الكولاجين هو شكل من أشكال البروتين الذي يوجد في جسم الإنسان ويساعد على الحفاظ على بشرتنا، عضلاتنا والأجزاء الأخرى قوية. الكولاجين يُعتبر كالغراء الذي يربط كل شيء معًا؛ حرفياً. هذا النوع مهم ويُعرف بالكولاجين من النوع الثالث، ويلعب دوراً رئيسياً يتعلق بالأجزاء الناعمة في أجسامنا مثل الجلد، العضلات، الأوتار، الأربطة. لكن الأبحاث أظهرت أن أحد الطرق التي يقوم بها الكولاجين البشري الجيد من النوع الثالث بعمله هو مساعدة إصلاح الإصابات، وهذا ما يجعل الندوب تبدو أفضل.
الطب التجديدي، شكل من أشكال الطب في العصر الحديث الذي يحمل أهمية كبيرة للكولاجين البشري من النوع الثالث. إنه نوع من الطب يستخدم قدرتنا الفطرية على الشفاء الذاتي. يتم تكوين الكولاجين من النوع الثالث كاستجابة للإصابة، حيث يسمح للخلايا بتقديم الدعم والهيكل أثناء النمو والشفاء. يستخدم الأطباء الكولاجين البشري من النوع الثالث لمساعدة أجسامنا على تكوين أنسجة جديدة تلتئم بشكل أسرع بعد الإصابة. إصابات الأنسجة الرخوة تكون مؤلمة بشكل خاص، تستغرق وقتًا طويلاً للشفاء، ويمكننا مرة أخرى إعداد أدوية محددة.
الإصابات في الأنسجة الرخوة... مثل عندما نمزق عضلة أو نؤذي وترًا، تحدث لنا جميعًا، نعم، يمكن أن تكون مؤلمة. معظم الناس يستجيبون لهذه الإصابات بالراحة، وتبريد المنطقة، واستخدام الأدوية لتخفيف الألم. إنه يساعد، لكن أحيانًا لا يتمكن من إكمال الشفاء. الكولاجين الطبيعي من النوع الثالث يجعل شفاء الأنسجة الرخوة أكثر صعوبة، بينما يكون الكولاجين البشري من النوع الثالث أكثر فائدة ويساعدنا على إصلاح الأنسجة بشكل أسرع. يعمل لأنه يحفز إنشاء خلايا وأنسجة جديدة، وهو أمر حاسم في التعافي.
يحاول العلماء أيضًا بناء الكولاجين من النوع الثالث لإنشاء أنسجة وأعضاء جديدة من خلال الهندسة الجزيئية. إنه مادة ممتازة لأنه يساعد أجسامنا وهو آمن الاستخدام. يشكل الكولاجين من النوع الثالث خيوطًا، وجيلاتينًا، ودعامات على شكل أوراق مما يجعل الكولاجين من النوع الثالث مادة متعددة الاستخدامات. إنه قوي جدًا، حيث يربط بين أنسجتنا معًا ويمكن أن يقدم دعامة مشابهة لما يحدث في البيئة الطبيعية لخلايانا - وهو أمر مهم للشفاء والترميم الصحيح.
جميعنا نعلم أن عندما نحصل على قطع أو جرح، فإن الكولاجين من النوع الثالث هو ما يساعد على شفائه. يتم استخدام الكولاجين البشري من النوع الثالث في الضمادات وعلاجات أخرى تساعد على إغلاق الجروح بسرعة، خاصة الجراحية، وكذلك كعلاج يحسن مظهر الندوب عن طريق تقليل أبعادها. ليس فقط مفيدًا للجروح الجديدة، ولكنه يمكن أيضًا أن يقلل من حجم الندوب القديمة التي استمرت لسنوات. هذا مهم لأنه سيساعد العديد من الناس على الشعور بالراحة أكثر في بشرتهم بعد الحوادث والإصابات الناتجة عنها.
الكولاجين البشري من النوع الثالث هو نوع وافر في الشكل البشري ويقوم بعدة وظائف. في الطب، يستخدم لتقليل التجاعيد وملء المناطق التي فقدت فيها البشرة حجمها. كما يمكن استخدامه في الجروح والمواقع ما بعد الجراحة كضمادات أو رقع. كما يساعد في علاجات بشرية أخرى تعزز الشفاء. في بعض الحالات، يتم خلط الكولاجين من النوع الثالث مع مركبات أخرى لتحسين خصائصه مما يجعله يعمل بشكل أفضل. على سبيل المثال، يعمل بشكل جيد عندما يُمزج مع الحمض الهيالورونيك لإنتاج منتج مرطب رائع لبشرتنا.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأدوية في القوارير والأمبولات والمحاقن المسبقة الشحن. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين إمدادات الكولاجين البشري من النوع الثالث وحتى 2000 لتر. أما مواصفات تعبئة الأمبولة فتتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. فيما تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الأنبوب المسبقة الشحن بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme cGMP تضمن توفير العينات السريرية بشكل مستمر وكذلك المنتجات التجارية. يتم إنتاج الجزيئات الكبيرة في منشأتنا وتوزيعها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الحيوية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في التغلب على المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لإمداد الكولاجين من النوع الثالث المخصص للإنسان.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات إمداد الكولاجين البشري من النوع الثالث والEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي مزود للكولاجين الثالث المُعدّل وراثيًا المستخرج من المنتجات الحيوية الدقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير وكذلك التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسايتوكيينات والعوامل النمو، والضدود ذات المجال الواحد، والأنزيمات، والحمض النووي البلازميدي، والمَرْنَة الريبوزية (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثل الخميرة داخل الخلية وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جرام لكل لتر)، والإفراز البكتيري للبيروبلاسما وكذلك الجسيمات الداخلية القابلة للذوبان (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/ل). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير ميكروبية المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفء للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.