عملية إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه

• تسخير تقنيات التصنيع الحيوي المتقدمة لإنتاج الكولاجين

  لقد طورت شركة Yaohai عملية إنتاج لشركة Yaohai تصنيع الأنسولين المؤتلف تستخدم الخميرة كآلة حية، وهي واحدة من أكثر الطرق ابتكارًا. في هذه الحالة، تم هندسة خلايا الخميرة لإخراج الأحماض الأمينية الأساسية لبناء الكولاجين البشري. تُزرع خلايا الخميرة هذه في أحواض كبيرة تُعرف باسم المفاعلات الحيوية، حيث تنتج بروتين الكولاجين. التخمير، وهي العملية التي تجري على قدم وساق الآن للحصول على الكولاجين في السوق بسرعة وبتكلفة زهيدة. من خلال هذه الطريقة، يمكن لـ Yaohai الخضوع لطلب الكولاجين وهذا بدون موارد طبيعية نادرة.

• الاعتبارات والتحديات الرئيسية في تصنيع الكولاجين المؤتلف

  يجب أخذ عدة أمور في الاعتبار عند إنشاء الكولاجين البشري المعاد تركيبه. أكبر عائق: تطوير الكولاجين المنتج ليكون جيدًا مثل الطبيعي. لذا عليك حقًا أن تراقب حلقة التخمير للحفاظ على سير الأمور بشكل متساوٍ. علاوة على ذلك، فإن تنظيف وتنقية المنتج النهائي مهمان أيضًا. ثم تتم معالجة هذا الكولاجين وتحويله إلى سلع استهلاكية ويتم تصنيعه عمومًا وفقًا لمعايير عالية. وهذا يشير إلى أن هذه العمليات والتدابير يجب أن تخضع لفحوصات متكررة حتى يتم تصنيعها بأمان ونقية وتركيز على الجودة.

• دور الكولاجين المؤتلف في هندسة الأنسجة والطب التجديدي

  يعد الكولاجين البشري المعاد تركيبه الأساس المهم في المجال الطبي. وفي نهاية المطاف، يأمل الباحثون أن تكون هذه المادة بمثابة سقالة لزراعة أنسجة جديدة في الموقع. التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف يمكن أن يعمل أيضًا كوعاء لنقل الدواء إلى حيث يجب أن يذهب. يبدو أن هذا هو الجواب، حيث تصنع الخلايا البشرية الكولاجين المبتكر، بحيث يرفضه الجسم ويمرض بسبب وجوده. يستخدم الكولاجين على نطاق واسع في إصلاح الغضاريف والعظام والجلد، لذلك يستخدم الكولاجين المعاد تركيبه من yaohai. كما يستخدم على نطاق واسع في نظام توصيل الأدوية، مما يجعله هدفًا جدًا للتدخل الطبي.

لماذا تختار عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف من Yaohai؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك عملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف الإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات في مجال إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات تخمير وتصنيع قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية الخلايا الميكروبية وتخميرها بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وإدارة السلع العلاجية الأسترالية وعملية إنتاج الكولاجين البشري المؤتلف. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.