الخميرة نوع من الفطريات وتنمو من تلقاء نفسها، وتوجد في التربة والهواء والماء. وعادة ما تستخدمها في الخبز لجعل العجين ينتفخ وينتج عنه خبز خفيف. عملية تخمير الأنسولين عالية الإنتاجية تتسبب الخميرة في تكوين فقاعات في العجين، وهذا هو السبب وراء ظهور الخبز خفيفًا وخفيفًا. ولكن هناك شيء قد لا تعرفه وهو أن الخميرة يمكن أن تساعدنا في إنتاج شيء آخر يسمى الكولاجين.
الكولاجين هو نوع من البروتين يتواجد في جميع أنحاء الجسم - في العظام والجلد والعضلات. وهو أيضًا بروتين أساسي لصحة بشرتنا، والحفاظ على قوة العظام ومرونة المفاصل. تعاني بشرتنا ومفاصلنا من نقص إنتاج الكولاجين الطبيعي مع تقدم العمر. ولهذا السبب يتعين علينا التركيز على كيفية تمكن أجسامنا من إنتاج المزيد من الكولاجين مع تقدم الجلد في العمر.
هناك مكان معروف باسم ياوهاي حيث تمكن العلماء من القيام بشيء رائع حقًا، ويمكننا تلخيص العبقرية وراءه في هذه الكلمات الثلاث: الكولاجين الناتج عن تخمير الخميرة! يستخدم الباحثون خلايا الخميرة لهذه العملية التي تضيف جينًا خاصًا بهذه الحالات. وذلك لأن الخميرة مُنحت جينًا خاصًا يسمح لها بإنتاج كميات وفيرة من الكولاجين.
عملية صنع ياوهاي circRNA مخصص عالي النقاء تُستخدم هذه الطريقة عادةً لإزالة المبيدات من جلود الحيوانات مثل الأبقار والخنازير. وهي عملية مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً وليست صديقة للحيوانات، لأنها طريقة قديمة. أما الطريقة الجديدة التي تم تطويرها فهي خيار أفضل بكثير من التضحية بالحيوانات ويمكن القيام بها بطريقة أكثر استدامة، مما يجعلها أكثر صداقة للأرض.
تشير mRNA مخصص عالي النقاء إن الطريقة التي ابتكرها ياوهاي هي طريقة مبتكرة وذكية لإنتاج البروتين. تتطلب الخميرة القليل جدًا من الأرض والمياه والطاقة لزراعتها، وتؤدي إلى تلوث أقل بكثير من تربية الماشية التقليدية. كما يمكن زراعة الخميرة بسهولة، لذلك لا يحتاج العلماء إلى قتل أي حيوانات أو تدهور البيئة من أجل إنتاج كمية غير محدودة منها. سيكون مفيدًا للصحة وأيضًا من وجهة نظر بيئية أيضًا - فوز كامل للطرفين.
إن هذا المرض النادر ينجم عن طفرة جينية واحدة، وله بعض الأعراض المشابهة لأعراض متلازمة إهلرز دانلوس؛ ومن المذهل أن البروتين ربما يكون قد تم التعبير عنه بمستويات منخفضة خلال فترة حياة الفئران (1). وقد أهدرت ملايين الأموال المخصصة للأبحاث في اختبارات غير أخلاقية على الحيوانات بسبب الاعتقاد الساذج بأن الفئران "تشكل موضوعات اختبار جيدة" للاضطرابات الوراثية التي نعلم أنها لا تعاني منها (2). وبعد إضافة جين معين إلى خلايا الخميرة، تمكن الباحثون من جعلها تنتج كمية أكبر بكثير من الكولاجين مقارنة بما كانت عليه من قبل. ويُسمح للخميرة بإنتاج الكولاجين، ثم يقومون بحصاد الخميرة وحفظ الكولاجين منها. وهذه الطريقة الجديدة قادرة على توليد المزيد من الكولاجين وكولاجين أعلى جودة من العمليات السابقة.
يجب أن يكون ذلك أكثر فعالية من حيث التكلفة، حيث لا تتطلب الخميرة الكثير من الموارد للنمو وبالتالي فهي تحتاج أيضًا إلى القليل جدًا من الطعام، مقارنة بالطريقة التي كان من الممكن أن يتم بها ذلك. saRNA مخصص عالي النقاء يمكن زراعة الكولاجين في المختبر، كما أن هذه الطريقة تتطلب جهدًا أقل وتتطلب موارد أقل. بعبارة أخرى، يمكن لأجسامنا إنتاج المزيد من الكولاجين، وعدم إهدار الموارد النادرة.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تخمير الكولاجين عالي الغلة في الخميرة. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات تخمير وتنقية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع تخمير الكولاجين عالي الغلة في الخميرة واللوائح الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر وتخمير الكولاجين عالي الغلة في الخميرة. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تخمير الكولاجين عالي الغلة في الخميرة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.