تعد إيزومرة الأحماض الأمينية شكلاً مهمًا من أشكال التعديل ما بعد الترجمة (PTM) الذي يستفيد من التطوير المستمر للطريقة. تعد إيزومرة الأسبارتات واحدة من التعديلات الأكثر شيوعًا والأكثر أهمية من حيث التأثير على خصائص المستحضرات الصيدلانية الحيوية للبروتين. يمكن أن يتصاوغ حمض الأسبارتيك (Asp) بسهولة ليشكل حمض الأسبارتيك (isoAsp). تحدث عملية الأيزومرة من Asp إلى isoAsp بشكل متكرر في العلاجات الحيوية.
تقدم Yaohai-BioPharma خدمة اختبار أيزومرة الأحماض الأمينية، والتي تسمح لك باكتشاف وتوصيف isoAsp بواسطة LC-MS.
لقد شاركنا في التوصيف الهيكلي للبروتين لمختلف الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والأجسام النانوية/ VHHs/ الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAbs)، وشظايا الأجسام المضادة، والهرمونات/الببتيدات، والسيتوكينات، وعوامل النمو (GF)، والإنزيمات، والكولاجينات، إلخ.
المتطلبات التنظيمية لأيزومرة الأحماض الأمينية
وفقًا لإرشادات ICH Q6B، يمكن اكتشاف الأشكال المتصاوغة وتمييزها باستخدام الطرق التحليلية الكروماتوغرافية والكهربائية و/أو غيرها من الطرق التحليلية ذات الصلة.
طرق تحليلية
| تحليل الأداء |
طرق |
| ايزومرة الأحماض الأمينية |
التحليل اللوني السائل - قياس الطيف الكتلي (LC-MS) بعد الانقسام الأنزيمي |
أجراءات تحليلية
على سبيل المثال، الأيزومرة الأسبارتيكية
1. الانقسام الأنزيمي في بقايا حمض الأسبارتيك باستخدام البروتين الداخلي AspN
2. LC-MS وتحليل البيانات لتحديد نسبة isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
