يعد محتوى الكبريتيدريل الحر أحد السمات المهمة للبروتينات بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb). يمكن أن يؤدي اكتشاف الكبريتهيدريل الحر في البروتينات إلى تكوين رابطة ثاني كبريتيد غير مكتملة، ويعكس بقايا السيستين المتاحة للاقتران، ويوفر نظرة ثاقبة حول استقرار البروتين وبنيته. يعد هذا أمرًا بالغ الأهمية لتطوير العملية المبكرة بالإضافة إلى مراقبة التصنيع في مرحلة متأخرة.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma خدمة مجانية لمجموعات السلفهيدريل بناءً على مقايسة إيلمان التي تشتق السلفهيدريل باستخدام (5,5′-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]).
لقد شاركنا في التوصيف الهيكلي للبروتين لمختلف الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والأجسام النانوية/VHHs/الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAbs)، وشظايا الأجسام المضادة، والهرمونات/الببتيدات، والسيتوكينات، وعوامل النمو (GF)، والإنزيمات، والكولاجينات، إلخ.
المتطلبات التنظيمية لمجموعات السلفهيدريل الحرة
ICH Q6B، إذا كان من المتوقع، بناءً على التسلسل الجيني للمنتج المرغوب، وجود بقايا السيستين، فيجب تحديد عدد ومواضع أي مجموعات سلفهيدريل حرة و/أو جسور ثاني كبريتيد، إلى أقصى حد ممكن. قد يكون رسم خرائط الببتيد (تحت ظروف الاختزال وغير الاختزال)، أو قياس الطيف الكتلي، أو التقنيات المناسبة الأخرى مفيدًا لهذا التقييم.
طرق تحليلية
تحليل الأداء |
طرق |
مجموعات السلفهيدريل الحرة |
مقايسة إيلمان |