تحية كبيرة لـ Yaohai Chang لإحداثه ثورة في هندسة الأنسجة باستخدام نوع فريد من الكولاجين، وهو الكولاجين البشري من النوع الثالث. والهدف من هندسة الأنسجة هو إصلاح أو استبدال الأنسجة التالفة. تصنيع ناهض GLP-1 يسمح الكولاجين بنمو خلايا أو أنسجة جديدة في بيئة معملية معقمة يمكنها دعم الأشخاص الذين يعانون من حالات أو إصابات. يعد الكولاجين جزءًا لا يتجزأ من هذا، لأنه في الواقع البروتين الأكثر وفرة في أجسامنا. إنه مهم للغاية لحمل أنسجتنا، حيث يعمل كإطار يمنع المزيد من ترميز هياكل الأعضاء في الجسم.
بذلت شركة ياوهاي جهودًا لتحسين تقنية إنتاج الكولاجين من النوع الثالث. حيث تقوم بإنتاج كولاجين يتطابق بشكل وثيق مع النوع الموجود في أجسامنا. ومن الأمثلة على ذلك الكولاجين البشري التصنيع التناظري GLP-1 هو نوع خاص جدًا من الكولاجين، وعند استخدامه في هندسة الأنسجة، يسمح للأشخاص بالشفاء بمعدل وكثافة أفضل كثيرًا من الأنواع الأخرى. يمكن لهذا الكولاجين، عند استخدامه من قبل الأطباء في العلاجات، أن يساعد في تسريع وقت التعافي بعد الإصابات أو العمليات الجراحية.
النوع البشري الثالث تصنيع DNA البلازميد GMP قد يحدث الكولاجين ثورة في التئام الجروح وتجديد العظام وقد يسمح لنا بزراعة أعضاء للمرضى الذين يحتاجون إليها. كما أن أجسامنا أكثر استعدادًا لقبولها لأنها تبدو وتعمل مثل الأنسجة البشرية. ويمكن للمرضى الذين يستفيدون من استخدام هذا الكولاجين الفريد أن يظهروا نتائج أفضل وعملية تعافي أسرع.
غالبًا ما يتم استخلاص الكولاجين من الحيوانات مثل الأبقار أو الخنازير. ومع ذلك، هناك نطاق واسع في جودة هذا الكولاجين الحيواني. قد يكون أقل ملاءمة لبعض التطبيقات الطبية في بعض الأحيان. من خلال جعل الكولاجين من النوع الثالث مشابهًا للكولاجين البشري، قامت Yaohai بتحسين فعاليته للمرضى. بفضل ذلك، يمكننا تقديم كولاجين عالي الجودة أكثر معيارية ويمكن التنبؤ به للأطباء الذين يستخدمونه لصنع الأنسجة والأعضاء لأن إصداراتهم الحالية بصراحة لن تفيد المرضى.
علاوة على ذلك، تستخدم الشركة مثل هذه التصنيع الحيوي للأنسولين البشري إن استخراج الكولاجين يتطلب دائمًا البحث عن أحدث التقنيات في تصنيع الكولاجين من النوع 2 تجاريًا. وبمساعدة هذه التقنية، تمكنوا من تطوير منتجات كولاجين ذات معايير أعلى للاستخدام التجاري ويمكن تطبيقها بعدة طرق مختلفة بحيث لا يوجد خوف من استخدامها طبيًا. وهذا تطبيق جديد واعد لهندسة الأنسجة، وقد يحدث ثورة حقيقية في الطب لصالح التكتيكات التي تركز على المريض.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لتصنيع الكولاجين البشري من النوع الثالث، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي جنبًا إلى جنب مع خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة تتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Humanized Type III Collagen Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قويًا يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة متخصصة في تصنيع الكولاجين من النوع الثالث المأشوب في المستحضرات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع الكولاجين البشري من النوع الثالث. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أننا نستطيع ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.