كلما كان عمل الأنسولين أفضل، زادت أهميته بالنسبة للشخص المصاب بالسكري. يعد هرمون الأنسولين مادة مثيرة للاهتمام ننتجها في أعضائنا الداخلية الأولية. ارتفاع مستويات السكر، عندما لا ينتج جسم الشخص الأنسولين، يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم إلى مضاعفات مختلفة، ويمكن أن يؤدي مع مرور الوقت إلى تلف الأعضاء الرئيسية، لذلك من المهم للغاية إنتاج كمية كافية من الأنسولين.
بالإضافة إلى تحسين الأنسولين، من الضروري بنفس القدر أن نجعل الأنسولين في متناول الجميع. لا يزال مقدمو الخدمة في جميع أنحاء العالم يعملون على إنتاج الأنسولين بتكلفة ميسورة للجميع. يجب على مرضى السكري استخدام الأنسولين. عندما يكون الأنسولين أرخص، يمكن لعدد أكبر من الناس الحصول على الأدوية المنقذة للحياة التي تساعدهم على السيطرة على مرض السكري وإدارته.
وهذا مجرد غيض من فيض من المستقبل المشرق الذي ينتظرنا في مرض السكري، ولن يتحسن إلا مع تحسن التكنولوجيا، وطرح أفكار جديدة في السوق. وهذا من شأنه أن يتيح للباحثين تطوير طرق جديدة لعلاج مرض السكري. وهذا من شأنه أن يساعد الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري على أن يعيشوا حياة أفضل، وقد يكون من الأسهل عليهم التعامل مع مرضهم والحصول على حياة أكثر صحة.
ومن بين التطورات الجديدة في تصنيع الأنسولين تطور مثير يتعلق ببكتيريا معينة. مما يساعد على إنتاج الأنسولين بشكل أسرع بكثير من ذي قبل بمساعدة هذه البكتيريا. ومن المؤكد أن هذا النهج يمكن أن يحدث ثورة في علاج مرض السكري. كلما تمكنا من إنتاج الأنسولين بشكل أسرع، كلما حصل عدد أكبر من الأشخاص على العلاج في الوقت المناسب بما يحتاجون إليه حقًا.
لديهم أيضًا تقنية جديدة تُعرف باسم التخمير عالي الإنتاجية. تسمح هذه العملية للبكتيريا بإنتاج كمية أكبر من الأنسولين أكثر من المعتاد. ما نسميه "البكتيريا التي تحول السكر إلى أنسولين" يمكن أن تزيد من مستوى الأنسولين المنتج عندما تتحسن الظروف المحيطة بها. وبما أننا ننتج الكثير من الأنسولين في وقت واحد، فمن الضروري تصنيع كميات ضخمة من أجل علاج جميع المرضى. .
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات متخصصة في عملية تخمير الأنسولين عالية الغلة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات تخمير قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تصنيع وتسويق المنتجات عالية الغلة بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيد، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك عملية تخمير الأنسولين عالية الغلة الإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع عملية تخمير الأنسولين عالية الغلة الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.