تحية كبيرة لياو هاي تشانغ على ثورته في الهندسة النسيجية باستخدام نوع فريد من الكولاجين، وهو الكولاجين من النوع الثالث المُصمم بشرياً. هدف الهندسة النسيجية هو إصلاح أو استبدال الأنسجة التالفة. هذا تصنيع محفز GLP-1 يسمح بنمو خلايا أو أنسجة جديدة في بيئة مختبر معقمة يمكنها دعم الأشخاص المصابين بالحالات أو الإصابات. الكولاجين عنصر أساسي في هذا، لأنه البروتين الأكثر وفرة في أجسامنا. فهو مهم جدًا لحمل أنسجتنا، حيث يخدم كهيكل يمنع إعادة تكوين هياكل الأعضاء في الجسم.
بذلت ياوهاي جهودًا لتحسين تقنية إنتاج الكولاجين من النوع الثالث. إنهم ينتجون كولاجينًا يطابق بشكل وثيق النوع الموجود في أجسامنا. مثلًا، الكولاجين المُنسَّق مع الإنسان تصنيع مشتق GLP-1 هو نوع خاص جدًا من الكولاجين، والذي عند استخدامه في الهندسة الأنسجة يسمح للأشخاص بالشفاء بمعدل وكثافة أعلى بكثير مقارنة بالأنواع الأخرى. يمكن لهذا الكولاجين، عند استخدامه من قبل الأطباء في العلاجات، أن يساعد في تقصير وقت التعافي بعد الإصابات أو الجراحات.
الكولاجين من النوع الثالث المُنسَّق مع الإنسان تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP قد تثورة في شفاء الجروح، وإعادة تكوين العظام وربما تتيح لنا زراعة أعضاء للمرضى الذين يحتاجون إليها. أجسادنا أكثر استعدادًا لقبولها لأنها تبدو وتتصرف مثل نسيج بشري. ويمكن للمرضى المستفيدين من استخدام هذا الكولاجين الفريد تحقيق نتائج أفضل وعملية تعافي أسرع.
يتم غالبًا استخراج الكولاجين من الحيوانات مثل البقر أو الخنازير. ومع ذلك، يوجد نطاق واسع في جودة هذا الكولاجين الحيواني. قد يكون أقل ملاءمة لبعض التطبيقات الطبية أحيانًا. من خلال صنع كولاجين من النوع الثالث مشابهًا للكولاجين البشري، قامت ياوهاي بتحسين فعاليته للمرضى. وباستخدامه، يمكننا تقديم كولاجين ذو جودة جيدة ومتنبأ بها بشكل أكبر للأطباء الذين يستخدمونه لصنع الأنسجة والأعضاء، لأن النسخ الحالية ببساطة لن تفيد المرضى.
بالإضافة إلى ذلك، تستخدم الشركة مثل تصنيع الأنسولين البشري لاستخراج الكولاجين، دائمًا ما تبحث عن أحدث تقنية في تصنيع الكولاجين من النوع 2 التجاري. وبفضل هذه التقنية، تم تطوير منتجات كولاجين ذات معايير أعلى للاستخدام التجاري والتي يمكن تطبيقها بعدة طرق مختلفة بحيث لا يكون هناك قلق بشأن استخدامها طبيًا. هذا هو تطبيق واعد جديد للهندسة النسيجية، وقد يغير حقًا الطب لصالح استراتيجيات متمحورة حول المريض.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للكولاجين من النوع الثالث المُشتق إنسانياً، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي (الفلاس) والكراطيش والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الفلاس تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكراطيش أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقاً لمعايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعد للإنسان هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تلتزم بقواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma من النجاح في الفحص الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة ومعتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى عمليات التصديق الخاصة بأنظمة إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما هي شركة متخصصة في تصنيع الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا باستخدام المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من المجالات مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات والعوامل النمو، مضادات الأجسام أحادية النطاق، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثلخميرة خارج الخلية وداخلها (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام لكل لتر)، وبكتيريا السكرتيريا البروتينية القابلة للذوبان أو الجسيمات الشاملة داخل الخلية (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/ل). بالإضافة إلى ذلك، طورنا منصة تخمير بكتيري المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في تصنيع الكولاجين من النوع الثالث المُشتق من الإنسان كخدمة تطوير وتصنيع (CDMO). التركيز الأساسي لنا كان إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن تسليم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وكذلك الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
