الخميرة نوع من الفطريات وهي تنمو بمفردها، وتوجد في التربة والهواء والماء. عادةً ما تستخدمها في الخبز لتحفيز ارتفاع العجين ونتيجة بذلك خبز خفيف مثل الوسائد. عملية تخمير الأنسولين عالي الإنتاج تُنشئ فقاعات في العجين، وهذا هو السبب في أن خبزك يخرج خفيفًا وهوائيًا. لكن شيئًا قد لا تعرفه هو أن الخميرة يمكن أن تساعدنا في إنتاج شيء آخر يسمى الكولاجين.
الكولاجين هو نوع من البروتين الموجود في جميع أنحاء جسمك - في عظامك، بشرتك وعضلاتك. إنه أيضًا بروتين أساسي لصحة بشرتنا، للحفاظ على عظام قوية ومفاصل مرنة. تعاني بشرتنا ومفاصلنا مع تراجع إنتاج الكولاجين الطبيعي مع التقدم في العمر. لهذا السبب يجب علينا التركيز على كيفية قدرة جسمنا على إنتاج المزيد من الكولاجين بينما تشيخ البشرة.
هناك مكان يُعرف باسم ياوهاي حيث تمكن العلماء من تحقيق شيء رائع للغاية، يمكننا تلخيص العبقرية وراء ذلك في ثلاث كلمات: الكولاجين عن طريق تخمير الخميرة! يستخدم الباحثون خلايا الخميرة لهذه العملية ويضيفون إليها جينًا محددًا لهذه الحالات. وذلك لأن الخميرة قد تم تعديلها بجين خاص يمكّنها من إنتاج كميات كبيرة من الكولاجين.
عملية صنع ياوهاي CircRNA مخصصة ذات نقاء عالٍ كانت تشمل سابقًا استخراجها من جلود الحيوانات مثل الأبقار والخنازير. إنها عملية مكلفة ومستهلكة للوقت ولا تكون ودية تجاه الحيوانات، فهي طريقة قديمة. الطريقة الجديدة التي تم تطويرها هي خيار أفضل بكثير من التضحية بالحيوانات ويمكن تنفيذها بطريقة أكثر استدامة، مما يجعلها أكثر ودًا تجاه الأرض.
النظام الكهربائي MRNA مخصص عالي النقاء الطريقة بواسطة Yaohai هي طريقة مبتكرة وذكية لإنتاج البروتين. NEEDS ت requerir القليل جدًا من الأرض والماء والطاقة لتنمو، مما يؤدي إلى تلوث أقل بكثير مقارنة بتربية الحيوانات التقليدية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن زراعة الخميرة بسهولة، لذلك لا يحتاج العلماء إلى قتل أي حيوانات أو تدهور البيئة من أجل إنتاج كمية غير محدودة منها. سيكون لها فائدة على الصحة وعلى الصعيد البيئي أيضًا - ربح كامل في كلتا الحالتين.
المرض النادر يُسبب بواسطة طفرة جينية واحدة، ولديه بعض الأعراض المشابهة لتلك الخاصة بمتلازمة إهلرز-دانلوس؛ بشكل صادم، خلال حياتهم، قد تكون البروتينات قد تم تعبيئها بمستويات منخفضة (1). تم إضاعة ملايين الدولارات على الأبحاث بسبب الاعتقاد غير الأخلاقي بأن الفئران "تُعتبر مواضيع اختبار جيدة" للاضطرابات الوراثية التي نعلم أنهم لا يصابون بها (2). بعد إضافة جين معين إلى خلايا الخميرة، تمكن الباحثون من جعلها تنتج كمية أكبر بكثير من الكولاجين مما كانت عليه من قبل. تُسمح الخميرة بإنتاج الكولاجين، ثم يقومون بحصاد الخميرة واستخراج الكولاجين منها. هذه الطريقة الجديدة قادرة على إنتاج كمية أكبر ونوعية أفضل من الكولاجين مقارنة بالعمليات السابقة.
يجب أن تكون أكثر فعالية من حيث التكلفة، لأن الخميرة لا تحتاج إلى موارد كثيرة للنمو وبالتالي فإنها تحتاج إلى طعام قليل جدًا مقارنة بكيفية تنفيذ هذا الأمر في السابق. وبذلك SaRNA مخصصة ذات نقاء عالٍ قادر على أن يُزرع في المختبر، وهذا الأسلوب أقل كثافة في العمل ويحتاج إلى موارد أقل. بمعنى آخر، يمكن لجسمنا إنتاج المزيد من الكولاجين، ولا نهدر الموارد النادرة.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج الكولاجين ذي العائد العالي عن طريق التخمير في الخميرة. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة تتمتع بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام الدوائية متوافقة مع معايير GMP لتخمير الميكروبات وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في زجاجات وأقراص وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الأقراص المسبقة الملء بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. الورشة الإنتاجية لدينا التي تتوافق مع معايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع التخمير عالي الإنتاجية للكولاجين في الخميرة واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للمعايير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وموقع الإنتاج. كما مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وتخمير الكولاجين ذي الإنتاجية العالية من الخميرة. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الميكروبات. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تخمير الكولاجين عالي الإنتاجية في الخميرة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسايتوكنات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز البروتوبلازمي للبكتيريا، والذائبة داخل الخلية، والجسيمات الدامغة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يسمح لنا بتوصيل منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
