توفر شركة Yaohai Bio-Pharma خدمات الشؤون التنظيمية للمستحضرات البيولوجية.
يمكن لفريقنا المساعدة في وضع استراتيجيات مخصصة وتوفير الدعم التنظيمي المناسب للمرحلة في جميع مراحل التطوير، بما في ذلك الاستشارات الإستراتيجية التنظيمية، وتطبيق الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND)، وتطبيق ترخيص البيولوجيا (BLA)، وما بعد السوق.
نحن من ذوي الخبرة في الشؤون التنظيمية المرتبطة بالبيولوجيا المؤتلفة المعبر عنها في الأنظمة الميكروبية (على سبيل المثال، كولاي، خميرة). لقد شاركنا في دعم الإستراتيجية التنظيمية ودعم تقديم IND لطرائق مختلفة، بما في ذلك لقاح ناقل الفيروس، ولقاح الجسيمات الشبيهة بالفيروس (VLP)، والبروتين الحامل لـ VLP، والسيتوكين (إنترلوكين)، وعامل نمو الخلايا الليفية (FGF)، وعوامل النسخ. بروتياز IgG ونواة Cas 9 للعلاج بالخلايا والجينات. علاوة على ذلك، يمكن لشركائنا العالميين مساعدتك في الشؤون التنظيمية العالمية، مثل IND/CTA وBLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
