تعد عملية تفكيك السلسلة الجانبية للكولوتامين والأسباراجين تعديلًا شائعًا من حيث تأثيره على خصائص البروتينات البيوفارماوية. يمكن أن يحدث التفكيك في جزيئات الكولوتامين، لكن عادةً بمعدل أقل بكثير. تتأثر معدلات التفكيك بالدرجة الحرارية، pH، البنية المحلية للبروتين والجزيئات الأمينية المجاورة.
تقدم شركة يواهاي بيوفارما خدمة اختبار تفكيك الأحماض الأمينية، مما يسمح لك كشف تفكيك الأحماض الأمينية باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة - الطيف الكتلي (LC-MS).
قد تورطنا في تحديد بنية البروتينات لمجموعة متنوعة من الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، النانوبوديز / VHHs / الأجسام المضادة ذات المجال الواحد (sdAbs)، أجزاء الأجسام المضادة، الهرمونات/الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو (CF)، الإنزيمات، الكولاجينات، وما إلى ذلك.
المتطلبات التنظيمية لتفكيك الأحماض الأمينية
وفقًا لإرشادات ICH Q6B، يمكن الكشف عن الأشكال المدمدة وتحليلها باستخدام طرق تحليلية كروماتوجرافية، وكهربائيات، وأو غيرها من الطرق التحليلية ذات الصلة.
طرق تحليلية
| تحليل |
طرق |
| الإياميدات |
كروماتوغرافيا السائل المتصل بالطيف الكتلي (LC-MS) |
إجراءات
على سبيل المثال، دمدمة الحمض الأميني الأسبارتيك
1. الهضم الإنزيمي
2. LC-MS تحت ظروف كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)
3. تحليل البيانات
تحدث دمدمة أسباراجين عبر وسيط سوسينيميد (Suc)، والذي يكون عرضة للإيسومرية والهدرجة، مما يؤدي إلى أربع إيزومرات من أسيد أسبارتيك، بما في ذلك L-أسبارتيك، L-IsoAsp، D-أسبارتيك، و D-IsoAsp.
نظريًا، يمكن أن تؤدي دمدمة الجلوتامين إلى تكوين أربع إيزومرات متناظرة من حمض الجلوتاميك عبر عملية مشابهة لعملية دمدمة أسباراجين.
تُميّز طيف الكتل ذي الدقة العالية بسهولة الفرق في الكتلة الذي يبلغ 1 دالتون بين الببتيدات التي تحتوي على Asn/Gln والمقابلات المترابطة الخاصة بها Asp/Glu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
