ألبومين المصل البشري المؤتلف (HSA)

• 

  بديل فعال من حيث التكلفة لألبومين المصل التقليدي

  إن HSA المعاد تركيبه هو خيار أكثر فعالية من حيث التكلفة من ألبومين المصل العادي. سيكون دم الإنسان والحيوان مصدرًا للدرجة الطبيعية من ألبومين المصل، والذي يتكون بشكل أساسي من ألبومين المصل العادي، والذي يصعب الحصول عليه للغاية ومكلف للغاية. وفي الوقت نفسه، فإن مهمة جمع الدم ثم معالجته إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP يمكن أن تستهلك العديد من الدقائق والموارد الثمينة. من ناحية أخرى، يمكن التعبير عن HSA المعاد تركيبه من Yaohai بكميات كبيرة باستخدام طرق خاضعة لسيطرة المختبر مما يقلل بشكل كبير من تكلفته مقارنة بـ HSA المشتق من البلازما. يساعد هذا في تقليل تكلفة العلاجات الطبية بشكل عام للجميع.

• 

  تطبيقات HSA المعاد تركيبها في البحث الطبي والعلاج

  يشارك ألبومين المصل البشري (HSA) في العديد من الجوانب المختلفة للبحث والعلاج الطبي، ونظرًا لأنه جزيء بيولوجي تمت دراسته جيدًا نسبيًا، فقد تم إعادة دمج الجين الذي يشفر ألبومين المصل البشري (HSA) في العديد من الكائنات المضيفة لتسهيل تنقيته. يمكن أن يكون هذا مفيدًا، مثل توصيل الدواء بكفاءة أكبر إلى منطقة معينة من الجسم. إنه أمر بالغ الأهمية لأنه يوفر مكانًا للدواء للتحرك حيثما كان ذلك ضروريًا. GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لمعرفة ما إذا كانت كليتنا تتسرب منها كمية كبيرة من HSA في البول بحيث يصبح هذا الاختبار إيجابيًا. يمكن أن تساعد التفاصيل الأطباء في معرفة المزيد عن صحة الفرد ومن ثم تحديد الاعتبار المناسب لرعاية المريض.

• 

  التطورات والابتكارات في هذا المجال

  تحدث اكتشافات جديدة لـ HSA المعاد تركيبها بشكل متكرر. لذلك، يحاول الباحثون دائمًا اكتشاف طرق جديدة لكيفية إنتاج الغاز وكذلك الاستفادة منه. ويشمل ذلك، إنتاج GMP Anti-HER3 VHH على سبيل المثال، تطوير تقنيات جديدة أكثر إنتاجية. وسوف تعني نتائجنا في نهاية المطاف أن الأدوية التي يصفها لنا الأطباء لعلاج أمراضنا سوف تكون آمنة وفعالة لكل من يتناولها.

لماذا تختار Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Human Serum Albumin (HSA). We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.