إن نوع البروتين المعروف باسم Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin والذي نشير إليه عادة باسم rBSA له أهمية كبيرة في كل من الطب والعلوم. يتم إنتاج هذا البروتين في المختبر باستخدام تقنيات الحمض النووي المؤتلف. بعبارة أخرى، يستخدم العلماء الحمض النووي للبقر لتعليم الأبقار كيفية إنتاج هذا البروتين في بيئة آمنة وخاضعة للرقابة.
إن جزءًا كبيرًا من سبب أهمية BSA المعاد تكوينه هو أنه أكثر أمانًا وفعالية من حيث التكلفة مقارنةً بـ BSA العادي الذي نشأ من بروتين البقر. تصنيع الهيرودين المؤتلف في بعض الأحيان، ينقل مرض جنون البقر أمراضًا لا يمكن مقاومتها مثل مرض جنون البقر الذي يمكن أن يصيب الأشخاص بشكل خطير للغاية. علاوة على ذلك، تتقلب جودة BSA القياسية من مصدر إلى آخر. وهذا يجعلها غير مفيدة للعلماء والمهنيين الطبيين الذين يريدون نتائج موثوقة. بدلاً من ذلك، يتم إنتاج rBSA في بيئة معملية خاضعة للرقابة مما يجعلها أكثر اتساقًا وأمانًا.
نظرًا لمخاطر استخدام BSA البقري الطبيعي، يكتشف المزيد والمزيد من الأشخاص استخدام BSA الاصطناعي عملية إنتاج الكولاجين البشري المعاد تركيبه واليوم يستخدمه العلماء من مختلف أنحاء العالم. وتزداد شعبيته عند استخدامه في مشاريع بحثية مختلفة وفي تصنيع أدوية جديدة. وهذا التحول ضروري لأنه سيضمن أن تكون العلاجات الطبية آمنة للجميع.
الميزة الرئيسية لـ Yaohai rBSA هي أنه تم إنتاجه في المختبر. ونتيجة لذلك، لا يحتوي على جراثيم أو ملوثات من شأنها أن تكون موجودة في BSA العادي. بافتراض أن هذا يعني أن rBSA أقل احتمالية بشكل كبير لإثارة استجابة مناعية، ألبومين المصل البشري المؤتلف (HSA) تعتبر هذه الطريقة أكثر أمانًا في سياق التطبيقات الطبية وخيارًا جيدًا لأي موقف حيث يكون معدل الإصابة مرتفعًا. كما أنها مفيدة للغاية للمستشفيات ومرافق البحث، حيث يمكن إنتاج rBSA على نطاق واسع في بيئة خاضعة للرقابة - كما أنها أقل تكلفة أيضًا.
التطبيقات الطبية بعيدة كل البعد عن الاستخدامات الوحيدة لـ تصنيع IGF-1 المعاد تركيبهتُستخدم هذه السلالة أيضًا في التكنولوجيا الحيوية والزراعة. الاستخدام في التكنولوجيا الحيوية: يُستخدم إنتاج البروتين بواسطة rBSA لمساعدة العلماء في تصميم أدوية أو عقاقير جديدة لعلاج أمراض خطيرة مثل السرطان وأمراض المناعة الذاتية. يتم استخدام rBSA كمكمل غذائي في علف الحيوانات داخل صناعة الزراعة. تساهم مثل هذه الممارسات في صحة الماشية وإنتاجيتها، وهي أولويات عالية لكل مزرعة تتطلع إلى دعم الحيوانات القوية التي تعمل بشكل جيد.
المصدر الرئيسي لـ rBSA هو شركة Yaohai Incorporated. وقد اختارنا العديد من عملائنا الحاليين في مجال العلوم والطب لهذه الأسباب، حيث إن التزامنا بالسلامة والجودة معروف جيدًا. إن منتجات rBSA الخاصة بنا مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات عملائنا بشكل جيد للغاية، مما يسمح لهم بالحصول على أفضل الخيارات لعملهم.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر وألبومين مصل الأبقار المعاد تركيبه (BSA). نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وألبومين مصل البقر المؤتلف خارج الخلية وداخلها (BSA) (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أننا راضون عن مصل البقر المؤتلف (BSA) و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات في مجال إنتاج مصل البقر المعاد تركيبه (BSA) للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.