ألبومين المصل البشري المؤتلف (HSA)

• 

  بديل فعال من حيث التكلفة لألبومين المصل التقليدي

  إن HSA المعاد تركيبه هو خيار أكثر فعالية من حيث التكلفة من ألبومين المصل العادي. سيكون دم الإنسان والحيوان مصدرًا للدرجة الطبيعية من ألبومين المصل، والذي يتكون بشكل أساسي من ألبومين المصل العادي، والذي يصعب الحصول عليه للغاية ومكلف للغاية. وفي الوقت نفسه، فإن مهمة جمع الدم ثم معالجته إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP يمكن أن تستهلك العديد من الدقائق والموارد الثمينة. من ناحية أخرى، يمكن التعبير عن HSA المعاد تركيبه من Yaohai بكميات كبيرة باستخدام طرق خاضعة لسيطرة المختبر مما يقلل بشكل كبير من تكلفته مقارنة بـ HSA المشتق من البلازما. يساعد هذا في تقليل تكلفة العلاجات الطبية بشكل عام للجميع.

• 

  تطبيقات HSA المعاد تركيبها في البحث الطبي والعلاج

  يشارك ألبومين المصل البشري (HSA) في العديد من الجوانب المختلفة للبحث والعلاج الطبي، ونظرًا لأنه جزيء بيولوجي تمت دراسته جيدًا نسبيًا، فقد تم إعادة دمج الجين الذي يشفر ألبومين المصل البشري (HSA) في العديد من الكائنات المضيفة لتسهيل تنقيته. يمكن أن يكون هذا مفيدًا، مثل توصيل الدواء بكفاءة أكبر إلى منطقة معينة من الجسم. إنه أمر بالغ الأهمية لأنه يوفر مكانًا للدواء للتحرك حيثما كان ذلك ضروريًا. GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لمعرفة ما إذا كانت كليتنا تتسرب منها كمية كبيرة من HSA في البول بحيث يصبح هذا الاختبار إيجابيًا. يمكن أن تساعد التفاصيل الأطباء في معرفة المزيد عن صحة الفرد ومن ثم تحديد الاعتبار المناسب لرعاية المريض.

• 

  التطورات والابتكارات في هذا المجال

  تحدث اكتشافات جديدة لـ HSA المعاد تركيبها بشكل متكرر. لذلك، يحاول الباحثون دائمًا اكتشاف طرق جديدة لكيفية إنتاج الغاز وكذلك الاستفادة منه. ويشمل ذلك، إنتاج GMP Anti-HER3 VHH على سبيل المثال، تطوير تقنيات جديدة أكثر إنتاجية. وسوف تعني نتائجنا في نهاية المطاف أن الأدوية التي يصفها لنا الأطباء لعلاج أمراضنا سوف تكون آمنة وفعالة لكل من يتناولها.

لماذا تختار Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج Yaohai BioPharma، وهي شركة تصنيع وتسويق ميكروبي لألبومين المصل البشري (HSA)، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعتبر شركة Recombinant Human Serum Albumin (HSA) رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وألبومين المصل البشري المؤتلف (HSA). نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة مصنعة لألبومين المصل البشري المعاد تركيبه (HSA) للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.