إذن، ماذا عن GLP-2 أولاً. GLP-2 هو هرمون يفرزه جسمنا. الهرمونات هي مواد كيميائية خاصة تخبر أجسامنا بما يجب أن تفعله. يساعدنا GLP-2 في امتصاص العناصر الغذائية من الطعام الذي نتناوله. العناصر الغذائية: الأشياء الجيدة الموجودة في الطعام - السبب الرئيسي الذي يجعلنا نأكل طعامًا بدلاً من تناول فيتامين (أو حبة كما تسميها). ومع ذلك، في بعض الأشخاص، يتم إنتاج كمية غير كافية من GLP-2. يمكن أن يكون من الصعب عليهم امتصاص هذه العناصر الغذائية المهمة. هنا يأتي دور محفزات GLP-2 المُعاد تشكيلها.
ما هو محفز GLP-2 المُعاد تشكيله من يوهاي؟ هذا الهرمون الخاص يتم تصنيعه في المختبر بواسطة العلماء باستخدام تقنية عالية المستوى. ال تصنيع محفز GLP-1 يتم إنتاجها باستخدام عملية تُسمى التصنيع البيولوجي، مما يعني أنها يمكن أن تساعد الأشخاص الذين يفتقرون إلى الهرمون الطبيعي.
ثم ما هو بالضبط التصنيع البيولوجي؟ يحول التصنيع البيولوجي الكائنات الحية (عادة البكتيريا أو الخميرة) إلى منتجات مفيدة بواسطة العلماء. بطريقة معينة مشابهة جدًا لذلك، ولكن باستخدام مصانع صغيرة! بالنسبة لمحفزات GLP-2 المُعاد تركيبها، يستخدم العلماء نظامًا مختبريًا خلويًا. هذه الخلايا تشبه العمال المصغرين الذين يساعدون في إنتاج الهرمون الذي نحتاج إليه.
إذن، كيف ينتج العلماء هذه المستضدات المركبة GLP-2 في الممارسة العملية؟ أولاً، يتم إعادة برمجة الخلايا لإفراز الهرمون الذي يُسمى Yaohai GLP-2. هذا ما يُسمى التعديل الوراثي. بعد ذلك، يقومون بنمو هذه الخلايا المعدلة وراثياً في المختبر، حيث سيكون بإمكانها النمو. يدعون خلايا الدهون تلك أن تنمو وتقوى، ثم يستخرجون الهرمون منها. يجمعون الهرمون ثم ينقونه لاستخدامه كدواء. لذا يبدو أن الحاجة إلى هذا الدواء هائلة، لأن هؤلاء الأشخاص يمكنهم الاستفادة بشكل كبير من المزيد من GLP-2. تصنيع مشتق GLP-1 يمكن للأطباء إعطاؤه للمرضى عن طريق حقنة - مثل إبرة صغيرة جدًا - لمساعدتهم على امتصاص العناصر الغذائية من الطعام.
بوضوح، نحن العلماء قلقون للغاية لضمان وجود كمية كافية من محفز GLP-2 المُعاد تشكيله من ياوهاي. يقومون بذلك باستخدام مفاعل بيولوجي. المفاعل البيولوجي: حاوية خاصة حيث يمكن للخلايا أن تتضاعف. إنه مثل دفيئة صغيرة للخلايا! فهو يوفر للخلايا غذاءً لتتغذى عليه ويُحافظ على درجة حرارة ومناخ مثاليين حتى تتمكن الخلايا من النمو والازدهار. هذا إنتاج شظايا GLP-1 يجعل من السهل على العلماء إنتاج الكثير من الدواء بسرعة لكي يحصل كل شخص مريض على المساعدة.
يستمر الباحثون في البحث عن محفزات GLP-2 المُعاد تشكيلها الجديدة والمُحسّنة. أحد الطرق التي يشعرون بالحماس لاستكشافها هو "بروتين التحام". البروتين المتراص هو بروتين يتم إنتاجه نتيجة انصهار جينين أو أكثر معًا. جمال هذه المحفزات المُعادة تشكيلها لـ GLP-2 هو أنه يمكن دمج بروتينات مختلفة كشظايا أطول أو أقصر لإنشاء أنواع جديدة، وقد تكون أفضل أداءً حتى. هذا إنتاج طفرة GLP-1 يعني أنه يمكنهم تلقيها حتى من المزيد من الأشخاص الذين يحتاجون إلى هذه الهرمونات الحرجة.
إذن، هذا ما لديكم يا أطفال! هذا هو روح جهود "تصنيع البيولوجي لمحفز GLP-2 المُعاد تشكيله". حسنًا، قد يبدو ذلك معقدًا قليلاً، لكن عندما ننظر إليه جزءًا بجزء... فإنه يصبح منطقيًا فعلًا! شكراً لكم على القراءة، وابقوا فضوليين دائمًا!
لدى شركة Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تصنيع محفز GLP-2 بإعادة التشكيل لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسايتوكيينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا، وذوبان داخل الخلية، وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج المستحضرات الحيوية لمركب GLP-2 المُعاد تشكيله، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأمبولات والكارتريدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأمبولات تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للإبر أو الكارتريدجات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقاً لمعايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالأحياء الدقيقة الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصنيع المستضدات GLP-2 المركبة لإدارة صحة الإنسان والحيوانات الأليفة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير السلالات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء مع وكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتصنيع المستحضرات الحيوية لـ GLP-2 المحفز إعادة التركيب. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
