها بأمان ونقية وتركيز على الجودة.

• دور الكولاجين المؤتلف في هندسة الأنسجة والطب التجديدي

  يعد الكولاجين البشري المعاد تركيبه الأساس المهم في المجال الطبي. وفي نهاية المطاف، يأمل الباحثون أن تكون هذه المادة بمثابة سقالة لزراعة أنسجة جديدة في الموقع. التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف يمكن أن يعمل أيضًا كوعاء لنقل الدواء إلى حيث يجب أن يذهب. يبدو أن هذا هو الجواب، حيث تصنع الخلايا البشرية الكولاجين المبتكر، بحيث يرفضه الجسم ويمرض بسبب وجوده. يستخدم الكولاجين على نطاق واسع في إصلاح الغضاريف والعظام والجلد، لذلك يستخدم الكولاجين المعاد تركيبه من yaohai. كما يستخدم على نطاق واسع في نظام توصيل الأدوية، مما يجعله هدفًا جدًا للتدخل الطبي.

لماذا تختار عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف من Yaohai؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Human Collagen Production Process. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in biologicals derived from microbial sources. We provide customized RD solutions and manufacturing, while minimising potential risks. We have worked on various modalities, including recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA various mRNAs, and more. We have specialized in multiple microorganisms, including Recombinant Human Collagen Production Process intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and intracellular soluble bacteria and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also established a BSL-2 fermentation platform to create bacteria-based vaccines. We are experts in improving processes, boosting product yields, and decreasing production costs. We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery. This allows us to bring your unique products faster to market.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Recombinant Human Collagen Production Process of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Recombinant Human Collagen Production Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.