في مرةupon زمن، كان الكولاجين يأتي من حيوانات أخرى. وعرف هذا باسم "كولاجين البقر"، لأنه كان يستخرج من الأبقار. منذ العصور القديمة، تم تربية الأبقار ليس فقط من أجل لحومها ولكن أيضًا من أجل الكولاجين. لكن أخيرًا هناك عملية جديدة ومثيرة وتحويلية لصنع الكولاجين: تُسمى هذه التقنية "تصنيع الكولاجين المُعاد تشكيله". هذه التقنية رائعة للغاية ولها فوائد هائلة للأشخاص والكوكب. إذن خذوا نظاراتكم الصغيرة للمذاقة وسنغوص في هذا الموضوع.
تصنيع تصنيع الأنسولين المركب يهدف إلى عملية مختلفة حيث ينشئ العلماء الكولاجين اصطناعيًا باستخدام آلات متقدمة. يقومون بصنع قطع صغيرة من الحمض النووي (وهو نوع من الخريطة لصنع الكائنات الحية) ويدعونها تنمو داخل آلة مختبر. بهذه الطريقة، يمكنهم إنشاء طبقات كبيرة من الكولاجين التي تشبه بشكل ملحوظ الكولاجين الموجود في بشرتنا وعظامنا! الطريقة تمامًا مختلفة عن طريقة تصنيع الكولاجين البقري — ولا تتضمن إيذاء أي حيوانات في العملية. كما أنها نظيفة ومعقمة بنفس الدرجة لأنها تتم في بيئة مختبرية خاضعة للرقابة.
استخدام تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ يقدم العديد من الفوائد؛ دعنا نلقي نظرة عليها. فهو أفضل للبيئة، أولاً لأنه لا يستخدم أي حيوانات. وكل ذلك يؤدي إلى عدم القيام بأي شيء ضار للأبقار والكوكب (على الأقل أثناء تصنيعه). والفوائد الأخيرة ولكن ليس أقل أهمية هي سلامتنا الخاصة. بمجرد أن نعرف مصدر اشتقاق الكولاجين، يمكننا التأكد من أنه آمن للاستخدام. لا يمكننا التحقق مما إذا كانت هناك جراثيم أو أوساخ أو بكتيريا ضارة قد دخلت إلى بشرتنا باستخدام الكولاجين البقري. لكن مع الكولاجين المُعاد تشكيله من ياوهاي، لا يوجد أي شك في أنه خالٍ بنسبة 100% وآمن للاستهلاك - صحتك يجب أن تكون آخر شيء تتنازل عنه.
تصنيع الكولاجين المُعاد تشكيله من ياهاي يكتسب قوة بسرعة بين الناس، كلما تعلموا المزيد عنه. ربما سنراه يستخدم بطريقة أخرى في المستقبل. على سبيل المثال، يستخدم العلماء حاليًا الكولاجين لإنشاء أدوية للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في العظام أو الجلد. كما يتم استخدامه أيضًا لإنتاج منتجات عناية بالبشرة الطبيعية الأكثر أمانًا وقوة التي رأيناها على الإطلاق. مع تقدم التكنولوجيا، قد نجد تطبيقات أكثر إدهاشًا لـ تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه في حياتنا اليومية!
تطوير تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP لها نطاق واسع من التطبيقات الطبية. الكولاجين هو عنصر حيوي في بشرتنا وعظامنا، لذلك إذا تمكنا من تصنيعه في المختبر، يمكننا استخدامه لإنتاج أدوية ومعالجات جديدة لمجموعة متنوعة من الأمراض. وبعض العلماء يطورون منصات أو لصقات مخصصة يمكنها القيام بعمل أفضل في شفاء الجروح بشكل أسرع مما كان يحدث من قبل. وبعضهم يطور أدوية جديدة لحالات مؤلمة وصعبة العلاج مثل هشاشة العظام والتهاب المفاصل. الاستخدامات المحتملة للكولاجين المُعاد تشكيله في الطب لا حدود لها!
الأهم من ذلك، أن التصنيع الفعال للكولاجين المُعاد تشكيله من ياوهي يعيد تعريف صناعة الجمال في الوقت الحالي بشكل جذري! عدد متزايد من الناس أصبحوا على دراية بأن الكولاجين المُعاد تشكيله ليس فقط آمن تمامًا، ولكنه أيضًا أكثر فعالية من الكولاجين البقري التقليدي، وهم يختارون المنتجات التي تستخدم هذا النوع الجديد من البروتين المحبوب. هذا أمر رائع لأنه يضعنا على طريق عالم أفضل وأكثر خضرة. أفضل جزء من كل شيء هو أن هذا يعني أننا سنحصل على المزيد من منتجات العناية بالبشرة وأكثر أمانًا! الآن يمكننا الاعتناء ببشرتنا بشكل أفضل ومساعدة الحيوانات والكوكب.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع الكولاجين المُعدّل وراثياً كخدمات CDMO.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع الكولاجين المُعاد تركيبه بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. تحتوي على خمس خطوط لإنتاج المواد الخام الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات التعبئة للكرtridges أو السرنجات المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتوفّر إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتِج منشأتنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإنتاج الكولاجين المُعاد تركيبه، وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراحل التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرسالة الوراثية (mRNA) وغيرها. اختصاصنا يشمل عدة كائنات دقيقة مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها وإعادة تشكيل الكولاجين (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.