Interferon-β (INF-β)-Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Yaohai

Phương thức

Interferon-β (INF-β)

Interferon (INF) là các cytokine được tiết ra trong giai đoạn đầu của nhiễm virus, có tác dụng kháng virus và chống tăng sinh. INF bao gồm ba loại, đó là INF-α, INF-β và INF-γ. INF-α và INF-β có trình tự axit amin tương tự nhau, liên kết với cùng các thụ thể tế bào và do đó có tác dụng sinh học tương tự nhau, đặc biệt là tác dụng chống nhiễm vi-rút và tác dụng chống tăng sinh đối với tế bào khối u. Và INF-β tái tổ hợp đã được phê duyệt để điều trị các dạng bệnh đa xơ cứng tái phát.

INF thường được sản xuất ở E. coli và hiện đang được sử dụng trong thực hành lâm sàng vì nó không cần phải trải qua quá trình biến đổi hậu dịch mã để thể hiện hoạt động sinh học.

Ứng dụng của Interferon-β (INF-β)

Interferon beta-1b

Được sản xuất bằng kỹ thuật DNA tái tổ hợp, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) là một sản phẩm protein đông khô, vô trùng, tinh khiết. Interferon-β-1b, được tạo ra bởi quá trình biệt hóa vi khuẩn của chủng E. coli, mang một plasmid được biến đổi gen mang gen tạo ra interferon betaser ở người17. Gen bản địa có nguồn gốc từ nguyên bào sợi của con người và được sửa đổi bằng cách thay thế Cystine (Cys) bằng serine (Ser) ở vị trí 17. Interferon beta-1b chứa 165 axit amin và có trọng lượng phân tử khoảng 18.5 kDa. Và betaseron được phát triển và phê duyệt lần đầu bởi FDA vào năm 1993.

Sau đó, Novartis mua lại quyền tiếp thị bản sao Betaseron và trả tiền bản quyền cho Bayer. Extavia, một công thức mới của IFN-beta-1b, đã được Cơ quan Y tế Châu Âu (EMA) phê duyệt vào tháng 2008 năm 2009 và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 1 năm XNUMX dưới dạng thuốc tương tự sinh học dùng cho người. Đây là công thức tái tổ hợp của IFN-βXNUMXb được tạo ra từ chủng Escherichia coli thông qua kỹ thuật di truyền.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho INF-β

Kỹ thuật và sàng lọc chủng vi sinh vật
Ngân hàng tế bào vi sinh vật (PCB/MCB/WCB)
Phát triển quy trình ngược dòng
Phát triển quy trình hạ nguồn
Phát triển công thức
Sản xuất GMP
Điền và kết thúc
Phân tích và thử nghiệm
Các vấn đề pháp lý

Đường ống INF-β

Tên chung	Tên thương hiệu/ Tên thay thế	Hệ thống biểu thức	Chỉ định	nhà chế tạo	Giai đoạn mới nhất
Interferon tái tổ hợp β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Bayer AG	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp của con người β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Novartis AG	Phê duyệt
interferon β-1b	Actoferon	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Công nghệ sinh học AMEGA	Phê duyệt
interferon β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Biocad	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp của con người β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Trung tâm công nghệ sinh học quốc tế Generium	Phê duyệt
interferon β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Khoa học sinh học áp lực	Giai đoạn III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgram, ReciGen	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	CinnaGen	Giai đoạn III
interferon β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Probiomed SA de CV	Phê duyệt
interferon β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Bio Ker srl	Tiền lâm sàng
Interferon tái tổ hợp polyethylene glycol β	Peginterferon beta	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Tiền lâm sàng
Interferon tái tổ hợp của con người β-1a	Blastoferon	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Biosidus	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp của con người β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	tế bào CHO	Bệnh đa xơ cứng (MS)	sinh học, Inc., Công ty Eisai,	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp polyethylene glycol β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	tế bào CHO	Bệnh đa xơ cứng (MS)	sinh học, Inc., Công ty Eisai, Công ty TNHH UCB SA	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp của con người β-1a	REBIF	tế bào CHO	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Phê duyệt
interferon β-1a	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Công ty TNHH dược phẩm sinh học Insight	Phê duyệt
interferon β-1a	xerfelan	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Phê duyệt
Interferon tái tổ hợp của con người β-1a	Interferon beta-1a	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Khoa học đời sống Reliance	Phê duyệt
interferon β-1a	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Probiomed SA de CV	Phê duyệt
Peginterferon beta-1a	quế	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	CinnaGen	Giai đoạn III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	công ty dược phẩm Lee	Giai đoạn III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Biocad	Giai đoạn III
interferon β-1b	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Pfenex, Inc.	Giai đoạn I
Bản phát hành mở rộng Interferon beta-1a	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Viện khoa học Weizmann	Giai đoạn I
Interferon tái tổ hợp của con người β-1a	Interferon beta-1a	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	CinnaGen	Giai đoạn I
Interferon Pegylat hóa β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Công nghiệp Toray, Inc.	Giai đoạn I
BBT 012	interferon beta 1b tác dụng kéo dài, BBT-032	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	Công nghệ sinh học táo bạo hơn	Tiền lâm sàng
Interferon beta sinh học tốt hơn	Interferon-β, ABN101	Đang chờ cập nhật	Bệnh đa xơ cứng (MS)	ABION, Inc.	Tiền lâm sàng

Tất cả danh mục

Interferon-β (INF-β)

Phương thức