هل سمعت عن مستضدات الورم المؤتلفة؟ إذًا، هذه البروتينات مهمة جدًا، لأنها قد تكون مفيدة في مكافحة السرطان. يتم إنشاء هذه البروتينات بواسطة العلماء في المختبر، بطرق ووسائل خاصة بهم. ترسل هذه البروتينات إشارات إلى الجهاز المناعي لتدمير الخلايا السرطانية التي تشبه القتلة المنتظرين في الظلام. إنتاج إن مثل هذه البروتينات الفريدة تتطلب الكثير من العمل من قبل العاملين في شركة ياوهان. ولكن الأمر يبدأ بتحديد الجينات المناسبة التي يجب استهدافها. لا، هناك تعليمات صغيرة يجب على أجسامنا قراءتها عند بناء المواد من الأشياء التي نتناولها... لا يحب الروس أن تكون هذه الأجزاء بابًا دوارًا على الدوام. هل الجينات الصحيحة في مكافحة السرطان مهمة جدًا؟ ثم يقومون بتحديد الأجزاء الجينية من العملية، وإنشاءها في البكتيريا أو الخميرة. وهو أمر رائع لأن هذه الكائنات الصغيرة يمكنها تصنيع البروتينات لنا.
يتم بعد ذلك غسل البروتينات المنتجة وتنظيفها. وهذا يعني ببساطة فصل البروتينات - تصنيعها بمفردها ونقائها بعيدًا عن كل الأشياء الأخرى التي تصنعها البكتيريا أو الخميرة. الأمر أشبه بفصل الفاكهة الجيدة عن القشر في سلة. الآن تُضاف البروتينات النظيفة إلى المستحضرات أو مكونات الأدوية لصنع علاج السرطان حتى يتم استخدامها وحقنها لأولئك الأشخاص الذين يحتاجون إليها في تلك المرحلة. ولأسباب عديدة، من المهم أيضًا أن ندرك أن البروتينات النظيفة لا يمكن أن تكون ضارة. مفيد إن إنتاج هذه البروتينات في المختبر هو أمر بالغ الأهمية. على سبيل المثال، يمكن ضبط كل خطوة من خطوات العملية عند توليد البروتينات، مما يجعل من الممكن للعلماء ضبط مظهرها. لذا، سيتم تصنيعها بالضبط كما نرغب، وهذا أمر ضروري حتى يعمل البروتين بشكل جيد. كما أن له فائدة إضافية تتمثل في تسريع تصنيع البروتين في المختبر بما يتجاوز أي شيء قد نراه من خلايا حقيقية في أي مكان آخر في جسمك. البكتيريا والخميرة مثالية في هذا لأنها مخلوقات صغيرة جدًا، لذا يمكنها صنع كميات كبيرة من البروتينات دفعة واحدة - وهو أمر مفيد للغاية.
كما أنه يمنحنا القدرة على كتلة بأمان- إنتاج هذه البروتينات: بما أننا نمتلك الجينات، فيمكننا نظريًا زرعها في أي كائن حي قادر على إنتاج كميات كبيرة من البروتين للاستخدام الصناعي في بيئة آمنة ومنظمة. وإذا عرفنا الجينات المستخدمة، فيمكننا أن نؤكد أن البروتينات لن تكون سامة للبشر وأنها ستعالج السرطان بشكل فعال أيضًا.
علاج السرطان اقتراب استخدام مستضدات الورم المعاد تركيبها إحدى هذه الطرق هي اللقاحات. بالإضافة إلى ذلك، ترتبط هذه اللقاحات بانخفاض خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان. يمكن القيام بذلك عن طريق تدريب جسمك على التعرف على الخلايا السرطانية وقتلها إذا دخلت نظامك. إنه مثل تدريب حراسك الشخصيين على تحديد الخلايا السيئة والتأكد من إيقافها قبل انتشارها.
تشير السيناريو إن الباحثين في معهد ياوهان يشبهون أولئك الذين يذهبون إلى المدرسة في الصباح وينتجون بروتينًا أفضل. فهم يعملون كل يوم على ابتكار تقنيات جديدة تعمل على تعزيز هذه البروتينات التي تحارب السرطان. ومن الأمثلة على ذلك ابتكار بروتينات أفضل لمكافحة السرطان لنوع محدد من السرطان. وبهذه الطريقة، تصبح هذه البروتينات قاتلة أقوى من ذي قبل، حيث يتم تدريبها على مهاجمة خلايا معينة فقط. كما يمكنها تشفير البروتينات التي يمكن أن تؤدي إلى استجابة مناعية أقوى أيضًا. وهذا يعني في الأساس أن الجسم يجب أن يعمل بجهد أكبر لقتل أي سرطان موجود في جسمك.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للبحث والتطوير بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، وتصنيع مستضد الورم المعاد تركيبه، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لمستضدات الأورام المعاد تركيبها، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع مستضدات الأورام المعاد تركيبها القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع مستضد الورم المؤتلف.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيع مستضد الورم المؤتلف، وإدارة السلع العلاجية الأسترالية، وإدارة المنتجات الوطنية الصينية. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز التدقيق في الموقع الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما خضعنا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.