ألبومين السرم البشري المُعاد تشكيله (HSA) من ياوهاي هو عنصر أساسي مطلوب لعدة علاجات طبية وأبحاث. عامل أساسي في تحسين الصحة والرفاهية. ما هو، وكيف يتم تصنيعه ولماذا هو مهم جدًا بالنسبة لنا. الألبومين المُعاد تشكيله هو بروتين، والبروتينات هي المكونات الأساسية في أجسامنا. فهي تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي تتكون من الحمض الأميني، الذي بدوره يحتوي على أجزاء أصغر. الألبومين المُعاد تشكيله هو نوع من البروتين - جزيء حيوي - نزرعه في المختبر باستخدام كائنات حية صغيرة تسمى البكتيريا أو الخميرة. وبمساعدة هذه الكائنات، يقوم العلماء بصنع نسخة مشابهة من HSA الموجودة بالفعل في أجسامنا. ليس حلًا سحريًا ولكنه له استخدامات مفيدة جدًا، ويستخدم في العديد من الحالات داخل الممارسة الطبية.
إعادة تشكيل HSA ضروري لأنه طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي قد يساعد في زيادة معدلات الفعالية للأدوية. بطريقة ما، يعمل كمساعد يحمي الدواء لتحقيق غرضه لاحقًا. يمكن لإعادة تشكيل HSA من يياوهاي أن يجعل الأدوية تدوم لفترة أطول وأن تكون أكثر أمانًا للأشخاص الذين يتلقون الأدوية المصنوعة بواسطة تلك الشركات. يستعيد المرضى صحتهم ويتعافون بشكل أسرع مع علاجات أفضل.
إعادة تشكيل HSA هو خيار أكثر فعالية من الناحية التكلفة مقارنة بالألبومين السرّي العادي. سيكون مصدر الدم البشري والحيواني هو المصدر لنوع طبيعي من الألبومين السرّي، والذي يتكون أساسًا في الألبومين السرّي العادي، وهو صعب جدًا للحصول عليه ومكلف للغاية. في الوقت نفسه، مهمة جمع الدم ومعالجته إنتاج VHH مضاد EGFR وفقًا لـ GMP يمكن أن تستهلك العديد من الدقائق والموارد الثمينة. أما بروتين HSA المُعاد تشكيله بواسطة Yaohai، فيمكن إنتاجه بكميات كبيرة باستخدام طرق مراقبة المختبرات، مما يقلل بشكل كبير من تكلفته مقارنةً بـ HSA المستخرج من البلازما. وهذا يساعد في تخفيض التكلفة الإجمالية للعلاجات الطبية للجميع.
يشارك الألبومين الدموي البشري (HSA) في العديد من الجوانب المختلفة لبحوث العلاج الطبي، وبما أنه جزيء حيوي تم دراسته بشكل نسبي جيد، فقد تم إعادة تشكيل الجين الذي يرمز إلى HSA في مختلف الكائنات المضيفة لتسهيل تنقيته. يمكن أن يكون هذا مفيدًا، مثل تسليم دواء بكفاءة أكبر إلى منطقة معينة من الجسم. إنه أمر بالغ الأهمية لأنه يوفر فقط مكانًا لنقل الدواء حيث يكون مطلوبًا. GMP Anti-MMRCD206 VHH يمكن أيضًا استخدامه لفحص ما إذا كانت كُليتنا تتسرب الكثير من HSA في البول حتى يصبح هذا الاختبار إيجابيًا. يمكن أن تساعد التفاصيل الأطباء في معرفة المزيد عن صحة الفرد ومن ثم اتخاذ القرار المناسب بشأن رعاية المريض.
تتم اكتشافات HSA المُعاد تشكيلها بشكل متكرر. لذلك، يحاول الباحثون دائمًا إيجاد طرق جديدة لكيفية إنتاج الغاز واستخدامه. ويشمل ذلك إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP على سبيل المثال، تطوير تقنيات أكثر إنتاجية. ستؤدي نتائجنا في النهاية إلى أن تكون الأدوية التي توصف لنا آمنة وفعّالة للجميع الذين يتناولونها.
ياوهاي بيوفارما، وهي شركة CDMO مicrobial لإنتاج البومين البشري المصلوي рекомбинانت (HSA)، تدمج شؤون التنظيم والإدارة النوعية. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، بالإضافة إلى اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وتنتج منتجات ذات جودة عالية، ومتصلة بالقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما يتم الالتزام أيضًا بمعايير TGA الأسترالي وNMPA الصيني. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني لشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ألبومين سرم بشري مُعاد التركيب (HSA) هو رائد في مجال خدمات تطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تناسب إدارة الصحة البشرية، البيطرية، وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات البحث والتطوير تقدمًا والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، قدمنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والألبومين rekombinant البشري (HSA). نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل إفرازات الخلايا المتجانسة وغير المتجانسة للخميرة (تصل الإنتاجية إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (تصل الإنتاجية إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع البروتينات الحيوية لإنتاج الألبومين البشري المصل (HSA)، تتميز باختصاصها في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المعدات وذات قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تتضمن خطوط إنتاج المواد الخام خمس خطوط تتوافق مع معايير GMP لتنقية الكائنات الدقيقة والتخمير، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات الزجاجية والأسطوانات والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100لتر إلى 500لتر، 1000لتر، وحتى 2000لتر. أما أحجام التعبئة فتتراوح بين 1مل إلى 25مل. يتم ملء الإبر أو الأسطوانات المسبقة الملء بكميات تعادل 1-3مل. يضمن مصنعنا الذي يتوافق مع معايير cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
