محتوى الكبريتيد الحر هو أحد الخصائص المهمة للبروتينات بما في ذلك الأجسام المضادة الأحادية (mAb). يمكن أن يشير الكشف عن الكبريتيدات الحرة في البروتينات إلى تكوين غير كامل لروابط السلفيد الثنائية، ويعكس عدد حمض السيستين المتاح للتآزر، ويوفر رؤى حول استقرار البروتين وبنائه. وهذا أمر بالغ الأهمية لتطوير العمليات في المراحل المبكرة وكذلك لمراقبة الإنتاج في المراحل المتقدمة.
تقدم شركة يوهاي بيو-فارما خدمة المجموعات الكبريتيدية الحرة بناءً على اختبار إيلمان الذي يقوم بتحويل الكبريتيدات باستخدام (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
قد شاركنا في تحديد بنية البروتينات لجزيئات كبيرة متنوعة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المُعاد تشكيلها، النانوباديز / VHHs / الأجسام المضادة ذات المجال الواحد (sdAbs)، شظايا الأجسام المضادة، الهرمونات / الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو (GF)، الإنزيمات، الكولاجينات، وما إلى ذلك.
متطلبات التنظيم للمجموعات الكبريتيدية الحرة
ICH Q6B، إذا، بناءً على تسلسل الجين للمنتج المطلوب، من المتوقع وجود مجموعات السيستين، ينبغي تحديد عدد ومواقع أي مجموعات سلفهيدريل حرة و/أو جسور ثنائي الكبريت، إلى الحد الأقصى الممكن. قد تكون تقنيات مثل تحليل الببتيد (تحت ظروف خافضة وغير خافضة)، والطيف الكتلي، أو تقنيات أخرى مناسبة مفيدة لهذه التقييم.
طرق تحليلية
| تحليل |
طرق |
| مجموعات السلفهيدريل الحرة |
اختبار إلمان |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
